Salud. Diagnósticos in vitro. La UE concede más tiempo al mercado para adaptarse a nuevas normas sobre dispositivos comerciales de diagnóstico

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La Comisión Europea propone medidas para mejorar la disponibilidad de diagnósticos in vitro: más tiempo para que las empresas apliquen el Reglamento sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, en determinadas condiciones. Los diagnósticos in vitro son pruebas que se utilizan en muestras biológicas para determinar el estado de salud de una persona, como las pruebas de VIH, las pruebas de embarazo o las pruebas de COVID-19.

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La Comisión Europea ha expuesto un resumen con preguntas y respuestas sobre diagnósticos in vitro y la base de datos europea sobre productos sanitarios (EUDAMED), aclarando aspectos como qué normas se aplican a los productos sanitarios de este tipo.

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