Osasun Saila

Medikamentuen segurtasuneko oharrak

Merkaturatutako sendagaien arriskuei buruzko informazioa jasotzen da atal honetan, segurtasun-ohar gisa, hain zuzen. Ohar horiek osasuneko profesionalei daude zuzenduta orokorrean, baina, batzuetan, gaixoei zuzendutakoak ere izan daitezke. Ohar horietan baimen-aldaketak gomendatu daitezke, aldaketak sendabideetan, edo sendagai horiek erabiltzeko moduan, baita sendagaiok merkatutik kentzea ere. Informazio hori Espainiako Sendagaien eta Osasun Produktuen Agentziak ematen du.

Alemtuzumab (LEMTRADA®): murrizketa berriak erabileran (PDF, 167 KB)
Tofacitinib (XELJANZ®): murrizketa berriak erabileran (PDF, 319 KB)
Ahoz hartzeko ranitidina duten medikamentuak merkatutik kentzea. (PDF, 240 KB)
Omeprazol Farma Quimica Suraren lote batzuen merkatutik kentzeari eguneratzea (PDF, 397 KB)
Ondansetrona ahoa ondo ez ixteko arriskua (erbi-ezpaina, ahosabaiko arraildura) haurdunaldiko lehen hiruhilekoan erabili eta gero.pdf (PDF, 241 KB)
Omeprazol Farma Quimica Suraren lote batzuen merkatutik kentzearen argitze-oharra (PDF, 185 KB)
Nutrizio parenterala eta jaioberriak kontrako efektu larrien arriskua murrizteko argitik babestu (PDF, 333 KB)
Fingolimod (Gilenya®) haurdunetan eta neurri antikontzeptibo eranginkorrak erabili ez dituzten emakumetan kontraindikatuta (PDF, 273 KB)
Daratumumaba (Darzalex®): hepatitis B birusaren erreaktibazioaren arriskua (PDF, 223 KB)
Febuxostat: ez da gomendatzen hezueria eta gaixotasun kardiobaskularren aurrekariak dituzten pazienteetan (PDF, 293 KB)
PROLIA® (denosumab) tratamendua utzi eta gero orno-haustura anizkoitza izateko arriskua(PDF, 287 KB)
Ahozko zuzeneko antikoagulatzaileak: ez dira gomendatzen antifosfolipido sindromea eta trombosiaren aurrekariak dituzten pazienteetan (PDF, 257 KB)
Tofacitinib (?XELJANZ): segurtasuna dela eta, erabilera murrizteko behin behineko gomendioak. Birikiko embolia duten pazienteetan kontraindikatuta dago egunean bitan 10 mg-ko dosia erabiltzea (PDF, 271 KB)
Olaratumab (LARTRUVO®) medikamentuari buruzko informazioaren eguneratzea merkaturatze baimenaren kentzeko gomendioa (PDF, 254 KB)
Alemtuzumab (LEMTRADA®) segurtasuna arrazoiak direla-eta, behin-behineko murrizketak erabileran (PDF, 291 KB) 
Medikamentuen kontrako erreakzioei buruzko susmoen inguruko informazioaren argitalpena (PDF, 279 KB)
Hidroxietil-almidoi soluzioak sarbide kontrolatuaren programaren hasiera (PDF, 290 KB)
Elbitegravircobizistat-en erabilera haurdunaldian porrot terapeutikoa eta HIESaren ama-umea kutsapena. (PDF, 277 KB)
D Bitamina: hiperkaltzemia kasu larriak dosi handiak hartzeagatik bai helduetan, bai umeetan (PDF, 269 KB) 
Carbimazol eta Tiamazol (PDF, 243 KB) 
Metamizola eta agranulozitosis izateko arriskua (PDF, 1 MB)
Administazio sistemikoko Kinolonak eta fluorokinolonak: erabileraren murrizketa berriak (PDF, 1 MB)
Hidroklorotiazida: Bere etengabeko erabilera azaleko minbizi ez melanozitikoa izateko arriskua handitu dezake (PDF, 851 KB)
Hidroxietil-almidoi soluzioak: egindako berrikustearen konklusioak (PDF, 905KB)
Merkatutik kendutako balsartana duten medikamentuei buruzko informazioaren eguneratzea (PDF, 258 KB)
Esmya (ulipristal azetatoa): erabileraren murrizketa eta hartutako neurri berriak gibeleko erasanaren arriskua txikiagotzeko (PDF, 264 KB)
BALPROATO ( DEPAKINE / DEPAKINE CRONO): Haurdunaldiak prebenitzeko programa (PDF, 323 KB)
Xofigo® (erradio 223 dikloruroa): erabilera murrizteko gomendio berriak  (PDF, 309 KB)
Balsartana duten medikamentu batzuk merkatutik kentzea.
“Dolutegrabirra (TIVICAY®, TRIUMEQ®) eta hodi neuralaren akatsak izateko arriskua: haurdunaldian medikamentua ekiditzea gomendatzen da” . (PDF, 891 KB).
Kontraindikatuta dago Xofigo® (erradio 223 Dikloruroa), Abiraterona Azetatoa eta Prednisona/Prednisolona elkarrekin administratzea. (PDF,558 KB)
Erretinoideak (azitretina, alitrenioina, isotretinoina): haurdunaldian medikamentuak ekiditzeko gomendioen eta ondorio neuropsikiatrikoei buruzko ohartarazpenen eguneratzea. (PDF, 1 MB)
Askapen azkarreko fentaniloa: baimendu diren erabiltzeko kondizioak errespetatzeko garrantzia. (PDF, 1 MB)
Gadodiamida (Omniscan): merkaturatze etetea.  (PDF, 467 KB)
Azido balproikoa: haurdunaldian medikamentua ekiditzeko gomendio berriak (PDF, 1016 KB)
Esmya®: funtzio hepatikoa zaindu eta ez hasi tratamendu berriak. Kautelazko neurriak. (PDF, 584 KB)
Hidroxietil-almidoi soluzioak: merkaturatze eteteko gomendioa. (PDF, 847 KB)
Kladribina (Leustatin®, Litak®): leukoentzefalopatia multifokal progresiboaren arriskua. (PDF, 668 KB)
INZITAN® (dexametasona, tiamina, zianokobalamina, lidokaina): merkaturatze etetea. (PDF, 668 KB)
Fingolimod (GILENYA®) erabiltzeko kontraindikazio berriak ezkutuko gaixotasun kardiobaskularra duten pazienteetan eta azterketa dermatologikoei buruzko aholkuak. (PDF, 631 KB)
Klozapina: pazienteen segimendurako programaren aldaketa (PDF, 951 KB)
Brivudina (NERVINEX®): Gogoratzen dizugu ezin dela eman antineoplasikoekin batera, 5-fluoropirimidinekin bereziki, interakzio hilgarria gerta daitekeelako. (PDF, 885 KB)
Monoferro® (burdin-isomaltosidoa) medikamentuarekin tratamendu berririk ez hastea gomendatzen da hipersentikortasun-erreakzioen arriskuagatik (PDF, 530 KB)
Gadoliniozko kontraste agenteen erabilpenarekin lotutako garuneko metaketen sortze arriskua : informazioaren egunaratzea. (PDF, 76 KB)
UPTRAVI® (SELEXIPAG):Zitokromo p450 2C8 inhibitzaileekin batera hartzea (adibidez gemfibroziloa) kontraindikatuta dago. (PDF, 282 KB)
Koagulazioaren faktore VIIIa: erabilgarri dagoen ebidentzia zientifikoak ezin du ezarri desberdintasunik inhibitzaileen garapenean medikamentuen arabera (pdf, 649 KB)
Flutamida: hepatotoxikotasun kasu larriak baimenduta ez dauden baldintzetan erabiltzen denean (pdf, 972 KB)
Gadoliniozko kontraste agenteen erabilpenarekin lotutako garuneko metaketen sortze arriskua (pdf, 939 KB)
Kanagliflozina: anken mozketa ez traumatikoa izan dezaken arriskua (pdf, 924 KB)
Hepatitis C tratatzeko ekintza zuzena duten birus-kontrako medikamentuek: Hepatitis B birusaren erreaktibazioaren arriskua eta kartzinoma hepatozelular errekurrentziaren ebaluaketa (pdf, 1 MB)
Nitrofurantoina (FURANTOINA®): erabileraren murrizketa berriak (PDF, 635 KB)
Trimetazidina: gaur egun baimenduta duen indikazio bakarra bularreko angina dela gogoratzen dugu (pdf, 859 KB)
Idelalisib (ZYDELIG®): Europan egindako onura/arrisku erlazioaren berrazterketaren ondorioak (pdf, 264 KB)
Posakonazol (NOXAFIL®): konprimituak eta ahozko suspentsioa ez dira trukagarriak dosia aldatu gabe (pdf, 708 KB)
Riociguat (?Adempas): kontraindikatuta dago pneumonia interstizial idiopatikoekin lotutako biriketako hipertentsioa (HP-NII) duten pazienteetan (pdf, 224 KB)
Segurtasun notaren aldaketa. Idelalisib (ZYDELIG®): infekzio larriak prebenitzeko denboraldiko murrizketak Europan oinura arrisku erlazioa birrebaluaketa egiten den bitartean (pdf, 298 KB)
Kanagliflozina: anken mozketa ez traumatikoa izan dezaken arriskuaren gehitzea (pdf, 938 KB)
Estreptomicina Normon 1G Inyectable, Bancomicina Normon 1G EFG y Bancomicina Normon 500MG EFG-ek zefalosporinekin izan dezaketen kutsadura gurutzatua (pdf, 194 KB)
Fusafungina (FUSALOYOS®): merkaturatze etetea (pdf, 479 KB)
Hepatitis B virusaren erreaktibazioaren arriskua imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib y ponatinib (tirosina kinasa bcr-abl-ren inhibitzaileak) tratatzerakoan (pdf, 628 KB)
Botiken akatsak ekiditeko, metotrexato Wyeth 2,5 mg konprimituetan egin diren aldaketak (pdf, 1MB)
Kortikoide inhalatuak eman eta gero neumonia izateko arriskuaren berrikustea BGBK tratatzeko (pdf, 667 KB)
Aflibercept (ZALTRAP®) hartuz gero: maxila-osteonekrosia izateko arriskua (pdf, 690 KB)
Natalizumab (Tysabri®): leukoentzefalopatia multifokal progresiboaren arriskua gutxitzeko gomendio berriak (pdf, 377 KB)
Kanagliflozina, dapagliflozina eta empagliflozina erabiltzearen arriskuari buruzko gomendioak (pdf, 991 KB)
Fusafungina (Fusaloyos®): merkaturatzea eteteko gomendioa (pdf, 674 KB)
Sodio eta mofetilo mikofenolatoa: bronkiektasien eta hipogammaglobulinemiaren arriskua (pdf, 851 KB)
ELIGARD® (leuprorelina): eraginkortasun klinikoaren falta, medikamentua berriz eratu eta ematerakoan gertatu diren akatsak direla eta (pdf, 607 KB)
Ibabradina (Corlentor®, Procoralan®): bularreko angina egonkor kronikoa duten pazienteetan, erabileraren murrizketak (pdf, 961 KB)
Azido balproikoa: haurdun gerta daitezken neska eta emakumeentzako erabilera gomendio berriak (pdf, 53 KB)
Azeklofenakoa eta arrisku kardiobaskularra: erabileraren murrizketa berriak (pdf, 847 KB)
Agomelatina (THYMANAX®, VALDOXAN®) eta gibeleko toxikotasuna: erabilera gomendio berriak (pdf, 888 KB)
Denosumaba (PROLIA®, XGEVA®): maxila-osteonekrosia eta hipokaltzemia izateko arriskua (pdf, 191 KB)
Beta Interferoiak (AVONEX®, BETAFERON®, EXTAVIA®, REBIF®): mikroangiopatia tronbotikoa eta sindrome nefrotikoa izateko arriskua (pdf, 653 KB)
Hepatitis B-ren indarberritzea tratamendu immunogutxitzailearen eraginez. (pdf, 87 KB)
Bromokriptina (Parlodel®) eta edoskitzearen inhibizioa: erabilera baldintzak. Profesionaleentzako informazioa (pdf, 969 KB)
Estrontzio ranelatoa (OSSEOR®, PROTELOS®): ospitaleko diagnostikoko medikamentua kalifikatu dute. Profesionaleentzako informazioa (pdf, 517 KB)
Fentanilo txaplata transdermikoak: ustekabeko esposizioaren arriskua txaplatak erabiltzen ez dutenengan. Herritarrentzako informazioa (pdf, 875 KB)
Fentanilo txaplata transdermikoak: ustekabeko esposizioaren arriskua txaplatak erabiltzen ez dutenengan. Profesionaleentzako informazioa (pdf, 1022 KB)
BUCCOLAM 2,5 mg-ko, 5 mg-ko, 7,5 mg-ko eta 10 mg-ko 4 xiringa aurrez kargatuak, ahoko disoluzioa: sorta batzuk merkatutik kentzea eta eskura dauden aukera terapeutikoei buruzko informazioa. (pdf, 76 KB)
Renina-angiotensina sisteman jarduten duten medikamentuen (IECA/ARA II) konbinazioak: erabileraren murrizketak . (pdf, 941 KB)
Zolpidem (DALPARAN®, STILNOX®, ZOLPIDEM EFG®): hurrengo egunean logura arriskua. (pdf, 980 KB)
Domperidona eta bihotzeko arriskua: erabiltzeko baldintzen murrizketa ((Europako farmakozainketako arriskuen ebaluaketa komitearen gomendioak-PRAC). (pdf, 942 KB)
Diazereina: informazioaren berrazterketa egin eta gero erabilera murriztu (Europako farmakozainketako arriskuen ebaluaketa komitearen gomendioak-PRAC). (pdf, 647 KB)
Estrontzio ranelatoren (OSSEOR®, PROTELOS®) onura-arrisku erlazioaren berrazterketaren bukaera: erabileraren murrizketak. (pdf, 617 KB)
Estrontzio ranelatoa (OSSEOR®, PROTELOS®): Europan egindako ebaluazioak onura-arrisku erlazioa kontrakoa dela ondorioztatu du. (pdf, 980 KB)
Deribatu ergotikoak: euren indikazioak murriztu dira, fibrosi eta ergotismo-arriskua dela eta. Hydergina®-ren merkaturatze etetea. (pdf, 913 KB)
Obstetrizian akzio motza duten agonista beta-adrenergikoak: erabilera murrizteko gomendioak eta merkaturatzea etenerako data. (pdf, 1 MB)
Diazereina: Europan egindako ebaluazioak onura-arrisku erlazioa kontrakoa dela ondorioztatu du. (pdf, 894 KB)
Hidroxietil-almidoi duten zain barneko soluzioak: erabileraren murrizketak. (pdf, 758 KB)
Hormona-antisorgailu konbinatuen segurtasuna. Herritarrentzako informazioa. (pdf, 951 KB)
Hormona-antisorgailu konbinatuen segurtasuna. Profesionaleentzako informazioa. (pdf, 1 MB)
Gehigarrizko segurtasun segimendupean jarritako medikamentuak. Herritarrentzako informazioa.(pdf, 871 KB)
Gehigarrizko segurtasun segimendupean jarritako medikamentuak. Profesionaleentzako informazioa. (pdf, 959 KB)
Atosiban Normon medikamentuaren sorta guztietako kautelazko immobilizazioa  (pdf, 561 KB)
Obstetrizian akzio motza duten agonista beta-adrenergikoak: erabilera murrizteko gomendioak. (pdf, 904 KB)
Metoklopramida: erabileraren murrizketak eta indikazioen eta posologiaren eguneratzea. (pdf, 1 MB)
Administrazio sistemikoko ketokonazola (konprimituak): merkaturatzea eten. (pdf, 936 KB)
Zain barneko burdina eta hipersentikortasun-erreakzioak: gomendio berriak. (pdf, 848 KB)
Deribatu ergotikoak: euren indikazioak murriztu dira, fibrosi eta ergotismo-arriskua dela eta. (pdf, 689 KB)
Hidroxietil-almidoi duten perfutsio soluzioak: onura-arrisku balantzearen berrazterketa. (pdf, 654 KB)
Kodeina: pediatrian analgesiko bezala erabiltzen denean, erabileraren murrizketak. (pdf, 1 MB)
Diklofenakoa eta arrisku kardiobaskularra: erabileraren murrizketak. (pdf, 962 KB)
Tetrazepam (MYOLASTAN®)-en merkaturatze etetea. (pdf, 734 KB)
Retigabina (TROBALT®): bere indikazioa murriztu da, begi eta azaleko pigmentazioa gertatu ondoren. (pdf, 89 KB)
Zilostazola (EKISTOL®, PLETAL®): ospitaleko diagnostikoko medikamentua kalifikatu dute. (pdf, 118 KB)
Ziproterona azetato eta etinilestradiol konbinazioa duten medikamentuak. Baimentze-baldintzen eguneratzea. (pdf, 796 KB)
Estrontzio ranelatoa (OSSEOR®, PROTELOS®): miokardio infartu akutua izateko arriskua.(pdf, 582 KB)
Tetrazepam (MYOLASTAN ®): Europan onura-arriskuen balantzearen berrazterketaren informazioaren eguneratzea (pdf, 594 KB)
Kaltzitonina: sudur bideko formulazioen merkaturatze etetea eta formulazio injektagarrien erabilera iraupen motza duten tratamenduetara mugatzea (pdf, 60 KB)
PECFENT® eta INSTANYL® medikamentuak agintzean eta ematean gertatu ahal den nahasketa (pdf, 457 KB)
Zilostazola (EKISTOL®,PLETAL®): onura-arrisku erlazioak berrebaluatzearen bukaera eta erabilera murrizketak. (pdf, 783 KB)
Ziproterona azetato eta etinilestradiol konbinazioa duten medikamentuen onura-arriskuen segurtasuna berraztertzen hastea. (pdf, 182 KB)
Hirugarren eta laugarren belaunaldiko aho bidezko antisorgailu konbinatuen segurtasuna berraztertzen hastea. (pdf, 629 KB)
Tetrazepam (myolastan ®) duten medikamentuen segurtasuna berraztertzen hastea. (pdf, 536 KB)
Tredaptive® (azido nikotinikoa+laropipranta)-ren merkaturatze etetea. (pdf, 703 KB)
Fingolimod (Gilenya®): monitorizatzeko gomendioen gehitzea. (pdf, 747 KB)
Azido nikotiniko+laropipranta (Tredaptive®): Europan onura-arriskuen balantzea berraztertzen hasi da. (pdf, 590 KB)
Dabigatran etexilato (Pradaxa®): kontraindikatuta dago bihotz balbuletako protesiak dituzten pazienteetan. (pdf, 536 KB)
Fibrina-Itsagarriak: spray moduan erabiltzen denerako kontraindikazio eta arreta berrien buruzko ohar informatiboaren eguneratzea. (pdf, 1 MB)
Fibrina-itsasgarriak: spray moduan erabiltzen denerako kontraindikazio eta arreta berriak (pdf, 724 KB)
CHIROMAS® gripearen kontrako txertoa berriro abiaraztea (pdf, 90 KB)
Novartis V&D konpainiako “Chiromas eta Chiroflu” gripearen kontrako urtaroko txertoen immobilizazioa (pdf, 41 KB)
Ohiko AINEen segurtasun kardiobaskularra: publikatu diren azkeneko ikerketen berrikusketaren konkusioak (pdf, 1 MB)
DEPOCYTE® (zitarabina)-ren esterilitate bermearekin erlazionatuta dauden arazoei buruzko ohar informatiboaren eguneratzea (pdf, 143 KB)
MIRCERA® medikamentuaren fabrikazio-kalitatearen desbideratzeak eta beste epoetina batzuetara aldatzeko gomendioak (pdf, 62 KB)
DEPOCYTE®(zitarabina)-ren esterilitate bermearekin erlazionatuta dauden arazoak (pdf, 56 KB)
Ondansetron: elektrokardiogramako QT tartearen luzapena eta erabiltzeko gomendio berriak. (pdf, 565 KB)
Kaltzitonina: erabilera mugatua iraupen motza duten tratamenduetarako (pdf, 934 KB)
Ambrisentan (VOliBRIS®): kontraindikatuta dago biriketako fibrosi idiopatikoa duten pazienteetan (pdf, 586 KB)
Doripenem (DORIBAX®): pneumonia nosokomiala duten pazienteentzako gomendio berriak (pdf, 586 KB)
Trimetazidina (IDAPTAN®, TRIMETAZIDINA EFG): indikazioen murrizketa. (pdf, 586 KB)
EMLA® kremaren (lidokaina eta prilokaina) erabilera azaleko zati zabaletan: metahemoglobinemia izateko arriskua. Profesionaleentzako informazioa (pdf, 851 KB)
EMLA® kremaren (lidokaina eta prilokaina) erabilera azaleko zati zabaletan: metahemoglobinemia izateko arriskua. Pazienteentzako informazioa. (pdf, 733 KB)
Bribudina (Brinix®, Nervinex® Y Nervol®): 5-fluoropirimidinekin hilagarri izan daitekeen interakzioa. (pdf, 648 KB)
Franck's Pharmacy enpresaren bi medikamentu onlioek kutxatuta egon daitezke. (pdf, 151 KB)
Fingolimod(Gilenya®): onura-arriskuen balantzearen berrikustearen konklusioak. (pdf, 830 KB)
Parazetamola: dosifikazio akatsen kasuak perfusioa egiteko soluzioa ematerakoan (pdf, 724 KB)
Estrontzio ranelatoa (PROTELOS®, OSSEOR®): zainetako tomboembolismo eta azaleko erreakzio larriak izateko arriskua. Erabiltzeko beste kontraindikazio batzuk. (pdf, 93 KB)
Bozeprebirrak (Victrelis®) proteasaren inhibitzaileekin (atazanabirrarekin, darunabirrarekin eta lopinabirrarekin) interakzioak ditu.(pdf, 542 KB)
Aliskirenoa (Rasilez®, Riprazo®, Rasilez HTC®): onura-arriskuen balantzearen ebaluazioaren konklusioak. (pdf, 564 KB)
Fingolimod(Gilenya®): onura-arriskuen balantzea berraztertzen hasi da (pdf, 60 KB)
Mircera medikamentuaren fabrikazio-kalitatearen desbideratzeak eta beste epoetina batzuetara aldatzeko gomendioak(pdf, 435 KB)
Protoi ponparen inhibitzaileak eta hipomagnesemiaren arriskua (pdf, 813 KB)
Aliskirenoa (Rasilez®, Riprazo®, Rasilez HTC®): onura-arriskuen balantzearen ebaluazio berria. (pdf, 594 KB)
Somatropina: Europan egindako ebaluazioak aldeko onura-arrisku erlazioa berretsi du baimendutako erabilera-baldintzetan. (pdf, 743 KB)
Atomoxetina (Strattera®): Presio arteriala igo, eta bihotz-maiztasuna areagotu egiten du. Beste gomendio batzuk. (pdf, 720 KB)
Domperidona: arrisku kardiakoa (pdf, 553 KB)
Escitalopram: Elektrokardiogramako QT tartearen luzapena (pdf, 704 KB)
Espironolactona eta hiperpotasemia arriskua (pdf, 781 KB)
Dabigatran (Pradaxa®) eta odoljario arriskua: giltzurrunetako funtzioaren zaintzearen gomendio berriak. (pdf, 848 KB)
Metoklopramida: ume eta nerabeetan erabiltze murrizketak (pdf, 144 KB)
Zitalopram eta QT tartearen luzapena (pdf, 808 KB)
XIGRIS (drotrekogina alfa (aktibatuta): merkaturatze etetea. (pdf, 488 KB)
Angitensina IIren errezeptoreen antagonistak: eskuragarri dauden datuak ez dute egiaztatzen bere asoziazioa minbiziaren arriskuarekin. (pdf, 586 KB)
Arriskutsua da osasunerako FRONTliNE® animalia-medikamentua umeetan pedikulosi-tratamenduetarako erabiltzea (pdf, 68 KB)
Apidra® (intsulina glulisina) luma aurrekargatuaren hornitze arazoak (pdf, 52 KB)
Terpenoen deribatuak supositorioetan: mugatu egiten da umeei jartzea (pdf, 525 KB)
Dronedarona (Multaq®): onura-arriskuen erlazioaren ebaluazio berriaren konklusioak (pdf, 898 KB)
Vimpat 15 mg/ml xarabea (lakosamida) erretiratzea 2011/09/15etik aurrera (pdf, 157 KB)
Bareniklina (Champix®): erreakzio kardiobaskularrei buruzko azterketa berri baten ebaluazioa (pdf, 715 KB)
Dronedarona (Multaq®): onura-arriskuen erlazioaren ebaluazio berria (pdf, 830 KB)
Pioglitazona: maskuri minbizia sor dezaken jakiteko Europan egin den ebaluazioaren emaitzak (pdf, 732 KB)
Metrotexato, ahotik hartzekoa: kontrako erreakzio larriak emandako dosiaren nahasketagatik. Profesionaleentzako informazioa (pdf, 690 KB)
Metrotexato, ahotik hartzekoa: gaindosia emandako dosiaren nahasketagatik. Pazieteentzako informazioa(pdf, 466 KB)
Pharken: merkaturatze etetea (pdf, 310 KB)
Pioglitazona: maskuri minbizia sor dezaken jakiteko Europan egiten ari diren ebaluazioa (pdf, 793 KB)
Zilostazola (EKISTOL®, PLETAL®): kontrako erreakzio kardiobaskularrak. Onura-arriskua erlazioa berriz aztertzen hasiko dira Europan(pdf, 824 KB)
Plantago ovata: hipersentikortasun-erreakzioak, lanean denbora luzean inhalatzeagatik (pdf, 1 MB)
Buflomedil merkaturatze etetea, pazieteentzako informazioa (pdf, 120 KB)
Buflomedil merkaturatze etetea, profesionaleentzako informazioa (pdf, 168 KB)
Octagamocta 50 mg/ml y 100 mg/ml: 2010ko irailaren 24ko informazioaren eguneratzea (pdf, 161 KB)
Intsulina injektatzeko orratzen berrerabilera (pdf, 444 KB)
ESCIMAX-T, T-SENSE eta SEXCELLENCE produktuak erretiratzea, euren osagai artean etiketatzean deklaraturik gabeko printzipio aktiboak izateagatik (pdf, 165 KB)
Bisfosfonatoak eta femur-haustura atipikoen arriskua (pdf, 1 MB)
Pandemrix® (A/H1N1 gripe pandemikoaren aurkako txertoa) eta narkolepsia: informazioaren eguneratzea (pdf, 829 KB)
Magnetoterapia-tresnak etxez etxe saltzea (pdf, 169 KB)
Pandemrix® (A/H1N1 gripe pandemikoaren aurkako txertoa) eta narkolepsia kasuak (pdf, 712 KB)
Intron A® eta Pegintron® medikamentuen ontzietan dauden alkoholez bustitako zapien erabiltze etetea (pdf, 166 KB)
Extavia® medikamentuen aplikazio kitean dauden alkoholez bustitako zapien erabiltze etetea (pdf, 342 KB)
Baxter enpresako dialisi peritoneal soluzioetan endotoxinen agertzea. Jarraipena  (pdf, 60 KB)
Sitaxentan (Thelin®): Merkaturatze etetea, 2011ko urtarrilaren 26an (pdf, 388 KB)
Dronedarona ( Multaq®): Gibeleko alterazio arriskua (pdf, 741 KB)
Rosiglitazona (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®): 2010ko abenduaren 29an merkaturatze etetea. Pazienteentzako eta profesionaleentzako informazioa (pdf, 897KB)
Baxter enpresako dialisi peritoneal soluzioetan endotoxinen agertzea (pdf, 163 KB)
Somatotropina. Segurtasun profilaren ebaluaketaren hasiera Europan (pdf, 463 KB)
Sitaxentan (Thelin®): Merkaturatze etetearen eguneratzea (pdf, 692 KB)
SITAXENTAN (THEliN®): Merkaturatze etetea (pdf, 443 KB)
Rotateq® txertoaren sortak berriz ere merkatura ateratzea (pdf, 214 KB)
ALTELLUS® (adrenalina autoinjektagarria): izakinak erretiratzea administrazio-akatsak izan direlako (pdf, 683 KB)
Octagamoctaren (50 mg/ml eta 100 mg/ml) sorta guztiak erretiratzea, ezbehar tronboenbolikoen arrisku gehitzea dela eta (pdf, 770 KB)
Rosiglitazona (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®): merkaturatze etetea. Profesionaleentzako oharra (pdf, 854 KB)
Rosiglitazona (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®): merkaturatze etetea. Pazienteentzako oharra (pdf, 488 KB)
SYNAREL® (nafarelina azetatoa) sudurra lainoztatzeko disoluzioa: izakinak erretiratzea eta hornitzeari uztea, lainoztatzeko balbdlan fabrikazio-akatsa izan delako (pdf, 104 KB)
Koltxizina: gaindosi larrien kasuak medikazio-akatsengatik. Profesionaleentzako oharra (pdf, 811 KB)
Administrazio topikoko ketoprofenoa: onura-arrisku erlazioaren ebaluazio prozesua bukatu da. Profesionaleentzako oharra (pdf, 634 KB)
Rosiglitazonaren onura-arriskuen erlazioaren ebaluazioari buruzko informazioa. Profesionaleentzako oharra (pdf, 528 KB)
Modafiniloaren onura-arriskuen balantzearen ebaluazioa. Profesionaleentzako oharra (pdf, 520 KB)
Dextropropoxifenoren (Deprancol ®) merkaturatze etetea: pazienteentzako oharra (pdf, 401 KB)
Dextropropoxifenoren (Deprancol ®) merkaturatze etetea: profesionaleentzako oharra (pdf, 821 KB)
Eguzkitan egon eta gero, ketoprofenoa edo dexketoprofenoa duten antiinflamatorio topikoek eragindako erreakzio alergikoak. Pazienteentzako oharra (pdf, 532 KB)
Administrazio topikoko ketoprofenoa eta dexketoprofenoa, eta fotosentsibilitateko erreakzioak. Profesionaleentzako oharra (pdf, 764 KB)
1 eta 2 motako txerri-zirkobirusaren (PCV-1 eta PCV-2) ADNa atzeman da, ROTATEQ® errotabirusaren kontrako txertoan (pdf, 76 KB)
Protoi bonbaren inhibitzaileen eta klopidogrelen arteko interakzioa: informazioaren eguneratzea eta erabiltzeko gomendioak (pdf, 1 MB)
Rotarix® txertoan txerri zirkobirus 1 (PCV-1) baten DNAren detekzioa (pdf, 54 KB)
Regranex® (Bekaplermina): kontraindikaturik minbizia duten pazienteentzat. Pazienteentzako oharra (pdf, 480 KB)
Bekaplermina (Regranex®): kontraindikaturik minbiziaren egungo edo aurretiko diagnostikoa duten pazienteentzat. Profesionaleentzako oharra (pdf, 550 KB)
Natalizumab (Tysabri®) eta leukoentzefalopatia mdltifokal progresiboa. Informazioaren eguneratzea (pdf, 545 KB)
Sibutramina (Reductil®): merkaturatze kautelazko etetea (pdf, 951 KB)
Sibutramina eta arrisku kardiobaskularraren gehitzea (pdf, 444 KB)
Fibrosi sistemiko nefrogenikoa eta gadolinioko kontrasteak: Europan egindako azterketaren bukaera (pdf, 685 KB)
Etravirina ( Intelence®): azala eta hipersentikortasunaren erreakzio larriak (pdf, 502 KB)
Bisfosfonatoak eta maxila-osteonekrosia: prebentziorako gomendioak. Pazienteentzako oharra (pdf, 563 KB)
Bisfosfonatoekin tratamenduarekin lotuta dagoen maxila-osteonekrosiaren prebentziorako gomendioa. Profesionaleentzako oharra (pdf, 1 MB)
Insulina Glarginaren (Lantus®) segurtasuna, 2009/09/01 eguneratzea (pdf, 82 KB)
Oseltamivir eta Zanamivir izenekoak prestatu eta administratzeari buruzko informazio oharra eguneratzea, urte bete ez duten umeei, edoskitze-aldian eta haurdun daudenei, eta degluzio-arazoak dituzten pertsonei dagokienez (pdf, 94 KB)
Insulina Glarginaren (Lantus®) segurtasuna (pdf, 519 KB)
Dextropropoxifenoren (Deprancol ®) merkaturatze etetea: Europan merkaturatze etetearen proposamenta. Pazienteentzako oharra (pdf, 473 KB)
Dextropropoxifenoren (Deprancol®) merkaturatze etetea: Europan merkaturatze etetearen proposamenta. Profesionaleentzako oharra (pdf, 594 KB)
Graduatutako betaurreko estandarrak (pdf, 137 KB)
Protoi bonbaren inhibitzaileen eta klopidogrelen arteko gerta daitekeen interakzioa (pdf, 724 KB)
Giza-papilomaren birusaren aurkako txertoen segurtasuna: adituen batzordearen konklusioak (pdf, 1 MB)
Medikazioaren akatsa: Salbutamol-nebulizazioa benabarnetik administratzea (pdf, 425 KB)
Efalizumab (Raptiva®): merkaturatzearen etendura. Jarraipena (pdf, 221 KB)
Efalizumab (Raptiva®): merkaturatzearen etendura (pdf, 548 KB)
Giza-papilomaren birusaren aurkako Gardasil® txertoaren segurtasuna. europako datuen azterketa (pdf, 423 KB)
Merkurioa duten neurgailu zehaztu batzuk merkaturatzeko murrizketaren aplikazioa (pdf, 94 KB)
Giza-papilomaren birusaren aurkako Gardasil® txertoaren segurtasuna (pdf, 1 MB)
Metilfenidato: erabileraren baldintzen eguneratzea. Pazienteentzako oharra (pdf, 490 KB)
Metilfenidato: erabileraren baldintzen eguneratzea. Profesionaleentzako oharra (pdf, 571 KB)
Antipsikotiko klasikoak eta hilkortasun handiagotzea dementzia duten agureetan (pdf, 947 KB)
Rimonabant (ACOMPliA®): merkaturatzearen kautelazko etendura (pdf, 1 MB)
Dopamina agonista ergotikoak: erabileraren murrizketen eguneratzea (pdf, 516 KB)
Ordezko terapia hormonala menopausian:informazioaren eguneratzea (pdf, 2 MB)
Natalizumab (TYSABRI®) eta leukoentzefalopatia multifokal progresiboa (pdf, 641 KB)
Medikazio-akatsak herri desberdinetan marka berdinekin izendatzen direnean medikamentuak erabiltzeagatik (pdf, 959 KB)
VIRACEPT® (nelfinavir) medikamentuaren kutsadurari buruzko informazioaren eguneratzea: ikerketa toxikologikoek arriskurik ez dagoela erakutsi dute (pdf, 721 KB)
Rimonabant (ACOMPliA® eta arazo psikiatrikoen arriskua (pdf, 627 KB)
Henna beltzarekin egindako aldibaterako tatuajeek dakarten arriskuari buruzko informazioorria (pdf, 41 KB)
Parkinson gaixotasuna tratatzeko dopamina agonista ergotikoak: bihotzeko balbulen fibrosia izateko arriskuari dagokion eguner (pdf, 741 KB)
Tumore progresioa, biziraupen murrizketa eta arrisku kardiobaskularrak epoetinei lotuta: erabiltzeko gomendio berriak (pdf, 956 KB)
EXUBERA®, insulina inhalatuari buruzko seguritate informazio berria (pdf, 581 KB)
IECA eta ARA-II-en erabileraren arriskuak haurdunaldian (pdf, 676 KB)
HERBAliFE® produktuaren kontsumoari lotutako gibeleko alterazio posibleak (pdf, 615 KB)
Abakabir-didanosina asoziazioaren ebaluazioa eta miokardioko infartu arrisku gehiketa (pdf, 631 KB)
Sudur bidezko desmopresina gaueko enuresi primarioan eta hiponatremiaren arriskua: erabileraren murrizketa berriak (pdf, 1 MB)
Moxifloxazinoa (ACTIRA®, PROFLOX®, OCTEGRA®): gibeleko alterazio eta azaleko erreakzio larrien arriskua (pdf, 492 KB)
Fenilpropanolaminari buruzko informazioa (pdf, 607 KB)
Rosiglitazona eta arrisku kardiobaskularra: kontraindikazio eta erabileraren murrizketa berriak  (pdf, 513 KB)
Bareniklina (CHAMPIX®): segurtasun informazioaren berrikusketa Europan (pdf, 757 KB)
(MIO-RELAX®, RELAXIBYS®) Karisoprodolen merkaturatzea etetea (pdf, 1 MB)
Estrontzio ranelatoa (PROTELOS®, OSSEOR®): hipersentikortasunaren erreakzio larrien arriskua (pdf, 446 KB)
Lebetirazetama (KEPPRA®): dosifikazio akatsak perfusioa egiteko soluzioa prestateko kontzentratua ematerakoan (pdf, 446 KB)
TRASYLOL® (Aprotinina) merkaturatzeko baimena kautelaz etetea (pdf, 514 KB)
Pioglitazona eta rosiglitazona:abantaila-arrisku balantzea ebaluatzearen erabakiak europan (pdf, 437 KB)
VIRACEPT® (nelfinavir) medikamentuari buruzko 2007/09 informazio-oharraren eguneratzea (pdf, 257 KB)
Dietilenglikola duten hortzetako pasten zerrenda. 4. informazio-oharra (pdf, 229 KB)
Dietilenglikola duten hortzetako pasten zerrenda. 3. informazio-oharra (pdf, 193 KB)
Dietilenglikola duten hortzetako pasten zerrenda. 2. informazio-oharra (pdf, 172 KB)
Piroxikama: ospitale diagnostikorako medikamentuaren erabileraren baldintzei buruzko informazio eguneratua (pdf, 783 KB)
Toxina Botulinikoa (BOTOX, DYSPORT, NEUROBLOC, VISTABEL): ondorio kaltegarri larrien arriskua toxinaren barreiaduragatik (pdf, 624 KB)
Dietilenglikola duten hortzetako pasta falsifikatuak zein Txinatik etorritako hortzetako pastei buruzko informazio-oharra (pdf, 695 KB)
Piroxikama: europar arbitrajearen bukaera, erabileraren murrizketa berriak eta ospitale diagnostikorako medikamentura pasatzea (pdf, 761 KB)
VIRACEPT® (nelfinavir) medikamentuaren erretiratzea: hartutako neurri berriak eta merkaturatzeko baimenaren etetea (pdf, 583 KB)
Rosiglitazona eta arrisku kardiakoa (pdf, 156 KB)
Linezolid (ZYVOXID®): “Larruazaleko eta ehun bigunetako infekzio konplikatuetarako indikazioaren murrizketa” (pdf, 618 KB)
Shelhigh enpresaren inplante kardiobaskularrak (pdf, 112 KB)
Kabergolina eta bihotzeko balbulopatiaren arriskua (pdf, 622 KB)
Rosiglitazona eta pioglitazona: emakumengan fraktura arrisku gehiketa (pdf, 818 KB)
Telitromizinari buruzko erabileraren murrizketak eta ohartarazpenak (pdf, 489 KB)
Oseltamivir (TAMIFLU®): erreakzio neuropsikiatrikoen arriskua (pdf, 277 KB)
Fibrosi sistemiko nefrogenikoa eta erresonantzia magnetikoarentzako gadolinioko kontrasteak (pdf, 228 KB)
Ketorolakoa: ospitale erabilerarako medikamentura pasatzea (pdf, 193 KB)
Alfa-1 adrenergikoen blokeatzaileak eta operazio bitarteko iris bigunaren sindromea (pdf, 228 KB)
Bide parenteraleko bisfosfonatoak eta masailezurreko osteonekrosia (05-XI-8) (pdf, 370 KB)
HEXAVAC® (txerto hexabalentea) merkaturatzeko baimena kautelaz etetea (05-IX-20) (pdf, 229 KB) 
"AGREAL"dun (beraliprida) tratamendua erretiratzeko ahulkuak (05-IX-7) (pdf, 206 KB)
Beroaldietan medikamentuen erabilera egokiari buruzko informazioa (05-VI-30) (pdf, 2 MB)
Produktu anorexigenodunei eta nerbio–sistema zentralaren produktu estimulatzaileei buruzko formula magistralak, hots, benfluorex, prolintano, pemolina, fenilpropanolamina eta tiratricol izenekoak, debekatzea (05-VI-30) (pdf, 327 KB)
Carisoprodol (MIO-RELAX®, RELAXIBYS®): Abusu–arriskua eta mendekotasuna (05-VI-29) (pdf, 155 KB)
COX–2aren hautazko antiinflamatorio inhibitzaileak: Arrisku kardiobaskularra (2005eko otsaileko 2005/05 Informazio–orriaren egunerapena) (05-VI-29) (pdf, 200 KB)
Veraliprinaren (AGREAL®) komertzializazio-etendura (2005eko ekainaren 15ean indarrean jarrita). (05-V-20) (pdf, 165 KB)
B taldeko bitaminadun kortikosteroidesa, bide parenteralez emateko: baimena emateko baldintzen aldaketa. (05-V-13) (pdf, 280 KB)
Serotonina birkaptatzeko inhibitzaile selektiboen eta beste antidepresibo batzuen erabilpena haur eta nerabeen tratamenduan. (05-IV-26) (pdf, 224 KB)
Hazkundearen hormona erabiltzeak pertsona osasuntsuentzat dituen arriskuak, eta "ospitale-erabileratzat" hartzea (05-IV-22) (pdf, 471 KB)
EliDEL® (pimecrolimus) eta PROTOPIC® (tacrolimus) eta tumoreen arriskua. (05-IV-4) (pdf, 232 KB)
Didanosina eta tenofoviraren administrazioa: efikazia eta segurtasun datu berrien arabera, ez da aholkatzen haien erabilera konkomitantea (05-III-2) (pdf, 426 KB)
COX-2aren hautazko antiinflamatorio inhibitzaileak eta arrisku kardiobaskularra: Erabiltzeko murrizketa berriak (05-II-18) (pdf, 308 KB)
Rifampicina saquinavir/ritonavirekin konbinatutako tratamenduak eragindako hepatitisa: saio kliniko baten datuak (05-II-11) (pdf, 216 KB)
Nahasketa posiblea: giza intsulina arinaren (ACTRAPID®, HUMUliNA®, HUMAPLUS®) ordez, balio bereko intsulina arina. (pdf, 499 KB)
Galantamina (REMINYL®): Hilkortasunaren gehikuntza, adimenaren narriadura arina duten pazienteetan. Bi saiakuntza klinikoren aurre-datuak (05-I-26) (pdf, 193 KB)
MELERIL® (tioridazina) espezialitate farmazeutikoaren komertzializazioaren galarazpena (05-I-18) (pdf, 198 KB)
Atazanavir/ritonavir: Omeprazolekin dagoen interakzio farmakozinetikoa (04-XII-28) (pdf, 324 KB)
Parecoxib (DYNASTAT®): Arrisku kardiobarkularra deribazio koronarioko kirurgian (bypass) eta erreakzio dermatologiko larriak (04-XII-27) (pdf, 215 KB)
Fosfato eduki altuko laxanteak: Hiperfosfatemiaren arriskua (04-XII-21) (pdf, 222 KB)
Segurtasun kardiobaskularrari buruzko celecoxib-en datu berriak (CELEBREX®) (04-XII-20) (pdf, 199 KB)
Serotoninaren Birkaptazioko Medikamentu Inhibitzaile Selektiboen (SBIS) Eralbipena Haur eta Nerabeen Asaldu Depresiboen Tratamenduan (pdf, 195 KB)
Pergolida: Bihotzeko balbulopatia arriskua (04-XI-10) (pdf, 223 KB)
Akats multi-organikoa eta sukar horiaren aurkako txertoa (04-X-28) (pdf, 476 KB)
Rofecoxibaren (VIOXX® eta CEOXX® ) komertzializazioaren galarazpena (04-IX-30) (pdf, 663 KB)
litekeen nahasketa VENTOliN® (salbutamol) medikamentuaren aurpezpenetan (04-VIII-31) (pdf, 564 KB)
litekeen hutsegitea aho bidez emaniko metrotexato dosian (04-VII-27) (pdf, 300 KB)
Hexafluoruro sulfurikoa (SONO VUE®): Indikazio terapeutikoen murrizketa mota alergiko eta kardiakoko kontrako erreakzio larriengatik (04-V-20) (pdf, 550 KB)
Risperidona: Gertaera iskemiko zerebralen arriskuak dementzia daukaten pazienteengan. Murrizketa erabilpen baldintzetan (04-V-10) (pdf, 497 KB)
Istripu zerebrobaskularreko arriskuaren areagotzea Olanzapina eta Risperidona hartzen duten eta psikosia edo dementziarekin elkarturiko portaera asalduak dituzten zaharrengan (04-III-09) (pdf, 157 KB)
Murrizketa benzbromaronaren (URINORM®) erabilpenean. Benziodaronaren (DILAFURANE®) komertzializazioaren ezeztapena bai eta benzbromarona-alopurinol (ACIFUGAN®, FACIliT®) elkarteena ere (04-II-10) (pdf, 530 KB)
Ordezko terapia hormonalaren (OTH) indikazioen murrizketa (04-I-23) (pdf, 2 MB)

Azken aldaketako data: