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63. zk., 2025eko apirilaren 1a, asteartea
N.º 63, martes 1 de abril de 2025
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XEDAPEN OROKORRAK
DISPOSICIONES GENERALES
OSASUN SAILA
DEPARTAMENTO DE SALUD
1434
1434
65/2025 DEKRETUA, martxoaren 18koa, farmazia-bulegoetako giza nutrizioaren eta dietetikaren atalari buruzkoa.
DECRETO 65/2025, de 18 de marzo, de la sección de nutrición humana y dietética en oficinas de farmacia.
Euskal Autonomia Erkidegoko Ordenazio Farmazeutikoari buruzko ekainaren 17ko 11/1994 Legeak 5.2 artikuluan farmazia-bulegoetan interes publikoko zerbitzu gisa garatzen diren eginkizunak zerrendatzen ditu, eta artikulu bereko hirugarren apartatuaren arabera, farmaziaren titularrak beste eginkizun eta jarduera profesional eta sanitario batzuk egin ahal izango ditu, ohituraz edo arau berezietan jasota egoteagatik botikariak egin ditzakeenak. Hau da, legeak berak aitortzen duenez, farmazia-bulegoetan, arreta farmazeutikoa emateaz gain (farmazia-bulegoen jarduera nagusia da ondorio guztietarako), beste eginkizun eta jarduera profesional eta sanitario batzuk ere egin daitezke.
La Ley 11/1994, de 17 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Autónoma del País Vasco, tras enumerar en el artículo 5.2 las funciones que se desarrollan en las oficinas de farmacia en su condición de servicio de interés público, autoriza en el apartado tercero del mismo artículo a que puedan realizarse aquellas otras funciones y actividades profesionales y sanitarias que, tradicionalmente o por estar en nomas específicas, pueda desarrollar el o la titular de la botica. Es decir, que la propia Ley reconoce que en la oficina de farmacia, además de realizarse la atención farmacéutica, que constituye a todos los efectos su actividad principal, pueden llevarse a cabo otras funciones y actividades profesionales y sanitarias.
Bestalde, lege horren 7.4 artikuluak agintzen du erregelamendu bidez zehaztu behar direla farmazia-bulegoek izan behar dituzten betebehar teknikoak eta materialak, bai eta haien azaleraren banaketa eta tresneria ere. Arreta farmazeutikoko jarduera nagusiari dagokionez, abenduaren 27ko 481/1994 Dekretuak arautu zituen alderdi horiek; izan ere, 1.4 artikuluan ezartzen duenez, farmazia-bulegoetan, arreta farmazeutikoaz gain, beste funtzio profesional eta sanitario batzuk egiten direnean, farmazia-bulegoek horretarako behar diren espazioak eta baimenak eduki beharko dituzte.
Por su parte, el artículo 7.4 de la misma Ley ordena que reglamentariamente se determinen los requisitos técnicos y materiales, así como la distribución de la superficie y utillaje de la que han de disponer las oficinas de farmacia. Por lo que hace a la actividad principal de atención farmacéutica, estos extremos quedaron regulados por el Decreto 481/1994, de 27 de diciembre, cuyo artículo 1.4 establece que, cuando en las oficinas de farmacia, además de la atención farmacéutica, se realicen otras funciones profesionales y sanitarias, estas deberán disponer de los espacios y de las autorizaciones correspondientes.
Bada, farmazietako eginkizun profesional eta sanitario horien artean, hiru nabarmentzen dira (analisi klinikoak, ortopedia eta optika), eta farmazia-bulegoetako «atal» deritzenetan garatu izan dira. Uztailaren 2ko 165/2002 Dekretuak atal horiek arautu zituen, dagokien baimen-araubidea zehazteko; horrez gain, eska dakizkiekeen gutxieneko baldintzak ere zehaztu zituen, atal horietan herritarrei ematen zaizkien zerbitzuen oinarrizko kalitate-maila bermatzeko.
Pues bien, entre dichas funciones profesionales y sanitarias que tradicionalmente se han llevado a cabo en las farmacias se destacan tres: análisis clínicos, ortopedia y óptica, que han venido desarrollándose en las denominadas «secciones» de oficina de farmacia. El Decreto 165/2002, de 2 de julio, reguló dichas secciones con el objeto de precisar el régimen de autorizaciones a que debían someterse, así como los requisitos mínimos exigibles a las mismas para garantizar a la ciudadanía unos niveles básicos de calidad respecto de los servicios que se prestan en dichas secciones.
Ondoren, Lanbide Sanitarioen Antolamenduari buruzko 44/2003 Legeak Giza Nutrizioko eta Dietetikako diplomadunaren unibertsitate-titulu ofiziala arautu zuen, eta, bestalde, Euskal Herriko Unibertsitateko Gobernu Kontseiluaren 2018ko azaroaren 13ko Erabakiaren bidez, UPV/EHUko Farmazia Fakultateko Farmaziako eta Giza Nutrizioko eta Dietetikako Gradu Bikoitza ezartzea onartu zen.
Posteriormente, la Ley 44/2003, sobre Ordenación de las Profesiones Sanitarias, reguló el título universitario oficial de Diplomado en Nutrición Humana y Dietética y, por otra parte, mediante Acuerdo de 13 de noviembre de 2018, del Consejo de Gobierno de la Universidad del País Vasco/ Euskal Herriko Unibertsitatea, se aprobó la implantación del Doble Grado en Farmacia y Nutrición Humana y Dietética de la Facultad de Farmacia de la UPV/EHU.
Aurrekoaren ondorioz, urte hauetan Farmaziako lizentzia duten pertsona askok lortu dute, gainera, Giza Nutrizioko eta Dietetikako diploma edo gradua. Hori dela eta, farmazia-bulegoak eskain dezakeen beste eginkizun eta zerbitzu sanitario baten gisa arautu behar da giza nutrizioaren eta dietetikaren atala.
Como consecuencia de lo anterior, a lo largo de estos años un gran número de personas con la licenciatura en farmacia han obtenido, además, la Diplomatura o el Grado universitario en Nutrición Humana y Dietética, lo que obliga a regular la sección de nutrición humana y dietética en oficina de Farmacia como una más de las funciones y servicios sanitarios que la oficina de farmacia puede ofrecer.
Beraz, arau honen xedea eta helburua da farmazia-bulegoetako giza nutrizioaren eta dietetikaren atalei dagokien araubidea ezartzea; zehazki, atal horiei beren jarduerarako eskatu behar zaizkien betekizun zehatzei (lokalarenak eta giza baliabideenak) dagokiena.
Por tanto, constituye el objeto y finalidad de esta norma someter la actividad de nutrición humana y dietética en oficina de farmacia a los concretos requisitos técnicos del local y medios humanos exigibles a una sección de estas características.
Era berean, adierazten da farmazia-bulegoetako giza nutrizioaren eta dietetikaren atalari dagokion baimen-araubidea, funtsean, gainerako «ataletan» aplikatzekoa den berbera dela; hau da, 165/2002 Dekretuan jasotakoa, zeinaren indarraldia bere horretan mantentzen baita, eta, beraz, edozein atal martxan jartzeko behar diren baimenak lortzeko administrazio-prozedura guztiz bateratuta geratzen da.
Asimismo, se señala que el régimen de autorizaciones a que se somete la sección de nutrición humana y dietética en oficinas de farmacia es, básicamente, el mismo que resulta de aplicación al resto de las «secciones», esto es, el contemplado en el Decreto 165/2002, cuya vigencia se mantiene íntegramente, de tal manera que el procedimiento administrativo conducente a la obtención de las autorizaciones necesarias para la puesta en marcha de cualquiera de las secciones en su conjunto, queda perfectamente uniformado.
Azkenik, Farmazietako giza baliabideei buruzko ekainaren 3ko 129/1997 Dekretuaren bi artikulu aldatzen dira, eta, horrela, farmazietako atalen zerrendari giza nutrizioaren eta dietetikaren atala gehitzen zaio. Hau da, dekretu horren 1.4. eta 13.1 artikuluak aldatzen dira.
Finalmente, se modifican dos artículos del Decreto 129/1997, de 3 de junio, sobre dotación de medios humanos de las oficinas de farmacia, de manera que la enumeración de secciones de oficina de farmacia que contienen se amplíe a la sección de nutrición humana y dietética. Dichos artículos son el 1.4 y el 13.1 del mencionado decreto.
Ondorioz, Euskal Autonomia Erkidegoko Antolamendu Farmazeutikoari buruzko ekainaren 17ko 11/1994 Legearen 5.3 artikuluarekin eta azken xedapen bakarraren 2. apartatuarekin bat etorriz, kasuan kasuko kide anitzeko elkargoei eta profesionalen elkarteei entzun ondoren, Osasuneko sailburuaren proposamenez, Euskadiko Aholku Batzorde Juridikoarekin bat etorriz, eta Gobernu Kontseiluak 2025eko martxoaren 18an egindako bilkuran aztertu eta onartu ondoren, hauxe
En su virtud, de conformidad con el artículo 5.3 y la disposición final única, apartado 2, de la Ley 11/1994, de 17 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Autónoma del País Vasco, oídas las organizaciones colegiales y las asociaciones profesionales correspondientes, a propuesta del Consejero de Salud, de acuerdo con la Comisión Jurídica Asesora de Euskadi, y previa deliberación y aprobación del Consejo de Gobierno en su sesión celebrada el día 18 de marzo de 2025,
XEDATZEN DUT:
DISPONGO:
1. artikulua.– Xedea eta aplikazio-eremua.
Artículo 1.– Objeto y ámbito de aplicación.
Dekretu honen xedea da Euskal Autonomia Erkidegoan farmazia-bulegoetako giza nutrizioaren eta dietetikaren atala arautzea.
El presente Decreto tiene por objeto regular, en el ámbito de la Comunidad Autónoma del País Vasco, la sección de nutrición humana y dietética en oficinas de farmacia.
Ondorio horietarako, farmazia-bulegoko giza nutrizioaren eta dietetikaren ataltzat hartzen da atal horretako berezko eginkizunetara eta jardueretara bideratzen diren farmazia-bulegoko baliabide materialen eta giza baliabideen multzoa.
A estos efectos, se entiende por sección de nutrición humana y dietética en oficina de farmacia al conjunto de medios materiales y humanos de la misma que se dediquen a las funciones y actividades propias de dicha sección.
2. artikulua.– Baimena behar duten jarduketak.
Artículo 2.– Actividades sometidas a autorización.
1.– Farmazia-bulego batean giza nutrizioaren eta dietetikaren atal bat instalatzeko, aldez aurretik eskatu eta lortu beharko dira atala sortzeko baimena eta atala duen farmazia-bulegoaren funtzionamendu-baimena, xedapen honetan ezarritakoaren arabera. Era berean, dekretu honetako 9. eta 10. artikuluetan ezarritako araubidearen mende daude dekretuan ezarritakoaren arabera baimendutako atal batean egin nahi diren aldaketak.
1.– La instalación de una sección de nutrición humana y dietética en oficina de farmacia está sometida a la previa solicitud y obtención de autorización de creación de sección y autorización de funcionamiento de oficina de farmacia con sección, en los términos establecidos en la presente disposición. Asimismo, los cambios y las modificaciones que pretendan llevarse a cabo en una sección autorizada de conformidad con lo establecido en el presente Decreto están sometidos al régimen establecido en los artículos 9 y 10 del mismo.
2.– Farmazia-bulegoan ez da giza nutrizioaren eta dietetikaren atalik sortu beharko eginkizun hauek betetzeko:
2.– No será necesaria la creación de una sección de nutrición humana y dietética en oficina de farmacia para la realización de las siguientes funciones:
– Osasuna sustatzeko eta gaixotasuna prebenitzeko nutrizio-aholkua.
– Consejo nutricional para la promoción de la salud y la prevención de la enfermedad.
– Elikagaien eta medikamentuen arteko interakzioari buruzko informazioa eta aholkuak ematea.
– Información y consejo sobre interacción de alimentos y medicamentos.
– Autokontrolerako proba analitiko sinpleak egitea, gaixotasun jakin batzuen arrisku-adierazleak detektatzeko, bahetzeko eta horien jarraipena egiteko, hala nola odoleko azukrea, kolesterola eta triglizeridoak.
Práctica de pruebas analíticas simples destinadas al autocontrol, para la detección, cribado y seguimiento de indicadores de riesgo de determinadas enfermedades, tales como azúcar en sangre, colesterol y triglicéridos.
– Produktu dietetikoak eta elikadura-osagarriak aholkatzea eta ematea.
– Asesoramiento y dispensación de productos dietéticos y complementos alimenticios.
– Administrazio sanitarioarekin lankidetzan aritzea osasuna sustatzeari eta babesteari eta heziketa sanitarioari buruzko programetan.
– Colaboración con la administración sanitaria en programas sobre promoción y protección de la salud y educación sanitaria.
3.– Hauek dira farmazia-bulegoetako giza nutrizioaren eta dietetikaren atalari dagozkion eginkizunak:
3.– Son funciones propias de la sección de nutrición humana y dietética en oficina de farmacia las siguientes:
– Erabiltzaileen nutrizio-arazoak identifikatzea. Haien nutrizio-beharrak kalkulatzea, eta dieta planifikatzea eta egitea nutrizio-behar horien eta behar fisiologiko edota patologikoen arabera.
– Identificar los problemas nutricionales de la persona usuaria. Calcular sus necesidades nutricionales, así como planificar y elaborar la dieta conforme a las mismas, a sus necesidades fisiológicas o patológicas.
– Patologia hauen araberako nutrizioa, besteak beste: diabetesa, gaixotasun kardiobaskularra, nahasmendu gastrointestinalak, hiperurizemia, hezueria eta elikadura-nahasmenduak, hiperkoles-terolemia eta haurren obesitatea.
– Nutrición por patologías, tales como: alimentación en diabetes, enfermedad cardiovascular, trastornos gastrointestinales, hiperuricemia, gota y trastornos de la alimentación, hipercolesterolemia y obesidad infantil.
– Adin-taldeen araberako nutrizioa, hala nola emakumearen nutrizioa bizitzako etapa guztietan (nerabezaroa, adin ugalkorra, haurdunaldia eta menopausia).
– Nutrición por grupos etarios, como por ejemplo la nutrición de la mujer en todas las etapas de la vida (adolescencia, edad fértil, embarazo y menopausia).
– Atal honetan berariaz aipatu ez diren beste funtzio batzuk, baldin eta horietan jarduteko Giza Nutrizioko eta Dietetikako diploma edo graduko titulu ofiziala behar bada.
– Aquellas otras funciones no enumeradas explícitamente en este apartado, que requieran para su ejercicio la titulación oficial de Diplomada o Diplomado o Graduada o Graduado Universitario en Nutrición Humana y Dietética.
3. artikulua.– Jarduketa nagusia.
Artículo 3.– Actividad principal.
1.– Giza nutrizioaren eta dietetikaren atala izateak ez du inola ere kaltetuko Euskal Autonomia Erkidegoko Ordenazio Farmazeutikoari buruzko ekainaren 17ko 11/1994 Legearen 5.2 artikuluan zehaztutako farmazia-bulegoaren jarduera. Arreta farmazeutikoko jarduera hori farmazia-bulegoaren jarduera nagusitzat hartuko da.
1.– La existencia de una sección de nutrición humana y dietética no supondrá en modo alguno un detrimento de la actividad de la oficina de farmacia definida en el artículo 5.2 de la Ley 11/1994, de 17 de junio, de Ordenación Farmacéutica del País Vasco. Dicha actividad de atención farmacéutica tendrá, en todo caso, la consideración de actividad principal de la oficina de farmacia.
2.– Farmazia-bulegoak giza nutrizioaren eta dietetikaren atal baimendu bat izan arren, 11/1994 Legean ezarritako arreta farmazeutikoko establezimendutzat hartzen da ondorio guztietarako. Beraz, unean-unean indarrean dagoen arreta farmazeutikoari buruzko araudi osoa aplikatzen zaio, dekretu honetan jasotzen diren berezitasunekin.
2.– Aun cuando la oficina de farmacia cuente con una sección de nutrición humana y dietética autorizada, mantiene, a todos los efectos, su consideración de establecimiento de atención farmacéutica previsto en la Ley 11/1994, por lo que se aplica en su totalidad la normativa sobre atención farmacéutica que se encuentre vigente en cada momento, con las peculiaridades que se recogen en este decreto.
4. artikulua.– Giza baliabideak.
Artículo 4.– Medios humanos.
1.– Giza nutrizioaren eta dietetikaren atala baimendu ahal izateko, ezinbestekoa izango da farmazia-bulegoko titularrak Giza Nutrizioko eta Dietetikako diploma edo graduko titulu ofiziala izatea eta atala irekitzeko ahalmena ematen duen titulazioari dagokion elkargo ofizialeko kide izateko baldintza betetzea. Titularkidetasun-kasuetan, nahikoa izango da titularkideetako batek baldintza horiek betetzen dituela egiaztatzea.
1.– Para poder autorizar la sección de nutrición humana y dietética, será requisito imprescindible que la persona titular de la oficina de farmacia cuente con la titulación oficial de Diplomada o Diplomado o Graduada o Graduado Universitario en Nutrición Humana y Dietética, y que cumpla con el requisito de colegiación en el colegio oficial cuya titulación faculta para la apertura de la sección. En el supuesto de cotitularidad, será suficiente con que una de las personas cotitulares acredite el cumplimiento de dichos requisitos.
2.– Aurreko apartatuan adierazitakoa alde batera utzita, giza nutrizioaren eta dietetikaren ataleko buru profesional bat egon beharko da une oro atal horren jendaurreko ordutegian, ageriko identifikazioa duela, eta Giza Nutrizioko eta Dietetikako diploma edo graduko titulazio ofiziala izan beharko du.
2.– Con independencia de lo señalado en el párrafo anterior, al frente de la sección de nutrición humana y dietética deberá haber en todo momento, mientras dicha sección permanezca abierta al público, una persona profesional, con identificación visible, que reúna los requisitos de titulación oficial de Diplomada o Diplomado o Graduada o Graduado Universitario en Nutrición Humana y Dietética.
Pertsona hori farmazia-bulegoaren titularra (edo titularkidea) izan daiteke, bai eta farmaziako botikari laguntzaile bat (Farmazietako giza baliabideei buruzko ekainaren 3ko 129/1997 Dekretuaren 13. artikuluaren arabera) edo Giza Nutrizioko eta Dietetikako diploma edo gradua duen farmazia-bulegoko plantillako kide bat ere, titularrak horretarako kontratatua.
Esa persona podrá ser el o la titular de la oficina de farmacia (o el o la cotitular), una o un farmacéutico adjunto de la botica (en los términos del artículo 13 del Decreto 129/1997, de 3 de junio, sobre dotación de medios humanos de las oficinas de farmacia), u otra persona Diplomada o Diplomado o Graduada o Graduado universitario en nutrición humana y dietética, contratada al efecto por la persona titular.
3.– Titularrak pertsona bat dietista/nutrizionista gisa botikan jarduteko kontratatu ahal izateko, farmazia-bulegoak giza nutrizioaren eta dietetikaren atal baimendu bat izan behar du nahitaez.
3.– Solo en el caso de que la oficina de farmacia cuente con una sección de nutrición humana y dietética autorizada, podrá su titular contratar una persona habilitada para actuar como dietista-nutricionista en la botica.
5. artikulua.– Betekizun teknikoak eta lokalarenak.
Artículo 5.– Requisitos técnicos y del local.
1.– Giza nutrizioaren eta dietetikaren atal bat baimendu ahal izango da farmazia-bulegoan, baldin eta, bere jarduera nagusiari dagokionez, abenduaren 27ko 481/1994 Dekretuaren 1. artikulutik 6.era bitartean ezarritakoa betetzen badu (481/1994 Dekretua, abenduaren 27koa, Botiketan bete behar diren baldintza teknikoak eta materialak finkatu eta botiken azaleraren barruko banaketa zehazten duena).
1.– Solo podrá autorizarse una sección de nutrición humana y dietética en oficina de farmacia cuando la misma cumpla, en cuanto a su actividad principal, con lo establecido en los artículos 1 a 6 del Decreto 481/1994, de 27 de diciembre, por el que se establecen los requisitos técnicos y materiales de las oficinas de farmacia, así como la distribución interna de su superficie.
2.– Era berean, giza nutrizioaren eta dietetikaren atala sortzeko, beharrezkoa izango da farmazia-bulegoak, jarduera nagusia garatzeko behar den bulegoaz gain, giza nutrizioaren eta dietetikaren ataleko erabiltzaileari soilik arreta emateko gune bereizia, itxia eta aireztatua izatea, eta apirilaren 11ko 68/2000 Dekretuak (hiri-inguruneen, espazio publikoen, eraikinen eta informazio eta komunikazioko sistemen irisgarritasun-baldintzei buruzko arau teknikoak onartzen dituenak) ezarritakoa betetzea, arreta indibiduala eta konfidentziala bermatzeko produktuak emateaz bestelako zerbitzuetan, hala nola giza nutrizioaren eta dietetikaren atalari dagozkionetan.
2.– Asimismo, para la creación de la sección de nutrición humana y dietética será necesario que la oficina de farmacia cuente, además de con el despacho que exige el desarrollo de la actividad principal, con una zona de uso exclusivo para la atención de la persona usuaria de la sección de nutrición humana y dietética, diferenciada, cerrada, ventilada y que cumpla con lo establecido en el Decreto 68/2000, de 11 de abril, por el que se aprueban las normas técnicas sobre condiciones de accesibilidad de los entornos urbanos, espacios públicos, edificaciones y sistemas de información y comunicación, de manera que se garantice una atención individual y confidencial en la prestación de aquellos servicios distintos a la dispensación y propios de la sección de nutrición humana y dietética.
3.– Bi funtzioak behar bezala beteko direla bermatzeko nahikoa espazioa badago, jarduera nagusirako zein ataleko jarduerarako erabili ahal izango dira eremu hauek:
3.– Siempre que se disponga del espacio suficiente que pueda garantizar la correcta realización de ambas funciones, podrán destinarse conjuntamente a la actividad principal y a la actividad de la sección las siguientes zonas:
a) Sarbideak eta jendaurreko arretarakoak oro har.
a) Accesos y atención al público en general.
b) Medikamentuak eta osasun-produktuak hartzeko, aztertzeko eta biltegiratzeko gunea.
b) Zona de recepción, revisión y almacenamiento de medicamentos y productos sanitarios.
c) Komunak.
c) Aseos.
4.– Formula magistralak eta prestakin ofizinalak egiteko laborategia 481/1994 Dekretuaren 4. artikuluan xedatutako helburuetarako bakarrik erabili ahalko da, eta ezin izango da giza nutrizioaren eta dietetikaren ataleko helburu eta jardueretarako erabili.
4.– El laboratorio para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales solo podrá ser destinado a los fines previstos en el artículo 4 del Decreto 481/1994, sin que pueda servir a los fines y actividad de la sección de nutrición humana y dietética.
5.– Giza nutrizioaren eta dietetikaren ataleko jarduera gauzatzeko gutxieneko ekipamenduari dagokionez, hau eskatuko da:
5.– En cuanto al equipamiento mínimo para llevar a cabo la actividad de la sección de nutrición humana y dietética, se requerirá el siguiente:
– Nutrizio-hezkuntzarako materiala, ebidentzia zientifikoan oinarritua eta produktu dietetikoak edo elikadura-osagarriak erostera bultzatzen duen publizitate-erreferentziarik gabea.
– Material de educación nutricional, basado en la evidencia científica y que carezca de referencias publicitarias que inciten a la compra de productos dietéticos o de suplementos.
– Neurketa antropometrikoak eta klinikoak egiteko materiala, eta, zehazki, honako hau: baskula, tailimetroa, osasuna kontrolatzeko parametroak neurtzeko sistema, hala nola glukosa eta kolesterola, tentsiometroa, zinta metriko ez-luzagarria eta maila profesionaleko bionpedantzia elektrikoko sistema.
– Material para llevar a cabo medidas antropométricas y clínicas y, en concreto, el siguiente: báscula, tallímetro, sistema de medición de parámetros de control de la salud tales como la glucosa y el colesterol, tensiómetro, cinta métrica no extensible y sistema de bioimpedancia eléctrica de grado profesional.
6.– 481/1994 Dekretuaren 6. artikuluan xedatutakoa ezertan eragotzi gabe, dekretu honetan araututako atalaren izena agertu ahal izango da farmazia-bulegoaren fatxadan, honela: «Giza nutrizioaren eta dietetikaren atala» edo, gaztelaniaz, «Sección de nutrición humana y dietética».
6.– Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 6 del Decreto 481/1994, en la fachada de la oficina de farmacia podrá figurar la denominación de la sección regulada en este decreto con los siguientes términos: «Sección de nutrición humana y dietética», o, en euskera «Giza nutrizioaren eta dietetikaren atala».
Atal baimendurik ez duten farmazia-bulegoen errotulazioan ezin izango da agertu giza nutrizioaren eta dietetikaren atalari dagozkion jarduerak egiteari buruzko adierazpenik.
En la rotulación de las oficinas de farmacia que no cuenten con sección autorizada no podrán figurar expresiones que aludan a la realización de actividades propias de la sección de nutrición humana y dietética.
6. artikulua.– Martxan dauden farmazia-bulegoetan giza nutrizioaren eta dietetikaren atala sortzeko baimena emateko prozedura.
Artículo 6.– Procedimiento de autorización de creación de la sección de nutrición humana y dietética en oficinas de farmacia en funcionamiento.
1.– Martxan dagoen farmazia-bulego baten titularrak bertan giza nutrizioaren eta dietetikaren atal bat jarri nahi badu, atal hori sortzeko baimen-eskaera aurkeztu beharko du.
1.– Cuando la persona titular de una oficina de farmacia que se encuentre en funcionamiento pretenda la instalación de una sección de nutrición humana y dietética en la misma, deberá presentar la correspondiente solicitud de autorización de creación de la sección.
2.– Era berean, obrak – baimentzeko eskaera aurkeztu beharko du, azaroaren 29ko 459/1994 Dekretuak, Botiketan obrak egiteko baimenak emateko jardunbidea arautzen duenak, ezarritakoaren arabera.
2.– Asimismo deberá presentar la solicitud de autorización de obras, según lo establecido por el Decreto 459/1994, de 29 de noviembre, por el que se regula el procedimiento para la autorización de obras en las oficinas de farmacia.
3.– Bi eskaerak prozedura bakarrean izapidetuko dira, hurrengo manuetan ezarritakoaren arabera.
3.– Ambas solicitudes se tramitarán en un único procedimiento, según lo que se establece en los preceptos siguientes.
4.– Dokumentu hauek aurkeztu behar dira baimen-eskabidearekin batera:
4.– Las solicitudes de autorización deberán venir acompañadas de la siguiente documentación:
a) Farmazia-bulegoaren titularraren edo titularkidearen titulazioaren eta elkargokide izatearen egiaztagiria.
a) Acreditación de la titulación y colegiación de la persona titular o cotitular de la oficina de farmacia.
b) Atalerako eta gainerako farmazia-bulegorako behar diren langileen aurreikuspen justifikatua, Farmazietako giza baliabideei buruzko ekainaren 3ko 129/1997 Dekretua betez.
b) Previsión justificada del personal necesario para la atención de la sección y del resto de la oficina de farmacia, en cumplimiento del Decreto 129/1997, de 3 de junio, sobre dotación de medios humanos de las oficinas de farmacia.
c) Atalaren izaera eta helburuak azaltzen dituen memoria.
c) Memoria explicativa de la naturaleza y fines de la sección.
d) Botiketan obrak egiteko baimenak emateko jardunbidea arautzen duen azaroaren 29ko 459/1994 Dekretuaren 3.2 artikuluan adierazitako dokumentazioa.
d) Documentación señalada en el artículo 3.2 del Decreto 459/1994, de 29 de noviembre, por el que se regula el procedimiento para la autorización de obras en las oficinas de farmacia.
e) Atala sortzeko tasaren ordainagiria.
e) Justificante del abono de la tasa por creación de sección.
5.– Ematen den ebazpenak erabakiko du eskatutako atala sortzea eta obrak egitea.
5.– La resolución que se dicte resolverá sobre la creación de la sección y la realización de las obras solicitadas.
6.– Atala sortzeagatik ematen den ebazpenak, halaber, ofizioz edo interesdunak eskatuta, farmazia-bulegoa ixtea xedatu ahal izango du, obrek irauten duten bitartean, horien ezaugarrien eta ixteak arreta farmazeutikoan duen eraginaren arabera, azaroaren 29ko 459/1994 Dekretuarekin bat etorriz (459/1994 Dekretua, Botiketan obrak egiteko baimenak emateko jardunbidea arautzen duena).
6.– La resolución que se dicte con ocasión de la creación de la sección, podrá disponer, así mismo, de oficio o a instancia de la persona interesada, el cierre de la oficina de farmacia por el tiempo de duración de las obras, en función de las características de las mismas y de su incidencia en la atención farmacéutica, de acuerdo con el Decreto 459/1994, de 29 de noviembre, por el que se regula el procedimiento para la autorización de obras en las oficinas de farmacia.
7.– Farmazia-bulego bakarra duten udalerrietan, behin-behinean lekuz aldatzeko baimena eman ahal izango da, baldin eta obrak egiteko farmazia-bulego hori aldi baterako itxi behar bada.
7.– En los municipios con oficina de farmacia única, se podrá autorizar su traslado provisional cuando la realización de las obras conlleve el cierre temporal de la misma.
7. artikulua.– Giza nutrizioaren eta dietetikaren atala duen farmazia-bulegoaren funtzionamendu-baimena.
Artículo 7.– Autorización de funcionamiento de oficina de farmacia con sección de nutrición humana y dietética.
1.– Atala sortzeko baimena emateko baldintza izango da atala duen farmazia-bulegoaren funtzionamendu-baimena lortzea. Horretarako, dagokion eskaera egin beharko da, dokumentazio honekin batera:
1.– La autorización de creación de sección se concederá siempre condicionada a la posterior obtención de la autorización de funcionamiento de la oficina de farmacia con sección, para lo cual habrá de formularse la oportuna solicitud, acompañada de la siguiente documentación:
a) Atalaren buru izango den profesionala farmazia-bulegoaren titularra edo titularkidea ez bada, titulazioaren eta elkargoko kide izatearen egiaztagiria.
a) En el caso de que la persona profesional que vaya a estar al frente de la sección sea distinta de la titular o cotitular de la oficina de farmacia, acreditación de la titulación y colegiación.
b) Farmazia-bulegoaren titularrak berak edo titularkideak badu atalaren ardura eta botikari laguntzailea izendatu behar bada, horretarako eskaera aurkeztu beharko da, lehen aipatutako 129/1997 Dekretuaren 18. eta 21.5 artikuluetan xedatutakoarekin bat etorriz.
b) En el caso de que sea la propia persona titular o cotitular de la oficina de farmacia la que se encuentre al frente de la sección y se precise la designación de farmacéutico o farmacéutica adjunta, se requiere solicitud al efecto, de conformidad con lo que disponen los artículos 18 y 21.5 del Decreto 129/1997, antes citado.
2.– Atala duen farmazia-bulegoaren funtzionamendu-baimena emango da, ikuskapen-bisita bidez egiaztatu ondoren atala sortzeko baimenaren oinarri izan ziren baldintzak eta eskakizunak bete direla.
2.– La autorización de funcionamiento de la oficina de farmacia con sección se concederá tras comprobar, mediante visita de inspección, que se han cumplido las condiciones y requisitos que sirvieron de base para la autorización de creación de sección.
3.– Atala sortzeko baimena ondoriorik gabe geratuko da, baldin eta jakinarazpena egin eta 6 hilabete igaro badira eta interesdunak dagokion funtzionamendu-baimena eskatu ez badu. Kasu horretan, jarduketak artxibatzea erabakiko da, eta interesdunari jakinaraziko zaio.
3.– La autorización de creación de sección quedará sin efecto cuando transcurran 6 meses desde su notificación, sin que la persona interesada haya solicitado la correspondiente autorización de funcionamiento. En tal caso, se acordará el archivo de las actuaciones, lo que será notificado a la persona interesada.
8. artikulua.– Sortu berri diren edo lekuz aldatzeko izapideetan dauden farmazia-bulegoetan giza nutrizioaren eta dietetikaren atala sortzeko baimena emateko prozedura.
Artículo 8.– Procedimiento de autorización de creación de sección de nutrición humana y dietética en oficinas de farmacia de nueva creación o en trámite de traslado.
1.– Sortzeko edo lekuz aldatzeko baimen-izapidean dagoen farmazia-bulego batean giza nutrizioaren eta dietetikaren atal bat instalatu nahi bada, Farmazia-bulegoak sortzea, lekuz aldatzea, ixtea eta jardunean jartzea arautzen dituen ekainaren 27ko 338/1995 Dekretuko dagokion prozedurari erantsi beharko zaio atala sortzeko eskaera, nahitaezko dokumentazioarekin batera, eta dekretu horri jarraituko zaio izapide guztietan.
1.– Cuando se pretenda la instalación de una sección de nutrición humana y dietética en una oficina de farmacia que se encuentre en trámite de autorización de creación o de traslado, la solicitud de creación de sección, junto con la documentación preceptiva, deberá incorporarse al correspondiente procedimiento del Decreto 338/1995, de 27 de junio, por el que se regulan los procedimientos de creación, traslado, cierre y funcionamiento de las oficinas de farmacia, el cual se seguirá en todos sus trámites.
2.– Halakoetan, 338/1995 Dekretuaren 5.1 artikuluan edo 11.etik 13.era arteko artikuluetan adierazitako dokumentazioari, dagokionaren arabera, dekretu honen 6.4 artikuluan zerrendatutakoa gehitu beharko zaio, d) letran jasotakoa izan ezik.
2.– En dichos supuestos, a la documentación señalada en el artículo 5.1 o en los artículos 11 a 13, según corresponda, de dicho Decreto 338/1995, deberá añadirse la que se relaciona en el artículo 6.4 del presente Decreto, salvo la recogida en su punto d).
3.– Era berean, farmazia-bulegoaren funtzionamendu-baimena eskatzean, dekretu honen 7.1 artikuluan jasotako dokumentazioa aurkeztu beharko da.
3.– Así mismo, al solicitarse la autorización de funcionamiento de la oficina de farmacia, deberá acompañarse la documentación que se recoge en el artículo 7.1 de este decreto.
9. artikulua.– Nutrizioaren eta dietetikaren atalaren ardura duen profesionala aldatzea.
Artículo 9.– Cambio de la persona profesional al frente de la sección de nutrición humana y dietética.
Farmazietako giza baliabideei buruzko ekainaren 3ko 129/1997 Dekretua aplikatzea eragotzi gabe, ataleko buru den profesionala aldatu nahi bada, Farmazia Zuzendaritzaren baimena eskatu beharko da, dekretu honen 7.1.a) artikuluan adierazitako dokumentazioa aurkeztearekin batera.
Sin perjuicio de la aplicación del Decreto 129/1997, de 3 de junio, sobre dotación de medios humanos de las oficinas de farmacia, cuando pretenda cambiarse la persona profesional que se encuentre al frente de la sección, deberá solicitarse autorización de la Dirección de Farmacia, acompañando la documentación señalada en el artículo 7.1 a) de este decreto.
10. artikulua.– Giza nutrizioaren eta dietetikaren ataleko aldaketak.
Artículo 10.– Modificaciones de la sección de nutrición humana y dietética.
Aldez aurretik baimendutako atal batean egin nahi den edozein aldaketa farmazia-bulegoaren aldaketatzat hartuko da, eta, beraz, lehen aipatutako azaroaren 29ko 459/1994 Dekretuan (459/1994 Dekretua, Botiketan obrak egiteko baimenak emateko jardunbidea arautzen duena) ezarritako baimen- edo jakinarazpen-araubidearen mende egongo da.
Cualquier modificación que pretenda realizarse en una sección previamente autorizada tendrá la consideración de modificación de la oficina de farmacia de la que forme parte, y estará sometida, por tanto, al régimen de autorización o de comunicación establecido en el Decreto 459/1994, de 29 de noviembre, por el que se regula el procedimiento para la autorización de obras en la oficina de farmacia, antes citado.
11. artikulua.– Giza nutrizioaren eta dietetikaren atalaren jarduera uztea.
Artículo 11.– Cese de la actividad de la sección de nutrición humana y dietética.
1.– Farmaziako titularrak atalaren jarduera amaitu nahi badu, aldez aurretik jakinaraziko dio Farmazia Zuzendaritzari.
1.– Cuando el o la titular de la oficina de farmacia pretenda finalizar la actividad de la sección, lo comunicará previamente a la Dirección de Farmacia.
2.– Atalak bere jarduera utzi ahal izango du, aurreko paragrafoan aipatutako komunikazioa egin eta hurrengo hamar egunetan.
2.– La sección podrá cesar en su actividad dentro de los diez días siguientes a la comunicación a que se refiere el párrafo anterior.
3.– Jarduera uztearen ondorioz egiten diren obrek 459/1994 Dekretuan ezarritakoa bete beharko dute.
3.– Las obras que sean consecuencia del cese de la actividad estarán sometidas a lo establecido en el Decreto 459/1994.
4.– Farmazia-bulegoan atala sortzeko beste eskaera bat egin beharko da aldez aurretik itxitako atalaren jarduerari berriro ekin nahi bazaio.
4.– La reanudación de la actividad de la sección previamente cerrada requerirá una nueva solicitud de creación de sección en oficina de farmacia.
XEDAPEN GEHIGARRIA.– Araura egokitzeko epeak.
DISPOSICIÓN ADICIONAL.– Plazos para la adecuación a la norma.
Jardunean dagoen farmazia-bulego bateko titularrak bertan giza nutrizioaren eta dietetikaren atal bat instalatu nahi badu, sei hilabeteko epea izango du atala sortzeko baimena eskatzeko, dekretu hau indarrean jartzen denetik zenbatzen hasita, 6. artikuluan ezartzen den moduan.
La persona titular de una oficina de farmacia que se encuentre en funcionamiento y pretenda la instalación de una sección de nutrición humana y dietética en la misma dispone de un plazo de seis meses, a contar desde la entrada en vigor de este decreto, para solicitar la autorización de creación de la sección en la forma que se establece en su artículo 6.
Era berean, atala sortzea eskatuko ez duten farmazia-bulegoetako titularrek, edo baimena jasotzeko baldintzak betetzen ez dituztenek, hilabeteko epea izango dute, dekretu hau indarrean jartzen denetik aurrera, baimenaren mende dauden jarduerak egitea iradokitzen duen edozein publizitate, kartel edo errotulu kentzeko.
Asimismo, los y las titulares de oficina de farmacia que no vayan a solicitar la creación de la sección, o no reúnan los requisitos para que se les autorice, disponen de un plazo de un mes a contar desde la entrada en vigor de este decreto para retirar cualquier publicidad, cartel o rótulo que sugiera la realización en la oficina de farmacia de las actividades que, por virtud de este decreto, quedan sometidas a autorización.
AZKEN XEDAPENETAKO LEHENENGOA.– Aldatzea ekainaren 3ko 129/1997 Dekretua, farmazietako giza baliabideei buruzkoa.
DISPOSICIÓN FINAL PRIMERA.– Modificación del Decreto 129/1997, de 3 de junio, sobre dotación de medios humanos de las oficinas de farmacia.
Bat.– Aldatu egiten da dekretu horren 1.4 artikulua, eta honela idatzita egongo da aurrerantzean:
Uno.– Se modifica el artículo 1.4 del mencionado decreto, que queda redactado de la siguiente forma:
«1.4. artikulua.– Optikaren, ortopediaren, analisi klinikoaren edo giza nutrizioaren eta dietetikaren atal bat instalatu nahi den farmazia-bulegoetan, nahitaezkoa izango da titularra edo titularkideetako bat gaituta egotea edo, hala badagokio, tituluduna izatea atalaren berezko funtzioak garatzeko, kasu bakoitzean egoki iritzitako beste profesional edo laguntzaile batzuen jarduna gorabehera».
«Artículo 1.4: En las oficinas de farmacia en las que se pretenda instalar una sección de óptica, ortopedia, análisis clínicos o nutrición humana y dietética, será preceptivo que la persona titular o alguna de las cotitulares esté capacitada o, en su caso, titulada para el desarrollo de las funciones propias de la sección, sin perjuicio de la actuación de otros u otras profesionales y/o auxiliares que se consideren adecuados en cada caso para una correcta actuación.»
Bi.– Aldatu egiten da dekretu horren 13.1 artikulua, eta honela idatzita egongo da aurrerantzean:
Dos.– Se modifica el artículo 13.1 del mencionado decreto, que queda redactado de la siguiente forma:
«13.1. artikulua.– Farmazia-bulegoek ortopediaren, optikaren, analisi klinikoen edo giza nutrizioaren eta dietetikaren atala dutela ulertuko da, baldin dagokion baimena lortu badute farmazia-bulegoen atalak arautzen dituen autonomia-erkidegoko araudiaren arabera».
«Artículo 13.1: Se entenderá que están dotadas de sección de ortopedia, óptica, análisis clínicos o nutrición humana y dietética, aquellas oficinas de farmacia que hayan obtenido la correspondiente autorización conforme a la normativa de la Comunidad Autónoma, reguladora de las secciones de las oficinas de farmacia.»
AZKEN XEDAPENETAKO BIGARRENA.– Indarrean jartzea.
DISPOSICIÓN FINAL SEGUNDA.– ENTRADA EN VIGOR
Dekretu hau Euskal Herriko Agintaritzaren Aldizkarian argitaratu eta hurrengo egunean jarriko da indarrean.
El presente Decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial del País Vasco.
Vitoria-Gasteizen, 2025eko martxoaren 18an.
Dado en Vitoria-Gasteiz, a 18 de marzo de 2025.
Lehendakaria,
El Lehendakari,
IMANOL PRADALES GIL.
IMANOL PRADALES GIL.
Osasuneko sailburua,
El Consejero de Salud,
ALBERTO MARTÍNEZ RUIZ.
ALBERTO MARTÍNEZ RUIZ.