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ERABAKIA, 1997ko uztailaren 9koa, Osasun sailburuordearena, Santiago Apostol Ospitaleko Ikerketa Klinikoretako Komite Etikoaren kreditazioa berriztatzeko dena.
RESOLUCIÓN de 9 de julio de 1997, del Viceconsejero de Sanidad, por la que se otorga la renovación de la acreditación al Comité Ético de Investigación Clínica del Hospital de Santiago Apóstol.
<FONT FACE="Garamond 3" SIZE=2><P ALIGN="JUSTIFY">Santiago Apostol Ospitaleko Ikerketa Klinikoetarako Komite Etikoaren kreditazioa berriztatzeko eskaria jaso delarik, eta Euskal Autonomi Elkartean Ikerketa Klinikoetarako Komite Etikoen kreditazioari buruzko Osasun sailburuaren 1994ko irailaren 28ko Aginduaren (urriaren 24ko <FONT FACE="Garamond 3" EHAA <FONT FACE="Garamond 3" SIZE=2>ren 202 zk.) 2. eta 6. ataletan xedatutakoarekin bat eginez, hauxe
Habiéndose recibido la solicitud para la renovación de la acreditación del Comité Ético de Investigación Clínica del Hospital de Santiago Apóstol y de conformidad con lo dispuesto en los artículos 2 y 6 de la Orden de 28 de septiembre de 1994, del Consejero de Sanidad (BOPV N.º 202, de 24 de octubre), de acreditación de los Comités Éticos de Investigación Clínica en la Comunidad Autónoma del País Vasco,
<FONT FACE="Garamond 3"
RESUELVO:
XEDATU DUT:
Primero.– Conceder la renovación de la acreditación al Comité Ético de Investigación Clínica del Hospital de Santiago Apóstol.
<FONT FACE="Garamond 3" SIZE=2>Lehenengoa.– Santiago Apostol Ospitaleko Ikerketa Klinikoetarako Komite Etikoaren kreditazioa berriztatzea.
Segundo.– Nombrar como miembros de dicho Comité a los siguientes:
Bigarrena.– Aipatu komiteko kideak izendatzea. – Lehendakaria:
– Presidente:
Alfredo Aberasturi Salazar jauna, Medikuntza era Kirurgia Orokorrean Lizentziatua.
D. Alfredo Aberasturi Salazar, Licenciado en Medicina y Cirugía General.
– Idazkaria:
– Secretario:
José Luis Novales Salcedo jauna, Medikuntza era Kirurgia Orokorrean Lizentziatua.
D. José Luis Novales Salcedo, Licenciado en Medicina y Cirugía General.
– Bokalak:
– Vocales:
Miguel Gutiérrez Fraile jauna, Medikuntza era Kirurgia Orokorrean Lizentziatua.
D. Miguel Gutiérrez Fraile, Licenciado en Medicina y Cirugía General.
Pedro Escayol Duch jauna, Farmazian Lizentziatua.
D. Pedro Escayol Duch, Licenciado en Farmacia.
Daniel Muñoz Lejarazu jauna, Medikuntza era Kirurgia Orokorrean Lizentziatua.
D. Daniel Muñoz Lejarazu, Licenciado en Medicina y Cirugía General.
Francisco Carreras Yáñez jauna, Medikuntza era Kirurgia Orokorrean Lizentziatua.
D. Francisco Carreras Yáñez, Licenciado en Medicina y Cirugía General.
Luis Ángel Sanado Lampreave jauna, Medikuntza era Kirurgia Orokorrean Lizentziatua.
D. Luis Ángel Sanado Lampreave, Licenciado en Medicina y Cirugía General.
Itziar Alfonso Farnos andrea, Farmakologo Klinikoa.
Dña. Itziar Alfonso Farnos, Farmacóloga Clínica.
Andrés Canut Blasco jauna, Medikuntza era Kirurgia Orokorrean Lizentziatua.
D. Andrés Canut Blasco, Licenciado en Medicina y Cirugía General.
Elisabeth Nogueira Gómez andrea, Zuzenbidean Lizentziatua. Narciso Izquierdo Campo jauna, Ekonomia eta Enpresa-Zientzietan Lizentziatua.
Dña. Elisabeth Nogueira Gómez, Licenciada en Derecho.
Carmen Gistau Torres andrea, Erizaintzan Diplomatua, unibertsitatekoa.
D. Narciso Izquierdo Campo, Licenciado en Ciencias Económicas y Empresariales.
Hirugarrena.– Ondoren zehaztuko den esparruko baliabide sanitarioen banaketari erreparatuta, eta Ikerketa Klinikoetarako Komite Etikoen zereginak burutzeko zentroetan eskura dauden baliabideak kontutan izanik, Santiago Apostol Ospitalarentzako jardute-eremu instituzionala eta geografikoa, honako hau izango da:
Dña. Carmen Gistau Torres, Diplomada Universitaria en Enfermería.
– Santiago Apostol Ospitalea.
Tercero.– Teniendo en cuenta la distribución de los recursos sanitarios en el ámbito que a continuación se señala, así como la disponibilidad de medios adecuados en los distintos centros para la realización de los cometidos propios de los Comités Éticos de Investigación Clínica, se determina, como ámbito geográfico e institucional de actuación del Comité del Hospital de Santiago Apóstol, el siguiente:
– Lezako Ospitalea.
– Hospital Santiago Apóstol.
– Andra Mari Zuria Ospitale Psikiatrikoa.
– Hospital de Leza.
– Araba Osasun-Barrutiko osasun mentalerako ospitalez kanpoko zerbitzu guztiak.
– Hospital Psiquiátrico de Álava.
Laugarrena.– Komiteak funtzionatzeko prestatu dituen lan-prozedura espezifikoei buruzko zehaztasunak Osasun sailordetari bidali beharko zaizkio, eta bai komiteak egingo dituen batzarren periodizitateari eta erantzunak emateko ezarri duen gehienezko epeari buruzkoak ere bai. Eta sailordetza horrek zehaztasunok argitartu eta gordailatu egingo ditu.
– Todos los Servicios Extrahospitalarios de Salud Mental del Área Sanitaria de Álava.
Era berean, indarrean dagoen legeriaren arabera, Osasun Ministrioari aurkeztu behar dizkion komunikazioak eskatuko ditu, euron izapideak egiteko.
Cuarto.– El Comité habrá de remitir a esta Viceconsejería, para su depósito y publicidad, los procedimientos de trabajo específicos que haya elaborado para su funcionamiento, así como la periodicidad de sus reuniones y el tiempo máximo de respuesta que haya convenido señalar.
Bosgarrena.– Erabaki honen helburua den kreditazioak ondoren zehazten diren epe-mugak izango ditu: Euskal Herriko Agintaritzaren Aldizkariak argitaratzen denetik hara hiru urtez izango du indarra, epe hau bukatutakoan berriztatu ahal izango da; berriztatu ere behar den eskaria aurkeztuaz, hain zuzen 1994ko irailaren 28ko Aginduaren 6. atalean zehaztuta dagoen legez. Eta, beti ere, Osasun Ministerioari eman beharko zaio kreditazio horren berri.
Así mismo, requerirá, para su tramitación, las comunicaciones que, de acuerdo con la legislación vigente, deba dirigir al Ministerio de Sanidad.
Komiteari dagozkion osaketa, zirkunstantzia eta betebeharretan aldaketarik jazotzen bada, horren berri Osasun sailburuordeari eman behar zaio, hala xedatzen baita 1994ko irailaren 28ko aipatu aginduaren 7. atalean.
Quinto.– La acreditación objeto de la presente Resolución surtirá efectos, a partir de su publicación en el Boletín Oficial del País Vasco durante un periodo de tres años, a cuyo término podrá ser renovada, mediante la presentación de la correspondiente solicitud, en los términos previstos en el artículo 6 de la Orden del 28 de septiembre de 1994. La misma será comunicada al Ministerio de Sanidad.
Seigarrena.– Erabaki honetan ez da amaitzen bide administratiboa, eta beronen aurka interesatuek errekurtso arruntza aurkeztu ahal izngo diote Osasun sailburuari, beti ere argitaratzen denetik aitzina hilabeteko epearen barruan.
Toda variación que se produzca en los requisitos, circunstancias o composición del Comité deberá ser comunicada al Viceconsejero de Sanidad, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 7 de la mencionada Orden del 28 de septiembre de 1994.
Vitoria-Gasteiz, 1997ko uztailaren 9a.
Sexto.– Contra esta Resolución, que no agota la vía administrativa, podrán los interesados formular recurso ordinario ante el Consejero de Sanidad, en el plazo de un mes a partir de su publicación oficial.
<FONT FACE="Garamond 3" Osasun sailburuordea,
En Vitoria-Gasteiz, a 9 de julio de 1997.
<FONT FACE="Garamond 3" JAVIER SAENZ DE BURUAGA RENOBALES.
El Viceconsejero de Sanidad,
JAVIER SAENZ DE BURUAGA RENOBALES.
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