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AGINDUA, 2017ko urriaren 18koa, Osasuneko sailburuarena, Euskal Autonomia Erkidegoko txertaketa-egutegi ofiziala eta herritarren txertaketa onartzen dituena.
ORDEN de 18 de octubre de 2017, del Consejero de Salud, por la que se aprueba la vacunación poblacional y el calendario oficial de vacunaciones de la Comunidad Autónoma de Euskadi.
Txertaketa da herritarrek, oro har, pairatzen dituzten gaixotasun infekziosoak prebenitzeko neurri eraginkorrenetako bat. Gaixotasun horiek arazo larriak sor ditzakete, tartean, heriotza. Txertaketa, halaber, osasun publikoa babesteko aktibo baliotsuenetariko bat da; ez soilik txertoa hartzen duena babesteko, baita herritar guztiak babesteko ere.
La vacunación constituye una de las medidas más eficaces para la prevención de enfermedades infecciosas que afectan al conjunto de la ciudadanía y que pueden generar graves complicaciones, incluida la morbilidad y la muerte. Se trata de uno de los activos más valiosos de salud pública para proteger, no solo a quien la recibe, sino que extiende esa protección al conjunto de la población.
Osasun Publikoari buruzko urriaren 4ko 33/2011 Lege Orokorraren 19.2. artikuluan honako hau dago ezarrita: «Administrazio publikoek, dagozkien eskumenen esparruan:
De hecho, la Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Pública, establece en su artículo 19.2 que «Las Administraciones públicas, en el ámbito de sus respectivas competencias:
c) Lehen mailako prebentziozko beste ekintza batzuk sustatuko dituzte, tartean, txertaketa, bigarren mailako prebentziozko ekintzekin osatuta besteak beste, gaixotasuna goiz detektatzeko programekin».
c) Impulsarán otras acciones de prevención primaria, como la vacunación, que se complementarán con acciones de prevención secundaria como son los programas de detección precoz de la enfermedad».
Halaber, 19. artikuluaren 3. zenbakian hau dago ezarrita: «Espainiako Osasun Sistemako Lurraldearteko Kontseiluak Espainiarako egutegi bakarra adostuko du».
Así mismo, el apartado 3 del referido artículo 19 establece que «El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud acordará un calendario único de vacunas en España».
Horrekin bat etorriz, Estatuko Osasun Sistemaren zerbitzu-zorro erkidea eta hura berritzeko prozedura zehazteari buruzko irailaren 15eko 1030/2006 Errege Dekretuak honako hau xedatzen du prebentzioaren, osasunaren sustapenaren, familia-arretaren eta komunitate-arretaren jardueren barruan:
En consonancia con lo expuesto, el Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización, dentro de las actividades en materia de prevención, promoción de la salud, atención familiar y atención comunitaria, establece:
«Txertoa jartzea adin-talde guztietan, eta bereziki arrisku-taldeetan, baita epidemiologikoki gomendatzen diren egoerengatik txertoa jartzeko agindua jaso dezaketen herritarren artean edo arrisku-taldeetan, Osasun Sistemako Lurraldearteko Kontseiluak eta osasun-administrazio eskudunek onartutako eta indarrean dagoen egutegiaren arabera».
«Vacunaciones en todos los grupos de edad y, en su caso, grupos de riesgo, según el calendario de vacunación vigente aprobado por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud y las administraciones sanitarias competentes, así como aquellas que puedan indicarse, en población general o en grupos de riesgo, por situaciones que epidemiológicamente lo aconsejen».
Lurraldearteko Kontseiluak 1995ean onartu zuen lehenengo txertaketa-egutegia, eta orduz geroztik urtero berritu da. Egutegi horretan sartzen dira, hain zuzen, herritarrei, adinaren arabera, era sistematikoan eta boluntarioan ematea gomendatzen diren antigeno eta dosiak. Halaber, autonomia-erkidego gehienek helduentzako txertaketa-programak ezarri dituzte. Programotan zenbait gomendio daude finkatuta, alderdi hauek kontuan hartuta: adina, lana, bizitza-estiloa, bidaiak, aurretik hartutako txertoak eta abar.
Desde que el año 1995, el Consejo Interterritorial aprobó el primer calendario de vacunaciones, éste se ha venido actualizando anualmente e incluye los antígenos y dosis que se recomienda administrar de manera sistemática y voluntaria a toda la población, en función de la edad. Así mismo, la mayoría de las comunidades autónomas han implementado también programas de vacunación para personas adultas en los que se establecen determinadas recomendaciones en base a factores como la edad, trabajo, estilo de vida, viajes, las vacunas recibidas en el pasado, etc.
Euskal Autonomia Erkidegori dagokionez, Eusko Legebiltzarreko osoko bilkurak 2014ko apirilaren 2ko saioan onartu zuen 2013-2020ko Osasun Plana, eta plan horren barruan eta Txertaketen Aholku Batzordearen gomendioak kontuan hartuz, bada, aldian-aldian, gomendatzen diren txertoak berrikusi eta eguneratzen dira. Gomendatutako txertoak eta eguneratzeak Osasun Sailaren txertaketen eskuliburuan jasota daude, eta herritar guztien eskura, Osasun Sailaren eta Osakidetza-Euskal osasun zerbitzuaren web orrietan.
En la Comunidad Autónoma de Euskadi, dentro del Plan de salud 2013-2020, aprobado por el pleno del Parlamento Vasco en sesión de 2 de abril de 2014 y atendiendo a las recomendaciones del Consejo Asesor de vacunaciones, se realiza periódicamente una rigurosa revisión y actualización de las vacunas recomendadas cuya plasmación, así como las sucesivas actualizaciones, se recogen en el Manual de vacunaciones del Departamento de Salud que se encuentra a disposición de toda la población a través de la página web del Departamento de Salud y de la de Osakidetza-Servicio vasco de salud.
Herritarren osasunaren arriskuari era eraginkorragoan aurre egiteko, Osasun Sailak txertaketa-egutegiaren eguneratzeak Euskal Herriko Agintaritzaren Aldizkarian argitaratzeko agindua eman du. Hala, txertaketaren zabalpenari lagunduko zaio, eta estaldura handiagoa lortuko da txertoak emateko prozeduretan.
En aras a combatir de una forma más efectiva el riesgo para la salud de la ciudadanía, el Departamento de Salud ordena la publicación, en el Boletín Oficial del País Vasco, de estas actualizaciones del calendario vacunal, favoreciendo de este modo su divulgación y una mayor cobertura en la administración de las diferentes vacunas.
Hain zuzen ere, Euskal Autonomia Erkidegoan, 64 urtetik gorakoei eta beste arrisku-talde batzuetako lagunei gripearen aurkako txertoa jartzeko gomendioak, 2016. urteari dagozkionak, Osasuneko sailburuaren agindu bidez argitaratu ziren, 2016ko urriaren 4an; 2017. urterako gomendioak, berriz, Osasuneko sailburuaren agindu bidez argitaratu ziren, 2017ko uztailaren 10ean. Bestalde, 2017rako haurren txertaketa-egutegia argitaratu zen Osasun sailburuaren 2017ko urtarrilaren 17ko aginduaren bidez.
Concretamente, la recomendaciones de vacunación antigripal anual para la población mayor de 64 años y grupos de riesgo de la Comunidad Autónoma de Euskadi, referida al año 2016, se publicaron mediante Orden del Consejero de Salud, de 4 de octubre de 2016, y las recomendaciones para el año 2017, mediante Orden del Consejero de Salud de 10 de julio de 2017. Por otro lado, mediante Orden de 17 de enero de 2017, del Consejero de Salud, se procedió a la publicación del calendario de vacunación infantil para el año 2017.
Metodologia horrek –urtero argitaratzen ditu txertaketa-egutegiak– txertaketak hedatzen eta orokortzen lagundu du. Hala ere, berrikusi egin behar da, ahalik eta argien adieraz dezan zein den kolektibo bakoitzarentzat indarrean dagoen txertaketa-egutegia. Hortaz, erabaki da osasun-arloan eskumena duen sailburuaren agindu bakar baten bidez onartzea kolektibo bakoitzari dagozkion txertaketak eta agindu horretan era argi eta bateratuan adieraztea herritarren txertaketaren estaldura, txertoak emateko baliabideen antolaketa eta herritarrentzako informazio eguneratua.
Esta metodología, de publicación anual de los respecticos calendarios de vacunaciones, si bien ha contribuido a la divulgación y generalización de la administración de las vacunas, debe ser revisada, para reflejar con mayor claridad el calendario vacunal vigente para cada colectivo. Se opta, por tanto, por una metodología por la que mediante una única Orden del consejero o consejera competente en materia de sanidad se proceda a la aprobación del conjunto de vacunas indicadas para cada colectivo, de forma que la cobertura vacunal de la población, la organización de los recursos destinados a su implementación y la información actualizada a la población se refleje de manera clara y unificada.
Ondore horietarako, herritarren arriskua mugatzeko helburua duen agindu honen bidez, beharrezko antolamendu-baldintzak dituzten osasun-zerbitzuak eratu nahi dira txertoak emateko, herritarrek txertoa berdintasun-baldintzetan eskuratu eta beren eskubide eta betebeharrei buruzko beharrezko informazioa izan dezaten.
A estos efectos, mediante la presente Orden, orientada a limitar el riesgo de la población, se pretende que los servicios sanitarios se configuren de tal manera que la administración de las vacunas disponga de las condiciones organizativas precisas que permitan a la ciudadanía acceder a los mismos en condiciones de igualdad, así como disponer de la información precisa sobre sus derechos y obligaciones.
Bestalde, Erizainek gizakientzako sendagaiak eta osasun-produktuak aholkatu, erabili eta banatzeko baimena izan dezaten arautzen duen urriaren 23ko 954/2015 Errege Dekretuaren bidez Sendagai eta osasun-produktuen berme eta erabilera arrazionalari buruzko Legearen testu bategina onesten duen uztailaren 24ko 1/2015 Errege Dekretua garatu da.
Por otro lado, mediante el RD 954/2015, de 23 de octubre, por el que se regula la indicación, uso y autorización de medicamentos y productos sanitarios de uso humano por parte de los enfermeros, se ha procedido a desarrollar el Real Decreto legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el Texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Osasun Sistema Nazionaleko Lurraldearteko Kontseiluko Osasun Publikorako Batzordeak ere 2017ko irailaren 28an egindako saioan eztabaidatu zuen kontu hori, non gripearen aurkako txertaketarako gomendioak onartu zituen 2017-2018ko denboraldirako. Osasun Publikoaren urriaren 4ko 33/2011 Lege Orokorraren babesean emandako gomendio horietan, txertoa ematea aipatzen da bereziki, eta hau adierazten da: «Txertaketa osasun publikoaren arloko osasun-agintarien erabaki baten ondorioz egingo da, arrisku epidemiologiko bat dela-eta eta osasun kolektiboa eta gaixotasun horren ondorioz zailtasunak izateko arrisku handiagoa duten pertsonen osasuna babesteko; horregatik, ez du diagnostikorik ezta aurretiko preskripziorik ere beharko».
Así mismo, la Comisión de Salud Pública del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, en sesión celebrada el 28 de septiembre de 2017, ha aprobado las Recomendaciones de vacunación frente a la gripe para la temporada 2017-2018. En estas recomendaciones, dictadas al amparo de la Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Pública, se hace especial referencia a la administración de la vacuna, señalándose que «esta vacunación se realiza como consecuencia de una decisión de la autoridad sanitaria en materia de salud pública, por un riesgo epidemiológico y en aras a preservar la salud colectiva y la de las personas con mayor riesgo de desarrollar complicaciones por esta enfermedad, por lo que no requiere diagnóstico ni prescripción previa».
Hala, Euskal Autonomia Erkidegoko Autonomia Estatutuaren 18. artikuluarekin bat etorriz –barneko osasunaren arloan Estatuko oinarrizko legea aurrera eramatea eta betetzea Euskadiri dagokiola ezartzen duena–, Euskadiko Antolamendu Sanitarioari buruzko ekainaren 26ko 8/1997 Legea onartu zen. Legearen 10. artikuluak dio Euskadiko osasun-sistemak bermatuko dituela osasun-babeserako eskubidearen lege-erregulaziotik eratorritako eskubide eta betebehar instrumental eta osagarrien garapena eta jarraipena. Eta uztailaren 21eko 147/2015 Dekretuan, non Euskal Autonomia Erkidegoko osasun-sistemako pertsonen eskubideen eta betebeharren adierazpena onartzen den, osasuna sustatzeko eta gaixotasunari aurrea hartzeko eskubidea aitortzen da: ingurune osasungarriak egokitzea, ohitura osasungarrietan heztea, txertoak jartzea, diagnostiko goiztiarra egitea eta arrisku-faktoreak kontrolatzea.
En este sentido, de acuerdo con el artículo 18 del Estatuto de Autonomía del País Vasco, conforme al cual corresponde al País Vasco el desarrollo legislativo y la ejecución de la legislación básica del Estado en materia de sanidad interior, se procedió a la aprobación de la Ley 8/1997, de 26 de junio, de Ordenación Sanitaria de Euskadi, cuyo su artículo 10 establece que el sistema sanitario de Euskadi garantizará el desarrollo y aplicación de todos los derechos y deberes de carácter instrumental y complementario que deriven de la regulación legal del derecho a la protección de la salud. Y, en el Decreto 147/2015, de 21 de julio, por el que se aprueba la Declaración sobre derechos y deberes de las personas en el sistema sanitario de Euskadi, se reconoce el derecho a la salud y prevención de la enfermedad facilitando entornos saludables, educación en hábitos saludables, vacunación, diagnóstico precoz y control de factores de riesgo.
Horiek horrela, eta Jaurlaritzari buruzko ekainaren 30eko 7/1981 Legearen 26.4 artikuluarekin eta Osasun Sailaren egitura organikoa eta funtzionala ezartzen dituen apirilaren 11ko 80/2017 Dekretuaren 4. artikuluarekin bat etorriz, hau
Por lo expuesto, de conformidad con el artículo 26.4 de la Ley 7/1981, de 30 de junio, sobre Ley de Gobierno y en el artículo 4 del Decreto 80/2017, de 11 de abril, por el que se establece la estructura orgánica y funcional del Departamento de Salud,
1. artikulua.– Euskal Autonomia Erkidegoko haurren txertaketa-egutegi ofiziala ezartzea, agindu honen I. eranskinean agertzen denarekin bat.
Artículo 1.– Establecer el calendario oficial de vacunación infantil de la Comunidad Autónoma de Euskadi en los términos que se reflejan en el Anexo I de esta Orden.
2. artikulua.– Gripearen aurkako Euskal Autonomia Erkidegoko txertaketa-egutegi ofiziala ezartzea, agindu honen II. eranskinean agertzen denarekin bat.
Artículo 2.– Establecer el calendario oficial de vacunación antigripal de la Comunidad Autónoma de Euskadi en los términos que se reflejan en el Anexo II de esta Orden.
3. artikulua.– Heldu osasuntsuen txertaketa sistematikoaren nondik norakoak ezartzea, Osasun Sailaren txertaketen eskuliburuan jasotakoarekin bat etorriz.
Artículo 3.– Establecer la vacunación sistemática de la población adulta sana en los términos establecidos en el Manual de vacunaciones del Departamento de Salud.
Osasun Sailaren txertaketen eskuliburua herritar guztientzat eskuragarri dago, helbide honetan:
El Manual de vacunaciones del Departamento de Salud se encuentra a disposición de toda la ciudadanía en la siguiente dirección:
(http.//www.euskadi.eus/información/manual-de-vacunaciones/web01-a2gaixo/es/)
(http.//www.euskadi.eus/información/manual-de-vacunaciones/web01-a2gaixo/es/)
4. artikulua.– Osasun Sailaren txertaketen eskuliburuan jasotako jarraibide eta pautekin bat etorriz, kolektibo hauen txertaketa ezarri da:
Artículo 4.–Conforme a las indicaciones y pautas de vacunación que se contienen en el Manual de vacunaciones del Departamento de Salud, se establece la vacunación para los siguientes colectivos:
– Emakume haurdunen txertaketa.
– Vacunación en mujeres embarazadas.
– Arrisku-taldeetako haurren txertaketa.
– Vacunación en grupos de riesgo de edad infantil.
– Arrisku-taldeetako helduen txertaketa.
– Vacunación en grupos de riesgo en la población adulta.
– Txertorik hartu ez duten pertsonen eta txertaketa osatu gabe duten pertsonen txertaketa-egutegia egokitzea.
– Adaptación vacunal en personas no vacunadas e incompletamente vacunadas.
– Bidaiarien txertaketa.
– Vacunación en personas viajeras.
5. artikulua.– Aurreko artikuluetan ezarritakoa gorabehera, arriskuan dauden herritarrei txertoa emateko beste jarraibide batzuk egon daitezke, Euskal Autonomia Erkidegoko osasun-langileen irizpideen arabera beren-beregi agindutakoak, hain zuzen.
Artículo 5.– Sin perjuicio de lo dispuesto en los artículos anteriores, podrán existir otras indicaciones vacunales para población de riesgo específicamente prescritas a criterio de los profesionales sanitarios de la Comunidad Autónoma de Euskadi.
6. artikulua.– Agindu hau preskripzio-mekanismo gisa eratzen da. Osasun publikoaren arloko osasun-agintari eskudunak eman du, Osasun Publikoaren urriaren 4ko 33/2011 Lege Orokorrak aitortzen dizkion eskudantziekin bat. Txertoak erizainek jarriko dituzte, agindu honetan ezarritakoarekin bat, eta Osasun Sailaren txertaketen eskuliburuan jasotako jarraibide eta gomendioei jarraituta lan egingo dute.
Artículo 6.– La presente Orden se configura como el mecanismo de prescripción, dictado por la autoridad sanitaria competente en materia de salud pública conforme a las atribuciones que le confiere la Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Pública. La administración de vacunas se realizará por el personal de enfermería conforme a las previsiones de esta Orden y ajustará sus actuaciones a las indicaciones y recomendaciones contenidas en el Manual de vacunaciones del Departamento de Salud.
7. artikulua.– Osasun Sailaren txertaketen eskuliburua aldian-aldian berrituko da, eta han ezarriko dira Osasun Sailak haurren, helduen eta arrisku-taldeetako herritarren txertaketarako bere gain hartzen dituen eta agintzen dituen txertoak eta txertaketa-pautak.
Artículo 7.– El Manual de vacunaciones del Departamento de Salud se actualizará periódicamente y en él se establecerán las vacunas y pautas de vacunación que el Departamento de Salud asume e indica para la población infantil, la población adulta sana y la población perteneciente a los diferentes grupos de riesgo que deben ser objeto de vacunación.
8. artikulua.– Osasun Publikoaren eta Adikzioen zuzendariari ahalmena ematen zaio, Txertaketen Euskadiko Aholku Batzordearen proposamenez, gripearen aurkako txertaketaren gomendioak eta arrisku-taldeak eguneratzeko eta kanpainaren hasiera-eguna eta iraupena ezartzeko.
Artículo 8.– Se faculta a la Directora de Salud Pública y Adicciones para que, a propuesta del Consejo Asesor de Vacunaciones de Euskadi, pueda proceder a la actualización de las recomendaciones y grupos de riesgo de vacunación antigripal y establecer la fecha de comienzo de la campaña de vacunación antigripal anual, así como su duración.
Agindu hau Euskal Herriko Agintaritzaren Aldizkarian argitaratu eta biharamunean jarriko da indarrean.
La presente Orden entrará en vigor al día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial del País Vasco.
Vitoria-Gasteiz, 2017ko urriaren 18a.
En Vitoria-Gasteiz, a 18 de octubre de 2017.
Osasuneko sailburua,
El Consejero de Salud,
JON DARPÓN SIERRA.
JON DARPÓN SIERRA.
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