Kalitate- eta segurtasun-arauak betetzen direla egiaztatzeko prozedura, giza zelulak eta ehunak lortu, ezarri, prozesatu, zaindu edo banatzearekin lotutako jarduerak eta giza organoak erauztearekin edo transplantatzearekin lotutako jarduerak baimentzeko.

Araudia

• 2015/565/EB Zuzentaraua, 2015eko apirilaren 8koa, Batzordearena, 2006/86/EE Zuzentaraua aldatzen duena, giza zelulak eta ehunak kodetzeko baldintza teknikoei dagokionez.
• 2015/566/EB Zuzentaraua, 2015eko apirilaren 8koa, Batzordearena, 2004/23/EE Zuzentaraua aplikatzekoa, inportatutako zelulen eta ehunen kalitate- eta segurtasun-arauak egiaztatzeko prozedurei dagokionez.
• 9/2014 Errege Lege Dekretua, uztailaren 4koa, giza zelulak eta ehunak eman, lortu, ebaluatu, prozesatu, zaindu, biltegiratu eta banatzerakoan bete beharreko kalitate- eta segurtasun-arauak zehaztu eta horiek gizakiengan erabiltzeko koordinazio- eta funtzionamendu-arauak onartzen dituena.
• SSI/2057/2014 Agindua, urriaren 29koa, 9/2014 Errege Lege Dekretuaren III., IV. eta V. eranskinak aldatzen dituena (giza zelulak eta ehunak eman, lortu, ebaluatu, prozesatu, zaindu, biltegiratu eta banatzerakoan bete beharreko kalitate- eta segurtasun-arauak zehaztu eta horiek gizakiengan erabiltzeko koordinazio- eta funtzionamendu-arauak onartzen dituen Errege Lege Dekretua).
• 2012/25/EB Zuzentaraua, urriaren 29koa, Europako estatu-kideen artean transplantatzeko diren giza organoen trukerako informazio-prozedurak ezartzen dituena.
• 16/2012 Errege Lege Dekretua, apirilaren 20koa, Osasun-sistema nazionalari eusteko eta haren prestazioen kalitatea eta segurtasuna hobetzeko urgentziazko neurriei buruzkoa.
• 1723/2012 Errege Dekretua, abenduaren 28koa, transplanteak egiteko erabiltzen diren giza organoak lortzeko, klinikoki erabiltzeko eta lurralde-koordinaziorako jarduerak arautu eta kalitate- eta segurtasun-baldintzak ezartzen dituena.
• 2010/53/EB Zuzentaraua, 2010eko uztailaren 7koa, Europako Parlamentu eta Kontseiluarena, transplanteak egiteko erabili behar diren giza organoen kalitate- eta segurtasun-arauei buruzkoa.
• 2006/17/EE Zuzentaraua, 2006ko otsailaren 8koa, Batzordearena, Europako Parlamentu eta Kontseiluaren 2004/23/EE Zuzentaraua aplikatzekoa, giza zelulak eta ehunak emateko, lortzeko eta ebaluatzeko baldintza teknikoei dagokionez.
• 2004/23/EE Zuzentaraua, 2004ko martxoaren 31koa, Europako Parlamentu eta Kontseiluarena, giza zelulak eta ehunak emateko, lortzeko, ebaluatzeko, prozesatzeko, zaintzeko, biltegiratzeko eta banatzeko kalitate- eta segurtasun-arauak ezartzeari buruzkoa.
• Agindua, 2004ko otsailaren 25ekoa, organoak eta ehunak erauzteko eta transplantatzeko jarduerak gauzatuko dituzten osasun-zentroak akreditatzeari buruzko 1990eko urriaren 16ko Agindua aldatzen duena.
• 29/2001 Dekretua, otsailaren 13koa, transfusioetarako eta giza ehunak hornitzeko Euskal Autonomia Erkidegoko Sarea antolatzeko dena.
• Agindua, 1995eko azaroaren 21ekoa, Osasun sailburuarena, Euskadiko Transplanteen Batzorde Aholkuemailea sortzen duena.
• Agindua, 1990eko urriaren 16koa, Osasun eta Kontsumoko sailburuarena, organoak eta ehunak erauzteko eta transplantatzeko jarduerak gauzatuko dituzten osasun-zentroak akreditatzeari buruzkoa.

Inprimakia

• Zentroa baimentzeko inprimakia.