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EBAZPENA, 2022ko otsailaren 15ekoa, Osasuneko sailburuordearena, Bilbao-Basurtuko Erakunde Sanitario Integratuaren (ESI) Ikerkuntza Batzorde Etikoaren akreditazioa berritzen duena.
RESOLUCIÓN de 15 de febrero de 2022, del Viceconsejero de Salud, por la que se concede la renovación de la acreditación del Comité de Ética de la Investigación de la Organización Sanitaria Integrada (OSI) Bilbao-Basurto.
Bilbao-Basurtuko ESIren Ikerkuntza Batzorde Etikoaren akreditazioa berritzeko eskabidea jaso da, eta bat etorriz Euskadiko Medikamentuen Gaineko Ikerkuntza Batzorde Etikoa sortzeko eta haren funtzionamendua arautzeko abenduaren 14ko 244/2021 Dekretuan xedatutakoarekin, Euskal Autonomia Erkidegoan Ikerketa Klinikoetarako Batzorde Etikoen kreditazioak arautzen dituen Osasuneko sailburuaren 1994ko irailaren 28ko Aginduan xedatutakoarekin, eta Osasun Sailaren egitura organikoa eta funtzionala ezartzeko martxoaren 23ko 116/2021 Dekretuaren 8.2.d) artikuluak esleitutako egitekoak betez, honako hau
Habiéndose recibido la solicitud de la renovación de la acreditación del Comité de Ética de la Investigación de la OSI Bilbao-Basurto y de conformidad con lo dispuesto en la Orden de 28 de septiembre de 1994, del Consejero de Sanidad, de acreditación de los Comités Éticos de Investigación Clínica en la Comunidad Autónoma del País Vasco, y en el ejercicio de las funciones atribuidas por el artículo 8.2.d) del Decreto 116/2021, de 23 de marzo, por el que se establece la estructura orgánica y funcional del Departamento de Salud,
Lehenengoa.– Bilbao-Basurtuko Erakunde Sanitario Integratuaren Ikerkuntza Batzorde Etikoaren akreditazioa berritzea.
Primero.– Conceder la renovación de la acreditación del Comité de Ética de la Investigación de la Organización Sanitaria Integrada Bilbao-Basurto.
Bigarrena.– Honako pertsona hauek batzorde horretako kideak direla baiestea:
Segundo.– Confirmar como miembros de dicho Comité a las siguientes personas:
Presidentea:
Presidencia:
Ana Aguirrezabal Arredondo andrea. Farmazian doktorea. Ospitaleko Farmaziako espezialista.
D.ª Ana Aguirrezabal Arredondo. Doctora en Farmacia. Especialista en Farmacia Hospitalaria.
Presidenteordea:
Vicepresidencia:
Sonia Bustamante Madariaga andrea. Medikuntza eta Kirurgian lizentziaduna. Psikiatriako espezialista.
D.ª Sonia Bustamante Madariaga. Licenciada en Medicina y Cirugía. Especialista en Psiquiatría.
Idazkaritza teknikoa:
Secretaría técnica:
Iñigo Ramón Gorostiza Hormaeche jauna. Farmazian lizentziaduna. Ikerketa-batzordeko kidea.
D. Iñigo Ramón Gorostiza Hormaeche. Licenciado en Farmacia. Miembro de la comisión de investigación.
Bokalak:
Vocalías:
Ignacio Díez López jauna. Medikuntza eta Kirurgian lizentziaduna. Kardiologiako espezialista.
D. Ignacio Díez González. Licenciado en Medicina y Cirugía. Especialista en Cardiología.
Juan Bautista Etxebarria Sagastagoitia jauna. Zuzenbidean lizentziaduna.
D. Juan Bautista Etxebarria Sagastagoitia. Licenciado en Derecho.
Ana Gutiérrez Amorós andrea. Medikuntzan lizentziaduna. Pediatriako espezialista.
D.ª Ana Gutiérrez Amorós. Licenciada en Medicina. Especialista en Pediatría.
Elena Galve Calvo andrea. Medikuntza eta Kirurgian lizentziaduna. Onkologia medikoko espezialista.
D.ª Elena Galve Calvo. Licenciada en Medicina y Cirugía. Especialista en Oncología Médica.
Luis Carlos Álvaro González jauna. Medikuntza eta Kirurgian doktorea. Neurologiako espezialista. Etika asistentzialeko Batzordeko kidea.
D. Luis Carlos Álvaro González. Doctor en Medicina y Cirugía. Especialista en Neurología. Miembro del Comité de ética asistencial.
Ana Isabel Menoyo Olabarrieta andrea. Medikuntzan lizentziaduna. Familia eta Komunitate Medikuntzako espezialista.
D.ª Ana Isabel Menoyo Olabarrieta. Licenciada en Medicina. Especialista en Medicina Familiar y Comunitaria.
Rosario García Díez andrea. Erizaintzan diplomaduna.
D.ª Rosario García Díez. Diplomada en Enfermería.
Elena Ruiz de Velasco Artaza andrea. Farmazian lizentziaduna. Ospitaleko Farmaziako espezialista. Lehen Mailako Arretako farmazialaria.
D.ª Elena Ruiz de Velasco Artaza. Licenciada en Farmacia. Especialista en Farmacia Hospitalaria. Farmacéutica de Atención Primaria.
Maria Luz García Vivar andrea. Medikuntza eta Kirurgian lizentziaduna. Erreumatologiako espezialista.
D.ª Maria Luz García Vivar. Licenciada en Medicina y Cirugía. Especialista en Reumatología.
Verónica Tíscar González andrea. Erizaintzan diplomaduna.
D.ª Verónica Tíscar González. Diplomada en Enfermería.
Hirugarrena.– Bilbao-Basurtuko ESIko Batzordearen jarduteko eremu geografiko eta instituzional gisa zehaztea medikamenturik gabeko ikerketa biomedikoko proiektuak eta behaketan oinarritutako azterketa unizentrikoak, Bilbao-Basurtuko ESIn eta Santa Marina Ospitalean egiten direnak.
Tercero.– Determinar como ámbito geográfico e institucional de actuación del Comité de la OSI Bilbao-Basurto, los proyectos de investigación biomédicos sin medicamentos y estudios post-autorización de tipo observacional unicéntricos que se realicen en la OSI Bilbao-Basurto y en el Hospital de Santa Marina.
Laugarrena.– Honako hauek helarazi beharko dizkio Batzordeak Osasun Sailari, gordailutu ditzan eta haien berri eman dezan: funtzionamendurako prestatutako lan-prozedura espezifikoak, bileren maiztasuna, erantzunak emateko finkatu duen gehieneko denbora, eta, indarreko legediarekin bat etorriz, Osasun, Kontsumo eta Gizarte Ongizate Ministerioari egin behar dizkion jakinarazpenak.
Cuarto.– El Comité habrá de remitir al Departamento de Salud, para su depósito y publicidad, los procedimientos de trabajo específicos que haya elaborado para su funcionamiento, la periodicidad de sus reuniones y el tiempo máximo de respuesta que haya convenido señalar, así como las comunicaciones que, de acuerdo con la legislación vigente, deba dirigir al Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Bosgarrena.– Batzordearen osaeran aldaketaren bat gertatuz gero, Bilbao-Basurtuko ESIko Ikerketako Batzorde Etikoak hilabete lehenago eskatu beharko du aldatzeko baimena.
Quinto.– En el caso de que se produzcan cambios en su composición, el Comité de Ética de la Investigación de la OSI Bilbao-Basurto deberá solicitar su modificación con un mes de antelación.
Seigarrena.– Halaber, Bilbao-Basurtuko ESIko Ikerkuntza Batzorde Etikoaren betekizun eta inguruabarretan aldaketaren bat izanez gero, Osasuneko sailburuordeari jakinarazi beharko zaio, hilabeteko epean, aldaketa gertatzen denetik aurrera, hala xedatuta baitago 1994ko irailaren 28ko Aginduaren 7. artikuluan.
Sexto.– Asimismo, toda variación que se produzca en los requisitos y circunstancias del Comité de Ética de la Investigación de la OSI Bilbao-Basurto deberá ser comunicada al Viceconsejero de Salud de conformidad con lo dispuesto en el artículo 7 de la mencionada Orden de 28 de septiembre de 1994, en el plazo de un mes desde que tenga lugar.
Zazpigarrena.– Ebazpen honen bidez emandako akreditazioa Euskal Herriko Agintaritzaren Aldizkarian argitaratu eta hurrengo egunean bertan sartuko da indarrean, hiru urterako; epe hori amaitutakoan, indarraldia luzatu ahal izango da dagokion eskabidea egin ondoren, eta, betiere, 1994ko irailaren 28ko Aginduaren 6. artikuluan xedatutakoari jarraituz. Osasun, Kontsumo eta Gizarte Ongizate Ministerioari jakinarazi beharko zaio akreditazioa berritu dela.
Séptimo.– La acreditación objeto de la presente Resolución surtirá efecto, a partir del día siguiente a su publicación en el Boletín Oficial del País Vasco durante un período de tres años, a cuyo término podrá ser renovada, mediante la presentación de la correspondiente solicitud, en los términos previos que se contemplan en el artículo 6 de la Orden de 28 de septiembre de 1994. La misma será comunicada al Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Zortzigarrena.– Ebazpen honek ez dio amaiera ematen administrazio-bideari, eta, haren aurka, gora jotzeko errekurtsoa aurkeztu ahal izango zaio Osasuneko sailburuari, hala ezarrita baitago Administrazio Prozedura Erkidearen urriaren 1eko 39/2015 Legearen 121. eta 122. artikuluetan.
Octavo.– La presente Resolución, que no pone fin a la vía administrativa, podrá ser impugnada mediante interposición de recurso de alzada ante la Consejera de Salud de acuerdo a lo establecido en los artículos 121 y 122 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común.
Vitoria-Gasteiz, 2022ko otsailaren 15a.
En Vitoria-Gasteiz, a 15 de febrero de 2022.
Osasuneko sailburuordea,
El Viceconsejero de Salud,
JOSÉ LUIS QUINTAS DIEZ.
JOSÉ LUIS QUINTAS DIEZ.
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