Proyectos de investigación
El Comité Ético de Investigación Euskadi evaluará los proyectos de investigación multicéntricos.
Trámites
Este trámite proporciona a sus usuarios (solicitantes de evaluación de estudios de investigación) el envío de solicitudes de evaluación de estudios de investigación por el CEIm de Euskadi: estudios observacionales con medicamentos, investigación con productos sanitarios y proyectos de investigación.
Normativa
Requisitos
Modelos
- Modelo de compromiso del investigador principal para proyectos de investigación y estudios observacionales (DOCX, 157 KB)
- Modelo de conformidad de los servicios implicados (DOCX, 50 KB)
- Hoja de Información y Consentimiento Informado para proyectos de investigación con datos
(DOCX, 29 KB) - Modelo de hoja de información para donación externa de muestra al Biobanco Vasco (PDF, 42 KB)
- Modelo de consentimiento para la realización de proyectos de investigación con muestras (Versión 27 de febrero de 2019) (Actualizado con la normativa en materia de protección de datos) (PDF, 53 KB)
- Modelo de asentimiento de menores (12-17años) para la realización de proyectos más donación de muestras (Versión 27 de febrero de 2019) (PDF, 29 KB)
- Modelo a usar sólo en caso de exención de consentimiento (DOCX, 94 KB)
- Modelo de memoria cientifica (DOCX, 31 KB)
- Modelo de informe de seguimiento (DOCX, 1 MB)
- Modelo de Comunicación al Ministerio Fiscal (investigación en menores) (PDF, 9 KB)
- Modelo de aceptación del investigador coordinador para la participación de un IP en un proyecto de investigación (DOCX, 104 KB)
Seguimiento de estudios
Ayuda
- ¿Cuándo necesito un seguro y como solicitar la inclusión de mi estudio en el seguro de Osakidetza? (PDF, 60 KB)
- Ambito de Actuación-Árbol de decisiones unicéntrico-multicéntrico (PDF, 400 KB)
- ¿Qué CEIC de la Comunidad Autónoma del País Vasco debe evaluar mi estudio? (PDF, 11 KB)
- ¿Qué ruta administrativa seguir segun el diseño de mi estudio? (PDF, 323 KB)
- ¿Cómo actuar en el caso de querer modificar mi estudio? (PDF, 20 KB)
- Gestión del contrato: ¿Con quién debo ponerme en contacto? (PDF, 65 KB)
- Investigación con datos personales seudonimizados versus anonimizados (PDF, 205 KB)
Fecha de última modificación:
