Trasplantes
Procedimiento por el que se verifica el cumplimiento de las normas de calidad y seguridad exigidas en la normativa vigente, para la autorización de las actividades relacionadas con la obtención, implante, procesamiento, preservación y/o distribución de células y tejidos humanos y las actividades relacionadas con la extracción y/o trasplante de órganos humanos.
Normativa de aplicación
- Directiva (UE) 2015/565 de la Comisión de 8 de abril de 2015 por la que se modifica la Directiva 2006/86/CE en lo relativo a determinados requisitos técnicos para la codificación de células y tejidos humanos.
- Directiva (UE) 2015/566 de la Comisión de 8 de abril de 2015 por la que se aplica la Directiva 2004/23/CE en lo que se refiere a los procedimientos de verificación de la equivalencia de las normas de calidad y seguridad de las células y los tejidos importados.
- Real Decreto-Ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establece las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y aprueba las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.
- Orden SSI/2057/2014, de 29 de octubre, por la que se modifica los anexos III, IV, y V del Real Decreto-Ley 9/2014, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.
- Directiva 2012/25/UE DE 9 de octubre por la que se establece los procedimientos de información para el intercambio entre estados miembros de órganos humanos destinados al trasplante.
- Real Decreto Ley 16/2012, de 20 de abril, sobre medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del sistema nacional de salud y mejorar la calidad y seguridad de las prestaciones.
- Real Decreto 1723/2012, de 28 de diciembre que regula las actividades de obtención, utilización clínica y coordinación territorial de órganos humanos destinados al trasplante y se establecen requisitos de calidad y seguridad.
- Directiva 2010/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de julio de 2010 sobre normas de calidad y seguridad de los órganos humanos destinados al trasplante.
- Directiva 2006/17/CE de la Comisión de 8 de febrero de 2006 por la que se aplica la Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a determinados requisitos técnicos para la donación, la obtención y la evaluación de células y tejidos humanos.
- Orden de 25 de febrero de 2004, que modifica la Orden 16-10-1990, sobre acreditación de centros sanitarios para la práctica de actividades de extracción y trasplantes de órganos y tejidos.
- Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, relativa al establecimiento de normas de calidad y de seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos.
- Decreto 29/2001, de 13 de febrero, por el que se establece la organización de la red transfusional y de suministro de tejidos humanos del País Vasco.
- Orden de 21 de noviembre de 1995, del consejero de sanidad, por el que se crea el comité asesor de trasplantes de Euskadi.
- Orden del 16 de octubre de 1990, del consejero de Sanidad y consumo, sobre acreditación de centros sanitarios para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos y tejidos.
Formulario
Fecha de última modificación: