6. zk., 2005eko urtarrilaren 11, asteartea

N.º 6, martes 11 de enero de 2005

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Xedapen Orokorrak

Disposiciones Generales

Osasun Saila

Sanidad

110

270/2004 DEKRETUA, abenduaren 28koa, farmazia-bulegoetan eta -biltegietan gutxienez egon beharreko medikamentuak eta osasun-produktuak ezartzen dituena.

DECRETO 270/2004, de 28 de diciembre, por el que se establecen las existencias mínimas de medicamentos y productos sanitarios en las oficinas de farmacia y en los almacenes farmacéuticos.

Euskal Autonomia Erkidegoko ordenazio farmazeutikorako uztailaren 17ko 11/1994 Legearen oinarrizko helburua herritar guztiei arreta farmazeutiko egokia garantizatzea besterik ez da eta, Legeak berak dioenez, arreta hori egokitzat jo daiteke, baldin eta betetzen den premisetako bat medikamentua erraz eta bizkor eskuratzea bada.

La Ley 11/1994, de 17 de julio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Autónoma del País Vasco proclama como su meta fundamental el garantizar a toda la ciudadanía una adecuada y homogénea atención farmacéutica, añadiendo a continuación que una de las premisas que han de cumplirse para considerar adecuada dicha atención es que el acceso a los medicamentos sea ágil y rápido.

Dekretu honen xedea premisa hori bete dadin erraztea da, farmaziako arreta-sareak biztanleriaren premia arruntenei erantzuteko medikamentu eta osasun-produktuak beti izango dituela ziurtatuta. Horretarako, farmazia-bulegoek eta –biltegiek eduki behar dituzten gutxieneko izakinak ezartzen ditu. Eta izaera praktikoarekin, eta biztanleriaren eta lurraldeen egoera ezberdinek eragiten dituzten behar ezberdinak bateratzeko asmoarekin egiten du hori, beharrak ezberdinak izan arren, guztiek baitute berehala jarduteko beharra.

El presente Decreto pretende facilitar el cumplimiento de esta premisa, garantizando que, en todo momento, la red asistencial farmacéutica disponga del conjunto de medicamentos y productos farmacéuticos precisos para atender las necesidades más comunes de la población. Para ello establece las existencias mínimas con que deben contar las oficinas de farmacia y los almacenes farmacéuticos. Y lo hace con un carácter práctico e integrador de las distintas necesidades que surgen de situaciones poblacionales y territoriales que también son distintas, pero que tienen en común la necesidad de una actuación inmediata.

Komeni da esatea eranskineko idazketa medikamentuen sailkapen anatomiko, terapeutiko eta kimikora (ATK) egokitzen dela, medikamentuen sailkapena ATK sistemara egokitzen duen urriaren 31ko 1348/2003 Errege Dekretuan ezarritakoarekin bat.

Conviene señalar que la redacción del anexo se ajusta a la clasificación anatómica, terapéutica y química (ATC) de medicamentos, de conformidad con lo establecido en el Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificación anatómica de medicamentos al sistema de clasificación ATC.

Ordenazio Farmazeutikorako Legeak azken xedapen bakarreko 2. paragrafoan Eusko Jaurlaritzari lege hori garatzeko eta aplikatzeko beharrezkoak izan daitezkeen arau guztiak emateko baimena ematen dio; eta horren indarrez ematen da dekretu hau.

Este Decreto se dicta en virtud de la autorización conferida al Gobierno Vasco por el apartado 2 de la Disposición Final única de la propia Ley de Ordenación Farmacéutica, para dictar cuantas normas sean precisas para su desarrollo y aplicación.

Horrenbestez, Osasun sailburuak halaxe proposatuta, Eusko Jaurlaritzako Aholkularitza Batzorde Juridikoarekin bat, eta Jaurlaritzaren Kontseiluak 2004ko abenduaren 28an egindako bilkuran gaia eztabaidatu eta onartu ondoren, honako hau

Por todo lo expuesto, a propuesta del Consejero de Sanidad, conforme la Comisión Jurídica Asesora, y previa deliberación y aprobación del Consejo de Gobierno en su sesión celebrada el día 28 de diciembre de 2004,

XEDATU DUT:

DISPONGO:

1. artikulua.– Xedea.

Artículo 1.– Objeto.

Dekretu honen bidez Euskal Autonomia Erkidegoan kokatutako farmazia-bulegoetan eta -biltegietan gutxienez egon beharreko medikamentuak eta osasun-produktuak ezartzen dira.

Mediante el presente Decreto se establecen las existencias mínimas de medicamentos y productos sanitarios de las que deben disponer las oficinas de farmacia y los almacenes farmacéuticos radicados en la Comunidad Autónoma del País Vasco.

2. artikulua.– Farmazia-bulegoetan gutxienez egon beharrekoak.

Artículo 2.– Existencias mínimas en las oficinas de farmacia.

Farmazia-bulegoek beti eduki behar dituzte dekretu honetako eranskinean azaltzen diren medikamentuei eta osasun-produktuei dagozkien gutxieneko izakinak, horretarako, emandako, iraungitako edo hondatutako izakinak berrezartzeko sistema egokia antolatuz.

Las oficinas de farmacia deben disponer, en todo momento, del número mínimo de envases de los medicamentos y de los productos sanitarios que se relacionan en el anexo de este Decreto, organizando, a tal efecto, un adecuado sistema de reposición de los envases dispensados, caducados o deteriorados.

3. artikulua.– Farmazia-biltegietan gutxienez egon beharrekoak.

Artículo 3.– Existencias mínimas en los almacenes farmacéuticos.

Farmazia-biltegiek, 2259/1994 Errege Dekretuaren 16. artikuluan aurreikusitako eraginetarako, beti eduki behar dituzte dekretu honetako eranskinean azaltzen diren medikamentu eta osasun-produktuak, eskuarki hornitzen dituzten establezimendu banatzaileetako beharrak betetzeko adinako kopuruan.

Los almacenes farmacéuticos, a los efectos previstos en el artículo 16 del Real Decreto 2259/1994, deben disponer, en todo momento, de los medicamentos y los productos sanitarios que se relacionan en el anexo de este Decreto, en número de envases que resulte suficiente para atender las necesidades de los establecimientos dispensadores a los que suministren de un modo habitual.

4. artikulua.– Gutxieneko izakinak berrezartzea.

Artículo 4.– Reposición de existencias mínimas.

Behar bezala justifikatutako gorabeherak direla eta, farmazia-bulegoek eta –biltegiek dekretu honen arabera gutxienez eduki beharreko izakinak ez baldin badauzkate, 24 orduko epea pasa baino lehen berrezarri beharko dituzte.

En caso de que por razones coyunturales, debidamente justificadas, las oficinas de farmacia y los almacenes farmacéuticos no dispongan de las existencias mínimas a que se refiere el presente Decreto, se procederá a su reposición en un plazo inferior a 24 horas.

AZKEN XEDAPENAK

DISPOSICIONES FINALES

Lehenengoa.– Farmazia-bulegoak sortzeko, lekuz aldatzeko, ixteko eta jardunean aritzeko prozedurak arautzen dituen Dekretuaren bigarren aldaketa.

Primera.– Segunda modificación del Decreto por el que se regulan los procedimientos de creación, traslado, cierre y funcionamiento de las oficinas de farmacia.

Farmazia-bulegoak sortzeko, lekuz aldatzeko, ixteko eta jardunean aritzeko prozedurak arautzen dituen ekainaren 27ko 338/1995 Dekretuaren 7. artikuluko 4. idatz-zatia honela idatzita egongo da aurrerantzean:

El apartado 4 del artículo 7 del Decreto 338/1995, de 27 de junio, por el que se regulan los procedimientos de creación, traslado, cierre y funcionamiento de las oficinas de farmacia, queda redactado como sigue:

"4.– Jardunean jartzeko baimenaren berri jaso ondorengo 10 egunen barruan zabaldu beharko du interesdunak bulegoa. Jendearentzako zabaltze egunean,behar hainbateko baliabide tekniko eta materialez hornituta egon beharko du farmazia berriak. Halaber, indarrean dagoen araudiak ezartzen dituen gutxieneko medikamentuak eta osasun-produktuak eduki beharko ditu.

"4.– La apertura al público de la oficina de farmacia se efectuará por el interesado dentro de los 10 días siguientes a la notificación de la autorización de funcionamiento. El día de la apertura al público deberá contar con dotación suficiente de medios técnicos y materiales. Así mismo, deberá disponer de las existencias mínimas de medicamentos y productos sanitarios que establezca la normativa vigente.

Osasun Administrazioari eta dagokion Botikarien Kolegio Ofizialari zabaltzearen berri emango beharko die interesdunak, ekintza hori burutu baino lehen."

La fecha de apertura al público deberá ser comunicada por el interesado a la Administración Sanitaria y al correspondiente Colegio Oficial de Farmacéuticos con antelación a su materialización."

Bigarrena.– Arau bidezko garapena.

Segunda.– Desarrollo normativo.

Dekretu honen eranskina bost urtero berrikusi beharko da, gutxienez, Osasun sailburuaren Aginduaren bitartez, interes teraupeutikoa dutelako edo garrantzi berezia dutelako egokiak diren merkatu-berrikuntzetara egokitzeko.

El anexo del presente Decreto deberá revisarse, al menos, cada cinco años, mediante Orden del Consejero de Sanidad, para adaptarlo a las novedades del mercado que resulten adecuadas por su interés terapéutico o especial relevancia.

Hirugarrena.– Indarrean sartzea.

Tercera.– Entrada en vigor.

Dekretu hau Euskal Herriko Agintaritzaren Aldizkarian argitaratu eta hiru hilabetera jarriko da indarrean.

El presente Decreto entrará en vigor a los tres meses de su publicación en el Boletín Oficial del País Vasco.

Vitoria-Gasteizen, 2004ko abenduaren 28an.

Dado en Vitoria-Gasteiz, a 28 de diciembre de 2004.

Lehendakaria,

El Lehendakari,

JUAN JOSÉ IBARRETXE MARKUARTU.

Osasun sailburua,

El Consejero de Sanidad,

GABRIEL M.ª INCLÁN IRÍBAR.

Abenduaren 28ko 270/2004 DEKRETUAREN ERANSKINA

ANEXO AL DECRETO 270/2004, de 28 de diciembre.

ATK sailkapena Osagai aktiboa Mota farmazeutikoa Zenbat ontzi

Clasificación ATC Principio activo Forma farmaceútica Número de envases

A02AD03 Almagato sobreak edo pilulak 4

sobres o comp.

A02BC01 Omeprazol kapsulak/cápsulas 2

A03BA01 Atropina anpuluak/ampollas 1

A03BB01 Butileskopolamina/Butilescopolamina anpuluak/ampollas 1

A03BB01 Butileskopolamina/Butilescopolamina grageak/grageas 1

A03FA01 Metoklopramida/Metoclopramida anpuluak/ampollas 1

A03FA01 Metoklopramida/Metoclopramida disoluzioa/solución 2

A06AG01 Sodio fosfato mono eta dibasikoa enema 2

Sodio fosfato mono y dibásico

A07CA Errehidratazioko disoluzioa disoluzioa edo sobreak/solución o sobres 6

Solución de rehidratación

A07DA03 Loperamida kapsulak/cápsulas 2

A10AB Insulina azkarra anpuluak edo kartutxoa 1

Insulina rápida ampollas o cartucho

A10AC Bitarteko insulina / Insulina intermedia anpuluak edo kartutxoa 1

ampollas o cartucho

B01AA07 Acenocumarol 4 mg pilulak/comprimidos 4

B01AB01 Heparina frakzionatua anpuluak edo bialak / ampollas o viales 2

Heparina fraccionada

B01AC06 Azido azetilsalizilikoa pilulak/ comprimidos 2

Ácido acetil salicílico 100 mg

B02AA01 Azido tranexamiko edo aminokaproikoa anpuluak/ampollas 1

Ácido tranexámico ó aminocaproico

B02BA01 Fitomenadiona 10 mg anpuluak /ampollas 1

B05BB01 Serum isotonikoa / Suero isotónico disoluzio injektagarria / solución 2

0,9 % 500 mL inyectable

C01AA05 Digoxina anpuluak/ampollas 1

C01AA05 Digoxina pilulak/comprimidos 3

C01BD01 Amiodarona pilulak/comprimidos 1

C01CA24 Adrenalina anpuluak/ampollas 1

C01DA02 Nitroglizerina/Nitroglicerina grageak /grageas 2

C01DA02 Nitroglizerina/Nitroglicerina aerosola/aerosol 2

C03CA01 Furosemida anpuluak/ampollas 1

C03CA01 Furosemida pilulak/comprimidos 3

C09AA01 Captoprilo pilulak/comprimidos 2

ATK sailkapena Osagai aktiboa Mota farmazeutikoa Zenbat ontzi

Clasificación ATC Principio activo Forma farmaceútica Número de envases

D08AC02 Clorhexidina disoluzioa/solución 2

D08AG02 Pobidona iodatua disoluzioa/solución 2

Povidona iodada

D09A Tul koipetsuko konpresak aposituak/ apósitos 2

Compresas de tul graso

G02AB01 Metilergometrina tantoak/gotas 1

H02AB02 Dexametasona 1 mg pilulak/comprimidos 1

H02AB02 Dexametasona 4 mg anpuluak/ampollas 1

H02AB04 Metilprednisolona anpuluak/ampollas 3

H04AA01 Glukagoia/Glucagón anpuluak/ ampollas 1

J01CA04 Amoxizilina/Amoxicilina kapsulak, pilulak edo suspentsioa 4

cápsulas, comp. o suspens.

J01CE08 Benzilpenizilina-benzatina biala/ vial 2

Bencilpenicilina-benzatina 1200000

J01CR02 Amoxizilina + azido klabulanikoa kapsulak edo disoluzioa 6

Amoxicilina + ácido clavulánico cápsulas o solución

J01FA01 Eritromizina/Eritromicina pilulak edo suspentsioa 2

comprimidos o suspensión

J06AA02 Inmunoglobulina antitetánica anpuluak /ampollas 1

Inmunoglobulina antitetanikoa

M01AB05 Diklofenakoa/Diclofenaco 50 mg pilulak/comprimidos 6

M01AB05 Diklofenakoa / Diclofenaco 75 mg anpuluak/ampollas 2

M01AE01 Ibuprofenoa/Ibuprofeno sobreak edo pilulak / sobres o comprimidos 8

M01AE01 Ibuprofenoa/Ibuprofeno suspentsioa/ suspensión 4

N01BB03 Mepibakaina % 1 / Mepivacaína 1 % anpuluak/ ampollas 1

N02AA01 10 anpuluko % 1 morfina anpuluak/ ampollas 1

Morfina 1 % de 10 ampollas

N02AA01 Morfina 30 mg pilulak/comprimidos 1

N02AB03 Fentanilo enplastuak/parches 1

N02BA01 Azido azetilsalizilikoa pilulak/ comprimidos 20

Ácido acetilsalicílico 500 mg

N02BB02 Metamizol anpuluak/ampollas 4

N02BB02 Metamizol 575 mg kapsulak edo pilulak 4

cápsulas o comprimidos 20

N02BE01 Paracetamol kapsulak edo pilulak

cápsulas o comprimidos

N02BE01 Paracetamol tantoak/gotas 4

N03AA02 Fenobarbital anpuluak/ampollas 1

N05AA01 Clorpromazina anpuluak/ampollas 1

N05AD01 Haloperidol anpuluak/ampollas 1

N05AL01 Sulpirida anpuluak/ampollas 1

N05BA01 Diazepam pilulak/comprimidos 2

N05BA01 Diazepam anpuluak/ampollas 2

N05BA01 Diazepam enema 1

N05BA06 Lorazepam 1 mg pilulak/comprimidos 4

N05BA12 Alprazolam 2 mg pilulak/comprimidos 2

N07AA01 Neostigmina anpuluak/ampollas 1

R03AC02 Salbutamol 100 mcg/ inhalazioa/inhalación inhalagailua/inhalador 4

R03BA02 Budesonida 200 mcg/inhalazioa/inhalación inhalagailua/inhalador 3

R05DA04 Kodeina/Codeina pilulak/ comprimidos 1

R06AB02 Dexclorfeniramina anpuluak/ampollas 1

S01AA11 Gentamizina/Gentamicina kolirioa edo pomada oftalmikoa 2

colirio o pomada oftálmica

S01AD03 Aciclovir pda.oftalmikoa / pda.oftálmica 2

S01BA01 Dexametasona kolirioa edo pomada oftalmikoa 2

colirio o pomada oftálmica

ATK sailkapena Osagai aktiboa Mota farmazeutikoa Zenbat ontzi

Clasificación ATC Principio activo Forma farmaceútica Número de envases

S01ED01 Timolol kolirioa/colirio 2

S01FA01 Atropina kolirioa/colirio 1

S01HA03 Tetrakaina + Oxibuprokaina kolirioa /colirio 1

Tetracaína + Oxibuprocaina

V03AB15 Naloxona anpuluak/ampollas 1

V06DC01 Glukosa-disoluzio hipertonikoa flaskoa/ frasco 500 ml 1

Sol. glucosa hipertónica 50 % IV

Izena/Denominación Kopurua/Cantidad

Erabili eta botatzeko insulina-xiringa orratzaduna 6

Jeringa desechable de insulina con aguja

5 x 2,5 cm-ko esparatrapu hipoalergenikoa 4

Esparadrapo hipoalergénico 5 x 2,5 cm

100 unitateko gaza esterileko konpresak 4

Compresas de gasa estéril de 100 unidades

Gernua jasotzeko helduentzako flaskoa 4

Frasco de recogida de orina adultos

Gernua jasotzeko haurrentzako poltsa

Bolsa de recogida de orina niños 2

Foley zunda 16, 18 1 bakoitzetik

Sondas Foley 16, 18 1/cada

Bisturi orratzaduna / Bisturí con hoja 1

Haurrentzako inhalazio-kamara 1

Cámara de inhalación infantil

Azterketa dokumentala

Análisis documental

Consulta

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110

110

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DISPONGO:

Abenduaren 28ko 270/2004 DEKRETUAREN ERANSKINA

Abenduaren 28ko 270/2004 DEKRETUAREN ERANSKINA

ANEXO AL DECRETO 270/2004, de 28 de diciembre.

ANEXO AL DECRETO 270/2004, de 28 de diciembre.