Actuación como comité ético externo de los Biobancos autorizados en Euskadi
La ley 14/2007, de Investigación Biomédica define un biobanco como un establecimiento público o privado, sin ánimo de lucro, que acoge una colección de muestras biológicas concebida con fines diagnósticos o de investigación biomédica, que está organizada como una unidad técnica con criterios de calidad, orden y destino. Esta norma establece que los biobancos deben contar con un director científico, un responsable del fichero y estará adscrito a sendos comités externos, uno científico y otro de ética, respectivamente, que asistirán al director del biobanco en sus funciones.
El Comité Ético de Investigación con Medicamentos de Euskadi desempeña las funciones de comité ético externo del Biobanco autorizado en Euskadi: Biobanco Vasco para la Investigación de la Fundación Vasca de Innovación e Investigación Sanitarias.
El Comité Ético de Investigación Clínica de Euskadi realiza las funciones de asesoramiento al Biobanco en la elaboración de modelos de consentimiento informado acorde a la legislación vigente, y de aprobación, o denegación si procede, de solicitudes de muestras recibidas en el Biobanco.
Modelos de consentimiento informado para la donación de muestras al Biobanco de BIOEF
- Modelo de hoja de informaciónpara donación de muestras al Biobanco Vasco (Versión 1 de febrero de 2019) (PDF, 151 KB)
- Modelo de hoja de información para familiares para la extracción postmortem y donación de muestras biológicas al Biobanco Vasco (Versión 27 de febrero de 2019) (PDF, 40 KB)
- Modelo de consentimiento informado para la donación postmortem de tejidos al Biobanco Vasco (Versión 27 de febrero de 2019) (PDF, 38 KB)
- Modelo de consentimiento para la donación expresa de muestras al Biobanco (Versión 27 de febrero de 2019) (PDF, 42 KB)
- Modelo de consentimiento para la realización de proyectos de investigación con muestras (Versión 27 de febrero de 2019) (Actualizado con la normativa en materia de protección de datos) (PDF, 53 KB)
- Modelo de asentimiento de menores (12-17 años) de proyecto más donación de muestras (Versión 30 de abril de 2014) (PDF, 29 KB)
- Modelo de consentimiento informado para la donación de sangre de cordón umbilical al Biobanco Vasco para la Investigación de BIOEF (versión 29 de febrero 2012) (pdf, 30 KB)
- Modelo de consentimiento para padres/reresentante legal de menores para proyectos de investigación con muestras (Versión 27 de febrero de 2019) (PDF, 240 KB)
- Modelo de consentimiento para padres/reresentante legal de menores para proyectos de investigación con muestras (Versión 29 de abril de 2014) (PDF, 57 KB)
- Modelo de hoja de información al donante del CVTTH para donación de sangre al biobanco vasco (Versión 27 de mayo de 2015) (PDF, 37 KB)
- Modelo de consentimiento para donación de muestras de pacientes con Enfermedades Raras (V. 25 de noviembre de 2015) (PDF, 28 KB)
Modelos de solicitud de cesión e incorporación de muestras
- Modelo de solicitud del Biobanco (DOC, 2,78 MB)
Requisitos de solicitud de cesión e incorporación de muestras
- Requisitos de solicitud de cesión de muestras del Biobanco Vasco (PDF, 115 KB)
- Requisitos de solicitud de incorporación de muestras al Biobanco Vasco (PDF, 120 KB)
Preguntas frecuentes del Instituto de Salud Carlos III en relación con el Real Decreto 1716/2011 de Biobancos
Fecha de última modificación:
