Modificaciones Instalaciones de Rayos X con fines de Diagnóstico Médico

 

Departamento / Organismo Autónomo

Desarrollo Económico e Infraestructuras


Órgano gestor

Dirección de Energía, Minas y Administración Industrial


Objeto

Regular la modificación de las instalaciones de rayos X con fines de diagnóstico médico.

Nota: Las instalaciones de rayos X aplicadas al diagnóstico médico de seres humanos o animales se rigen por lo establecido en este procedimiento, mientras que las instalaciones constituidas por aceleradores de partículas, equipos de rayos X para terapia y demás equipos generadores de radiaciones ionizantes utilizados con fines médicos, se regirán por lo establecido en el procedimiento aplicado a las instalaciones radiactivas de 2ª y 3ª categoría.

Destinatarios/as

Titulares de instalaciones o equipos de rayos X con fines de diagnóstico médico o veterinario ya inscritas, con domicilio en la Comunidad Autónoma del País Vasco.

Se entenderá como modificación de la instalación de rayos X con fines de diagnóstico médico:

  • La ampliación o disminución de los equipos de rayos X
  • El cambio de emplazamiento
  • Cualquier modificación que afecte sustancialmente al proyecto o condiciones de funcionamiento inicialmente declaradas.

Normativa reguladora
  • Ley 25/1964, de 29 de abril de 1964 (B.O.E. 4-05-1964). sobre Energía Nuclear.


  • Ley 15/1980, de 22 de abril de 1980 (B.O.E. 25-04-1980). de creación del Consejo de Seguridad Nuclear, reformada por Ley 33/2007, de 7 de noviembre (B.O.E. 08-11-2007)


  • Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo (B.O.E. 24-04-1996), sobre la regulación de productos sanitarios


  • Ley 13/1998, de 29 de mayo (B.O.P.V. 20-07-1998), sobre tasas y precios públicos.


  • Ley de tasas 14/1999, de 4 de mayo de 1999 (B.O.E. 05-05-1999)

  • Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre (B.O.E. 29-12-1999), que establece los criterios de calidad en radiodiagnóstico.


  • Real Decreto 783/2001, de 6 de julio (B.O.E. 26-07-2001), sobre Protección Sanitaria contra las Radiaciones Ionizantes.


  • Orden de 4 de diciembre de 2006 (B.O.P.V. 26-12-2006), sobre la estructura orgánica y funcional de las OO.TT.


  • Real Decreto 1143/2007, de 31 de agosto (B.O.E. 01-09-2007), que modifica el Real Decreto 414/1996 sobre la regulación de productos sanitarios.


  • Real Decreto 1085/2009, de 3 de julio (B.O.E. 18-07-2009), sobre instalación y utilización de aparatos de rayos X.


  • Decreto 514/2009, de 22 de septiembre (B.O.P.V. 24-09-2009), por el que se establece la estructura orgánica y funcional del Departamento de Industra, Innovación. Comercio y Turismo.


  • Real Decreto 1439/2010, de 5 de noviembre (B.O.E. 18-11-2010), por el que se modifica el Reglamento sobre protección sanitaria contra radiaciones ionizantes, aprobado por Real Decreto 783/2001, de 6 de julio.

Personas de contacto

Delegación Territorial de Álava
Tel.: 945 017784

Delegación Territorial de Bizkaia
Tel.: 94 4031401

Delegación Territorial de Gipuzkoa
Tel.: 943 022519

Dirección de Administración y Seguridad Industrial
Tel.: 945 019696 / 945 019935

Documentación a aportar

Alta/Baja de un equipo:

  • Formulario para declaración de instalaciones radiodiagnóstico.
  • Datos esenciales del proyecto.
  • Planos.
  • Certificado de conformidad de los equipos, firmado por EVAT.
  • Certificado de conformidad de la instalación, firmado por SPR/UTPR.
  • Hoja de datos técnicos de cada uno de los equipos

Cambio de ubicación:

  • Formulario para declaración de instalaciones radiodiagnóstico.
  • Certificado de destrucción de equipo, firmado por EVAT.

Tasas a aplicar

Modificaciones Instalaciones de Rayos X con fines de Diagnóstico médico: Autoliquidación

Plazo de presentacion Inmediatamente tras la finalización de la ejecución de la instalación, antes de la puesta en funcionamiento.
Lugar presentación solicitudes

En la Delegación Territorial correspondiente.

Delegación Territorial de Álava
Samaniego, 2
01008-Vitoria-Gasteiz
Tel.: 945 017784


Delegación Territorial de Gipuzkoa
Easo, 10
20006-Donostia-San Sebastián
Tel.: 943 022519

Delegación Territorial de Bizkaia
General Concha, 23
48010-Bilbao
Tel.: 94 4031401

Descripción de los trámites ---
Órgano que resuelve Coordinador del servicio.
Plazo de resolución

30 días.

Efectos del silencio

Estimatorios


Fín de la vía administrativa

La resolución NO pone fín a la vía administrativa


Recursos / Reclamaciones

Recurso Contencioso-Administrativo
Recurso de Alzada


Formularios

Formulario para declaración de instalaciones radiodiagnóstico.

Otros documentos ---
Observaciones

---

Nota

Esta información tiene únicamente carácter orientativo, por lo que no sustituye ni modifica las Disposiciones normativas que regulan los diferentes procedimientos administrativos ni, en consecuencia, puede dar origen a derechos u obligaciones que no se encuentren contempladas en la Reglamentación específica.


Fecha de la última modificación

07/01/2016