¿Por qué los medicamentos producen reacciones adversas?

Cualquier medicamento puede producir reacciones adversas.

Muchas de las reacciones adversas están relacionados con la forma en que el medicamento funciona para el tratamiento de un paciente. Por ejemplo, los medicamentos conocidos como 'beta-bloqueantes" tratan la hipertensión arterial actuando sobre determinados sitios en los músculos de los vasos sanguíneos, haciendo que éstos se relajen, y reduciendo la presión arterial. Estos medicamentos, sin embargo también actúan sobre el mismo tipo de sitios en el corazón, lo que puede causar una reacción adversa en algunos pacientes.

Sin embargo, algunas reacciones adversas, no están claramente vinculadas a cómo actúa el medicamento en el cuerpo y por lo tanto son más impredecibles. Como individuos, los distintos pacientes pueden responder de maneras diferentes al mismo medicamento por lo que es muy difícil predecir si un paciente va a experimentar alguna reacción adversa.

Si todos los medicamentos pueden producir reacciones adversas significa esto ¿qué ningún medicamento es seguro?

Ningún medicamento eficaz está completamente libre de reacciones adversas; sin embargo, muchas reacciones adversas son poco comunes. En general, la mayoría de las personas que toman un medicamento no experimentan ninguna reacción adversa grave. Incluso las reacciones adversas que se describen como comunes ocurren sólo en un pequeño porcentaje de las personas que toman el medicamento.

Cuando usted decida junto con su médico tomar un medicamento, debe considerar tanto el riesgo de sufrir una reacción adversa como el beneficio que puede obtener al tomarlo.

¿Quién controla los medicamentos en España?

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es el organismo responsable de vigilar los medicamentos y de tomar las medidas necesarias para proteger a los ciudadanos si hay algún problema. En esta tarea colaboran las Comunidades Autónomas, a través de Centros de Farmacovigilancia, recogiendo las notificaciones que se producen en su territorio, que son enviadas por los ciudadanos y los profesionales sanitarios.

¿Qué debo hacer si tengo una reacción adversa a un medicamento?

Si tras la toma de un medicamento cree tener una reacción adversa debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico. Si un profesional sanitario sospecha que pueda tener una reacción adversa le solicitará información para notificarla a la Unidad de Farmacovigilancia. cumplimentando un formulario denominado “tarjeta amarilla”.

Adicionalmente, usted puede notificar directamente a través de la página web https://www.notificaRAM.es/

¿Qué ocurrirá con la notificación que acabo de rellenar?

Las notificaciones se cargan en una base de datos especializada que permite analizarlas y evaluarlas rápidamente. Su notificación será considerada en el contexto de todas las demás notificaciones recibidas de los pacientes o los profesionales sanitarios. La Unidad de Farmacovigilancia y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) puede usar su notificación de diferentes maneras:

• Llevar a cabo un análisis específico de notificaciones similares para identificar nueva información sobre la seguridad de los medicamentos.
• Tener en cuenta la perspectiva del paciente, para entender mejor el impacto de las reacciones adversas en las personas que usan medicamentos.
• Solicitar información adicional de otras entidades.
• Discutir la reacción adversa con otros organismos reguladores de los medicamentos, dentro y fuera de la Unión Europea.

¿Realmente es importante mi notificación?

Sí. Los datos que recopilamos son de vital importancia en nuestro trabajo para proteger al público, al asegurar que los medicamentos se utilicen de forma segura. Necesitamos estos datos con el fin de seguir identificando nuevas reacciones adversas y el modo en que los riesgos de las reacciones adversas conocidos pueden ser reducidos.