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AGINDUA, 2016ko maiatzaren 30ekoa, Osasuneko sailburuarena, kanpo-desfibriladore automatiko eta erdiautomatikoen ezarpena eta erabilera arautzen dituen eta haiek osasun-esparrutik kanpoko erabilera publikoko gune jakin batzuetan jartzea beharrezkoa dela xedatzen duen urtarrilaren 27ko 9/2015 Dekretua garatzen duena.
ORDEN de 30 de mayo de 2016, del Consejero de Salud, por la que se desarrolla el Decreto 9/2015, de 27 de enero, por el que se regula la instalación y uso de desfibriladores externos automáticos y semiautomáticos y se establece la obligatoriedad de su instalación en determinados espacios de uso público externos al ámbito sanitario.
Kanpo-desfibriladore automatiko eta erdiautomatikoen ezarpena eta erabilera arautzen dituen eta haiek osasun-esparrutik kanpoko erabilera publikoko gune jakin batzuetan jartzea beharrezkoa dela xedatzen duen urtarrilaren 27ko 9/2015 Dekretuak (2015eko otsailaren 4ko EHAA, 23. zk.) osasun-esparrutik kanpoko langileek erabil ditzaketen gailuen osasun-eremutik kanpoko ezarpena eta erabilera arautzea du helburu, betiere bihotz-geldialdiak jasaten dituzten pertsonen biziraupen-aukerak hobetzeko, haiei berehalako arreta eskainita.
El Decreto 9/2015, de 27 de enero, por el que se regula la instalación y uso de desfibriladores externos automáticos y semiautomáticos y se establece la obligatoriedad de su instalación en determinados espacios de uso público externos al ámbito sanitario, publicado en el Boletín Oficial del País Vasco núm. 23, de 4 de febrero de 2015, tiene como fin regular la instalación y uso fuera del entorno sanitario de dispositivos susceptibles de su utilización por personal ajeno a la profesión sanitaria que posibilite una mejora de las expectativas de supervivencia de aquellas personas que sufran paradas cardiacas, por medio de su atención inmediata.
Hartako 1. artikuluaren arabera: 2. «Xede hori lortzeko, arau honek xedatzen du derrigorrezkoa dela kanpo-desfibriladore automatikoak eta erdiautomatikoak (KDA) jartzea osasun-esparrutik kanpoko erabilera publikoko gune jakin batzuetan».
De acuerdo con su artículo 1.2 «Para atender a la citada finalidad la presente norma establece la obligatoriedad de la instalación de desfibriladores externos automáticos y semiautomáticos (DEA) en determinados espacios de uso público, externos al ámbito sanitario.»
Adierazitako dekretuaren azken xedapenetatik lehenak ahalmena ematen dio osasun-arloan eskumena duen saileko buruari dekretua garatu eta gauzatzeko, «eta, bereziki, dekretuko eranskinen edukia aldatzeko eta hura osatuko duten planak garatzeko».
La disposición final primera del decreto citado faculta a la persona titular del departamento competente en materia de salud para su desarrollo y ejecución «y, en particular, para modificar el contenido de sus anexos y para el desarrollo de planes que lo complementen.»
Dekretua aplika dadin, garatu egin behar da arau honen bidez, instalatzen diren KDAk biziraupen-kateko benetako parte izan daitezen eta ahalik eta azkarren eta modurik eraginkorrean erabiltzeko aukera izan dadin.
La aplicación del decreto precisa de su desarrollo mediante la presente norma a fin de que los DEA instalados sean una parte real de la cadena de supervivencia y que su utilización se lo más ágil y efectiva posible.
Erabilera azkar hori lortzeko ezinbestekoa da erregistro zorrotza egitea, irizpide homogeneoekin, eta KDAk erabiltzeak sor ditzakeen arazoak minimizatzeko. Horretarako ematen da arau hau, zeinak 9/2015 Dekretua garatzen eta osatzen duen, azken xedapenetatik lehenengoan xedatzen denaren babesean. Agindu honek ñabartu eta zehaztu egiten ditu erregistroari eta dekretuan jasotako beste alderdi batzuei buruzko xehetasunak.
Este uso ágil, solo se logrará a través de un registro exhaustivo, con criterios homogéneos y con el objetivo de minimizar los problemas que se puedan derivar de la utilización de los DEA. A tal fin, se dicta esta norma que desarrolla y complementa el Decreto 9/2015, en virtud de lo establecido en la Disposición Final Primera. Esta orden matiza y define diversos aspectos relativos al registro y otros aspectos contenidos en el decreto.
Horiek horrela, hau
En su virtud,
1. artikulua.– Xedea.
Artículo 1.– Objeto.
Agindu honen xedea da kanpo-desfibriladore automatiko eta erdiautomatikoen ezarpena eta erabilera arautzen dituen eta haiek osasun-esparrutik kanpoko erabilera publikoko gune jakin batzuetan jartzea beharrezkoa dela xedatzen duen urtarrilaren 27ko 9/2015 Dekretua garatzea, modu eraginkorragoan aplika dadin.
La presente Orden tiene por objeto desarrollar el Decreto 9/2015, de 27 de enero, por el que se regula la instalación y uso de desfibriladores externos automáticos y semiautomáticos y se establece la obligatoriedad de su instalación en determinados espacios de uso público externos al ámbito sanitario, al objeto de su más efectiva aplicación.
2. artikulua.– Nahitaez KDA bat ezarri behar duten guneak.
Artículo 2.– Espacios obligados a instalar un DEA.
Kanpo-desfibriladore automatiko eta erdiautomatikoen ezarpena eta erabilera arautzen dituen eta haiek osasun-esparrutik kanpoko erabilera publikoko gune jakin batzuetan jartzea beharrezkoa dela xedatzen duen urtarrilaren 27ko 9/2015 Dekretuaren 3. artikuluak ezarritakoari jarraikiz, KDA bat eduki beharko dute, eta funtzionamendu-baldintza egokietan eduki eta berehala erabiltzeko prest gainera, eremu edo leku hauen titular diren eta horien gaineko ardura duten pertsona fisiko edo juridikoek:
De acuerdo con el artículo 3 del Decreto 9/2015, de 27 de enero, por el que se regula la instalación y uso de desfibriladores externos automáticos y semiautomáticos y se establece la obligatoriedad de su instalación en determinados espacios de uso público externos al ámbito sanitario, quedarán obligados a disponer de un DEA en condiciones aptas de funcionamiento y listo para su uso inmediato las personas físicas o jurídicas titulares responsables de los siguientes espacios o lugares:
a) Merkataritza-establezimendu handiak, banakoak zein kolektiboak izan.
a) Los grandes establecimientos comerciales, individuales y colectivos.
b) Garraio-instalazio-hauek: merkataritza-aireportuak eta -portuak. 50.000 biztanle baino gehiago dituzten herrietako autobus- eta tren-geltokiak, eta egunean batez beste 2.000 pertsonako jende-emana edo handiagoa duten metro-, tren- edo autobus-geltokiak.
b) Las siguientes instalaciones de transporte: aeropuertos y puertos comerciales. Estaciones de autobuses o ferrocarril de poblaciones de más de 50.000 habitantes, y las estaciones de metro, tren o autobús con una afluencia media diaria igual o superior a 2.000 personas.
c) Guztira 700 pertsona baino gehiago hartzeko baimenduta dauden establezimendu publikoak, instalazioak, ikuskizunak eta jolas-jarduerak.
c) Los establecimientos públicos, instalaciones, espectáculos y actividades recreativas con aforo autorizado superior a 700 personas.
d) Guztira 2.000 pertsona edo gehiago har ditzaketen ikastetxeak.
d) Los centros educativos con un aforo igual o superior a 2.000 personas.
3. artikulua.– Baliabideen optimizazioa eta KDAak banatzeko plana.
Artículo 3.– Optimización de los recursos y plan de distribución de DEA.
1.– KDA jartzera behartuta dauden guneen titular diren pertsona fisikoek edo juridikoek, dagokion larrialdi-planean edo berariazko plan batean sartu beharko dute KDA instalatu dutela, irizpide hauek kontuan hartuta:
1.– Las personas físicas o jurídicas titulares de los espacios obligados a instalar un DEA deberán incluir la instalación de los mismos en el correspondiente plan de emergencias o en un plan específico, siguiendo los siguientes criterios:
a) Esparru beraren barruko lokalek KDA bat eduki behar dute honela kokatuta: egoera normaletan, gertuen dagoen KDAtik kaltetutako pertsonarengana iristeko erantzun-denbora hoberena bihotz-biriketako bizkortzeari buruzko gidetan ezarritako jarraibideetara egokituta dagoela.
a) Los locales dentro del mismo recinto deberán disponer de un DEA de tal forma que el tiempo óptimo de respuesta para atender a la persona afectada desde el DEA más cercano en condiciones normales, se adecúe a las pautas establecidas en las guías de Recuperación Cardio Pulmonar (RCP).
b) Establezimendu horien barruan dauden lokalek beren KDA eduki beharko dute, baldin eta jendearen arretarako 700 m2 baino gehiagoko eraikitako azalera badute eta sarrera bereizi bat.
b) Los locales incluidos en estos establecimientos que tengan más de 700 m2 de superficie edificada dedicados a la atención del público y una entrada independiente deberán disponer de un DEA propio.
2.– Edonola ere, KDAk instalatuta dauden eremuen titular diren pertsona fisikoek edo juridikoek izango dute KDAri buruzko plana, kopurua eta haien kokalekua ezartzeko ardura.
2.– En todo caso las personas físicas o jurídicas titulares de los espacios donde están instalados serán las responsables de establecer el plan y el número de DEA y su ubicación.
4. artikulua.– KDAk Kanpo Desfibriladore Automatikoen Euskadiko Erregistroan sailkatzeari buruzko alderdiak.
Artículo 4.– Aspectos relativos a la clasificación de los DEA en el Registro Vasco de Desfibriladores Externos Automatizados.
Erabiliko dituzten langileen eta KDAen kokapenaren arabera, Kanpo Desfibriladore Automatikoen Erregistroaren barne-erabilerarako, honela sailkatuko dira erregistraturiko KDAk:
Según el personal que los vaya a usar y su ubicación, para uso interno del Registro Vasco de Desfibriladores Externos Automatizados, se clasificarán los DEA registrados como:
a) KDA ez-sanitarioak.
a) DEA no sanitarios.
b) KDA mistoak: ordutegi mugatuko mediku-zerbitzua eta laneko edo jendaurreko arretako ordutegi jarraitua edo mediku-zerbitzuarena baino ordutegi luzeagoa duten enpresetan edo instalazioetan jarritakoak dira.
b) DEA mixtos: son aquellos instalados en empresas o instalaciones con servicio médico de horario limitado y con horario de trabajo o de atención al público continuo o superior al del servicio médico.
c) KDA mugigarriak: geoerreferentziatuta ez daudenak dira, leku finko batean kokatuta ez daudelako.
c) DEA móviles: son aquellos que no están georreferenciados al no estar instalados en un lugar fijo.
5. artikulua.– Mantentze-lanak.
Artículo 5.– Mantenimiento.
KDAk fabrikatzailearen jarraibideak betez zaindu eta mantenduko direla bermatzeko, KDAk instalatuta dauden guneetako titular diren pertsona fisiko edo juridikoek erregistro bat egingo dute, edozein euskarri fisikotan, prebentzioko eta zuzentzeko mantentze-lanei buruz. Erregistro horretan alderdi hauek jaso behar dituzte:
Para garantizar la conservación y mantenimiento de los DEA de acuerdo con las instrucciones de la empresa fabricante, las personas físicas o jurídicas titulares de los espacios donde están instalados elaborarán un registro de los mantenimientos preventivos y correctivos en cualquier tipo de soporte físico en el que deberán reflejarse los siguientes aspectos:
a) Mantentze-lanen ardura nork duen.
a) La persona responsable del mantenimiento.
b) Zer mantentze-neurri egin den (zuzentzailea, matxura izan bada, edo prebentziozkoa, gailua fabrikatu duen enpresak adierazi bezala).
b) La medida de mantenimiento realizada (correctiva en caso de avería o preventiva como las indicadas por la empresa fabricante del aparato).
c) Zer egunetan esku-hartu den.
c) Fecha de la intervención.
d) Esku hartu duen pertsonaren izena eta NAN-zenbakia.
d) Nombre y firma de la persona interviniente.
6. artikulua.– Komunikazioaren oniritzia.
Artículo 6.– Visto bueno de la comunicación.
1.– KDA Kanpo Desfibriladore Automatikoen Euskadiko Erregistroan sartu aurretik, Osasun Saileko plangintzaren arloko eskumena duen zuzendaritzak adierazi diren datuak aztertuko ditu, eta arreta berezia jarriko die alderdi hauei:
1.– Con anterioridad a la inclusión del DEA en el Registro Vasco de Desfibriladores Externos Automatizados la Dirección competente en Planificación del Departamento de Salud revisará los datos comunicados prestando una especial atención a los siguientes aspectos:
a) Zer telefono-zenbaki eman den.
a) El teléfono comunicado.
b) Enpresak izendaturiko arduraduna nor den. Kasu horretan enpresan behar adinako jarraitutasuna izango duen langile bat izango da. Zentroaren organigraman zer kargu betetzen duen ere esan daiteke. Ez da komeni aldizkakotasun finko batekin alda daitezkeen kargu hautetsiak izendatzea, erregistroak egonkorra behar baitu izan.
b) Persona responsable designada por la empresa. En este caso debe ser un trabajador o trabajadora con continuidad suficiente en la empresa pudiendo señalarse el cargo que ocupa en el organigrama del centro. No es conveniente designar a cargos electos que pueden variar con una periodicidad fija, dado que el registro debe ser estable.
c) KDAri eta kokatuta dagoen lekuari buruzko datu teknikoak.
c) Datos técnicos del DEA y los relativos al lugar donde está instalado.
2.– Osasun Saileko plangintzaren arloko eskumena duen zuzendaritzak KDA bakoitzaren kokalekua argi eta garbi adierazi den gainbegiratuko du, eta haren kokalekuaren koordenatuak adierazi diren aztertuko du. Koordenatu horiek ETRS89 erreferentzia-sistema ofizialean eta Mercatorren zeharkako proiekzio unibertsalean (UTM) egongo dira adierazita. Koordenatu horiek kartografia ofizialaren bidez eskuratu beharko dira Euskadiko Datu Espazialen Egituraren bisore kartografikoarekin (www.geo.euskadi.eus)
2.– La Dirección competente en Planificación del Departamento de Salud supervisará especialmente que la ubicación de cada DEA se indique de forma clara y descriptiva incluyendo sus coordenadas de localización. Estas coordenadas estarán expresadas en el sistema de referencia oficial ETRS89 y proyección Universal Transversa Mercator (UTM). Las mismas deberán obtenerse sobre la cartografía oficial con el visor cartográfico de la Infraestructura de Datos Espaciales de Euskadi (www.geo.euskadi.eus)
7. artikulua.– Erabileraren berri ematea.
Artículo 7.– Comunicación del uso.
1.– Kanpo-desfibriladore automatiko eta erdiautomatikoen ezarpena eta erabilera arautzen dituen eta haiek osasun-esparrutik kanpoko erabilera publikoko gune jakin batzuetan jartzea beharrezkoa dela xedatzen duen urtarrilaren 27ko 9/2015 Dekretuaren 6. artikuluan xedatutakoaren arabera, kanpo-desfibriladore automatikoa erabiltzen den aldiro, erabili aurretik edo ondoren baina berehala, larrialdietako 112 – SOS Deiak telefonora deitu behar da, biziraupen-kate osoa ahalik eta azkarren aktibatzeko.
1.– De conformidad con lo dispuesto en el artículo 6 del Decreto 9/2015, de 27 de enero, por el que se regula la instalación y uso de desfibriladores externos automáticos y semiautomáticos y se establece la obligatoriedad de su instalación en determinados espacios de uso público externos al ámbito sanitario, cada actuación con un DEA ha de ir precedida o seguida de forma inmediata de la comunicación al teléfono de emergencias 112 – SOS Deiak, con el fin de activar de manera urgente toda la cadena de supervivencia.
2.– Ondorioz, KDA erabiltzen bada, 72 orduren buruan –ez gehiago–, jakinarazpen hauek egin beharko dira:
2.– Si como resultado de lo anterior se utilizara el DEA se harán, en un plazo no superior a 72 horas, las siguientes comunicaciones:
a) Informazioaren jakinarazpena, kanpo-desfibriladore automatiko eta erdiautomatikoen ezarpena eta erabilera arautzen dituen eta haiek osasun-esparrutik kanpoko erabilera publikoko gune jakin batzuetan jartzea beharrezkoa dela xedatzen duen urtarrilaren 27ko 9/2015 Dekretuaren III. eranskinean ezarritakoari jarraikiz.
a) Comunicación de la información según Anexo III del Decreto 9/2015, de 27 de enero, por el que se regula la instalación y uso de desfibriladores externos automáticos y semiautomáticos y se establece la obligatoriedad de su instalación en determinados espacios de uso público externos al ámbito sanitario.
b) Ekipamenduak berak emandako erregistro dokumentala, ahal dela modu digitalean, txartela izateko aukera duten gailuen kasuan.
b) Registro documental que el propio equipo proporciona, preferentemente de forma digital en el caso de aquellos aparatos con posibilidad de disponer de memoria.
8. artikulua.– KDAen ikuskapena.
Artículo 8.– Inspección de los DEA.
1.– Kanpo-desfibriladore automatiko eta erdiautomatikoen ezarpena eta erabilera arautzen dituen eta haiek osasun-esparrutik kanpoko erabilera publikoko gune jakin batzuetan jartzea beharrezkoa dela xedatzen duen urtarrilaren 27ko 9/2015 Dekretuaren 9. artikuluan xedatutakoaren arabera, ikuskatze-lanak egitea esleituta dituen Osasun Saileko osasun-arloko plangintza eta antolaketari buruzko eskumena duen zuzendaritzak egingo ditu ikuskapen horiek sail horretako ikuskatzaileen bidez, betiere haien lurralde ordezkaritzetako langileen laguntza izanik, kontuan hartuz lokalak edo establezimenduak ikuskatzeko eskumena duten agintaritzek ere lagun diezaieketela desfibriladoreak izateko betebeharra betetzen duten egiaztatzen. Egiaztapen bera egingo da KDAk eduki behar dituzten lokaletan egiten diren ikuskizunen autobabeseko planetan ere.
1.– La Dirección competente en materia de planificación y ordenación sanitaria del Departamento de salud que, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 9 del Decreto 9/2015, de 27 de enero, por el que se regula la instalación y uso de desfibriladores externos automáticos y semiautomáticos y se establece la obligatoriedad de su instalación en determinados espacios de uso público externos al ámbito sanitario, tiene atribuida las actuaciones de inspección, llevará a cabo las mismas con sus inspectores o inspectoras con el apoyo de sus Delegaciones Territoriales, sin perjuicio de que las autoridades competentes para realizar la inspección de los locales o establecimientos colaboren comprobando el cumplimiento de la obligatoriedad de disponer de desfibriladores. De igual modo se comprobara en los planes de autoprotección de los diferentes eventos que se realicen en los locales que estén obligados a su disposición.
2.– Ikuskapeneko ekintzetan alderdi hauek egiaztatuko dira:
2.– En las actuaciones inspectoras se comprobaran los siguientes aspectos:
a) Gailuaren CE marka.
a) El marcado CE del aparato.
b) Erregistro-liburu eguneratua, paperezkoa edo informatikoa, prebentziozko edo zuzentzeko mantentze-lanei buruzkoa eta, une oro, KDAren mantentze- eta kontserbazio-egoera bermatuko duena, betiere erabiltzeko baldintzetan, enpresa fabrikatzailearen aginduei jarraikiz.
b) El libro de registro, en papel o informático, de mantenimiento preventivo y correctivo actualizado que garantice, en todo momento, el estado de mantenimiento y conservación en condiciones de uso del DEA, de acuerdo con las instrucciones de la empresa fabricante.
c) Seinaleak, bereziki honako alderdi hauek bermatzen direla egiaztatzen dutenak:
c) La señalética, especialmente la acreditación del cumplimiento de los siguientes aspectos:
1) International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) delakoaren sinboloa.
1) La presencia del símbolo de la International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR).
2) 112 – SOS Deiaken larrialdietarako telefonoaren errotulazioa, logotipo ofizialarekin bat.
2) La presencia de la rotulación correspondiente al teléfono de emergencias 112 – SOS Deiak, de acuerdo a su logotipo oficial.
3) Erabiltzeko jarraibideak (Bihotz Biriketako Bizkortzearen katea, BBB) KDAren ondoan egongo dira, ikusteko moduan eta euskaraz eta gaztelaniaz idatzita.
3) Las instrucciones para su utilización (Cadena de Reanimación Cardiopulmonar, RCP), que deberán estar junto al DEA, deben ser visibles y estar redactadas en euskara y castellano.
d) Lokalaren planoetan behar bezala identifikatuta egongo da KDAren kokapena (ILCOR sinboloa edo beste bereizgarri bat, eta mapan deskribatuta).
d) En los planos del local deberá identificarse debidamente la localización del DEA (símbolo ILCOR u otro identificativo y descrito en el mapa).
Kanpo Desfibriladore Automatikoen Euskadiko Erregistroan dauden datuak zuzentzeko, hobetzeko eta urtarrilaren 27ko 9/2015 Dekretuan –kanpo-desfibriladore automatiko eta erdiautomatikoen ezarpena eta erabilera arautzen dituena, eta haiek osasun-esparrutik kanpoko erabilera publikoko gune jakin batzuetan jartzea beharrezkoa dela xedatzen duenan– ezarritakori eta hura garatzen duen agindu honetara egokitzeko, Plangintza, Antolamendu eta Ebaluazio Sanitarioko Zuzendaritzak behar diren urratsak egingo ditu erregistroa indarreko eskakizunetara egokitzeko.
Para, corregir, depurar y adaptar los datos contenidos en el Registro Vasco de Desfibriladores Externos Automatizados a lo indicado por el Decreto 9/2015, de 27 de enero, por el que se regula la instalación y uso de desfibriladores externos automáticos y semiautomáticos y se establece la obligatoriedad de su instalación en determinados espacios de uso público externos al ámbito sanitario y la presente Orden que lo desarrolla, por la Dirección de Planificación, Ordenación y Evaluación Sanitaria se darán los pasos pertinentes a adaptar el registro a las exigencias vigentes.
Urtarrilaren 27ko 9/2015 Dekretua, kanpo-desfibriladore automatiko eta erdiautomatikoen ezarpena eta erabilera arautzen dituena eta haiek osasun-esparrutik kanpoko erabilera publikoko gune jakin batzuetan jartzea beharrezkoa dela xedatzen duena, garatzeko eta exekutatzeko eskumenen barruan, haren azken xedapenetatik lehenengoan ezartzen da adierazitako dekretuaren I. eranskina, KDAren instalazioaren jakinarazpen-ereduari buruzkoa, agindu honi erantsitako dokumentuarekin ordeztuko dela.
En ejercicio de las facultades que para el desarrollo y ejecución del Decreto 9/2015, de 27 de enero, por el que se regula la instalación y uso de desfibriladores externos automáticos y semiautomáticos y se establece la obligatoriedad de su instalación en determinados espacios de uso público externos al ámbito sanitario, se establecen en su disposición final primera, se sustituye el Anexo I al citado decreto, relativo al modelo de comunicación de instalación de DEA, por el documento anexo a la presente Orden.
Agindu hau Euskal Herriko Agintaritzaren Aldizkarian argitaratu eta hurrengo egunean jarriko da indarrean.
La presente Orden entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Boletín Oficial del País Vasco.
Vitoria-Gasteiz, 2016ko maiatzaren 30a.
En Vitoria-Gasteiz, a 30 de mayo de 2016.
Osasuneko sailburua,
El Consejero de Salud,
JON DARPÓN SIERRA.
JON DARPÓN SIERRA.
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