Boletín Oficial del País Vasco

AGINDUA, 2024ko irailaren 24koa, Osasuneko sailburuarena, zeinaren bidez BIOEF Berrikuntza + Ikerketa + Osasuna Euskal Fundazioaren Medtech ekimena garatu, baliozkotu eta erakusteko proiektuetarako laguntzetarako deialdia egiten baita.

ORDEN de 24 de septiembre de 2024, del Consejero de Salud, por la que se convocan ayudas a proyectos de desarrollo, validación y demostración de la iniciativa Medtech de la Fundación Vasca de Innovación e Investigación Sanitarias, BIOEF.

Berrikuntza + Ikerketa + Osasuna Euskal Fundazioa –BIOEF– Osasun Sailak sortutako tresna da, EAEko sistema sanitarioan berrikuntza eta ikerketa sustatzeko. Lankidetza, komunikazio eta elkarlanerako esparru bat da Fundazioa, erkidegoan, Estatuan eta nazioartean, osasun-alorreko ikerkuntza eta berrikuntzan diharduten sektoreei dagokienez. Gainera, programa eta politika sanitarioak eta sektoreartekoak funtsatzen laguntzen du BIOEFek, sistema sanitarioak kalitate eta lehiakortasun handiagoa izan dezan, eta Euskal Autonomia Erkidegoan aberastasuna eta garapen sozioekonomikoa sortzen laguntzeko. Osasun Sailaren egitura organikoa eta funtzionala ezartzen duen martxoaren 23ko 116/2021 Dekretuari jarraikiz, BIOEF sail horri atxikitako sektore publikoko fundazio bat da, eta Ikerketa eta Berrikuntza Sanitarioko Zuzendaritzari laguntzen dio zuzendaritza horri dagozkion funtzioetan.

La Fundación Vasca de Innovación e Investigación Sanitarias –BIOEF–, es el instrumento, creado por el Departamento de Salud, para promover la investigación y la innovación en el sistema sanitario de Euskadi. La Fundación constituye asimismo un marco de colaboración, cooperación y comunicación entre los diferentes sectores implicados en la investigación e innovación sanitarias en los diferentes niveles autonómico, estatal e internacional. Además, BIOEF ayuda a fundamentar programas y políticas sanitarias e intersectoriales, para dotar de mayor competitividad y calidad al Sistema Sanitario, y contribuir a la generación de riqueza y desarrollo socioeconómico del País Vasco. Acorde al Decreto 116/2021, de 23 de marzo, por el que se establece la estructura orgánica y funcional del Departamento de Salud, BIOEF es una fundación del sector público adscrita a dicho Departamento y que asiste a la Dirección de Investigación e Innovación Sanitarias en las funciones que a esta Dirección corresponden.

Osasun Sailaren eskumenetako bat da osasun-zientzien alorrean ikerketa-jarduerak sustatzea eta planifikatzea, EAEko sistema sanitarioa etengabe garatu eta hobetzeko funtsezko elementua baita hori. Horri dagokionez, EAEko sistema sanitariotzat hartuko da Euskadiko Antolamendu Sanitarioari buruzko ekainaren 26ko 8/1997 Legearen 5. artikuluan zehazten dena.

El Departamento de Salud tiene entre sus competencias el fomento y la planificación de la actividad investigadora dentro del campo de las ciencias de la salud, como un elemento fundamental en el desarrollo y mejora continua del sistema sanitario de Euskadi, entendiendo el sistema sanitario de Euskadi según lo establecido en el artículo 5 de la Ley 8/1997, de 26 de junio, de Ordenación Sanitaria de Euskadi.

Osasunari buruzko apirilaren 25eko 14/1986 Lege Orokorrak, Euskadiko Antolamendu Sanitarioaren ekainaren 26ko 8/1997 Legeak, Biomedikuntzako Ikerkuntzari buruzko uztailaren 3ko 14/2007 Legeak, eta Zientzia, Teknologia eta Berrikuntzaren ekainaren 1eko 14/2011 Legea aldatzen duen irailaren 5eko 17/2022 Legeak ikerketa sanitarioa sustatzeko erreferentzia-esparru bateratu bat eskaintzen dute, eta era eraginkorragoan funtzionatzeko baldintzak ezartzen dituzte.

La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, la Ley 8/1997, de 26 de junio, de Ordenación Sanitaria de Euskadi, la Ley 14/2007, de 3 de julio, de investigación biomédica y la Ley 17/2022, de 5 de septiembre, por la que se modifica la Ley 14/2011, de 1 de junio, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación, proporcionan un marco común de referencia para el fomento de la investigación sanitaria, estableciendo las condiciones para un funcionamiento más eficaz.

Esparru horretan, Osasun Sailak, 2022-2025 aldirako Osasun Arloko Ikerketa eta Berrikuntzarako Estrategiaren barruan, ikerketa eta berrikuntza sustatzen ditu bi esparru estrategikoen bitartez, eta 2030eko Zientzia, Teknologia eta Berrikuntzako Planean (ZTBP 2030) lagundu du. Plan hori RIS3 Euskadi espezializazio adimenduneko estrategian oinarrituta dago eta bere lehentasunezko hiru arloetako bat osasun pertsonalizatua da. Azken helburua EAEko gizartearen bizi-maila eta enpleguaren kalitatea hobetzea da. Horretarako, 2030. urtean EAE Europako eskualde aurreratuenen artean kokatuko duen berrikuntza-politika bat baliatuko da, eta bikaintasun zientifikoa eta talentua izango dira oinarri estrategikoetako bi.

En este ámbito, el Departamento de Salud dentro de la Estrategia de Investigación e Innovación en Salud 2022-2025 fomenta la investigación y la innovación a través de ambos marcos estratégicos y ha contribuido al Plan de Ciencia, Tecnología e Innovación 2030 (PCTI 2030), basado en la estrategia de especialización inteligente RIS3 Euskadi en la que la salud personalizada es una de las tres áreas prioritarias. La finalidad última es mejorar el nivel de vida y la calidad del empleo de la sociedad vasca mediante una política de innovación que sitúe a Euskadi entre las regiones europeas más avanzadas en el año 2030, y en la que la excelencia científica y el talento son dos de sus pilares estratégicos.

Deialdi hau aipatutako ZTBP Euskadi 2030 planaren barruan dago. Bertan, euskal gizarteak etorkizun hobe bat bilatzeko duen konpromisoa islatzen eta irudikatzen da, zientzia, teknologia eta berrikuntza bultzatuz, EAE digitalago, berdeago eta inklusiboago (alderdi sozial eta sanitarioan) baterako trantsizioa bizkortzeko. Testuinguru horretan, osasun pertsonalizatua hiru lehentasun estrategikoetako bat bezala identifikatu da. Estrategia horren barruan, EAEk ikerketa- eta garapen-arloetako helburuak lehenetsi behar ditu, energia garbiagoekin eta industria adimendunarekin batera.

La presente convocatoria se enmarca en el mencionado PCTI Euskadi 2030 que refleja y representa el compromiso de la sociedad vasca en busca de un futuro mejor, a través del impulso de la ciencia, la tecnología y la innovación, para acelerar la transición hacia una Euskadi más digital, más verde e inclusiva (social y sanitaria). En este contexto, la Salud personalizada se ha identificado como una de las tres prioridades estratégicas en las que Euskadi debe priorizar sus objetivos de investigación y desarrollo, junto con las energías más limpias y la industria inteligente.

ZTBP Euskadi 2030 planarekin lerrokatuta, 2022-2025 aldiko Osasun arloko Ikerketa eta Berrikuntza Estrategiak (OIBE 2022-2025) EAEk osasunaren arloan ikerketaren eta berrikuntzaren alde egindako apustu estrategikoa erakusten du. OIBE 2022-2025 estrategiaren helburuetako bat teknologia sanitarioen garapena sustatzea da, sistema sanitarioaren, sistema zientifiko eta teknologikoaren eta enpresa-sarearen arteko lankidetzaren bidez. Hala, sistema sanitarioan pertsonei ematen zaien arreta hobetu ez ezik, euskal enpresak lehiakorragoak izango dira, eta gure ingurunean probatu eta baliozkotu ondoren, aurrerapen eta konponbide berriak emango zaizkie osasun-arloko erronkei.

Alineada con el PCTI Euskadi 2030, la Estrategia de Investigación e Innovación en Salud 2022-2025 (EIIS 2022-2025) representa la apuesta estratégica de Euskadi por la investigación y la innovación en Salud. La EIIS 2022-2025 tiene entre sus objetivos impulsar el desarrollo de tecnologías sanitarias a través de la colaboración entre el sistema sanitario, el sistema científico y tecnológico del que también forma parte, y el tejido empresarial, de forma que no solo se mejore la atención a las personas en el sistema sanitario, sino que las empresas vascas sean más competitivas, aportando a la sociedad nuevos avances y soluciones a los retos de la salud, una vez probados y validados en nuestro entorno.

Helburu hori betetzeko, beharrezkoa da Euskadiko sistema sanitarioaren eta I+G+B arloan EAEko ekosistema enpresarial eta zientifiko-teknologikoaren arteko lankidetza bultzatzea, lankidetza horiek artikulatzea ahalbidetuko duten tresnak bilatuz.

Para cumplir con este objetivo es preciso impulsar la colaboración del Sistema Sanitario de Euskadi con el ecosistema empresarial y científico-tecnológico vasco en materia de I+D+i, buscando las herramientas que permitan articular estas colaboraciones.

Bere egitura eta ahalmenengatik, Euskadiko sistema sanitarioak ezaugarri aproposak ditu EAEko ekosistema enpresarialaren eta zientifiko-teknologikoaren lehentasunezko bazkide bihurtzeko bere I+G+B jardueretarako. Osakidetza-Euskal Osasun Zerbitzua da Euskadiko sistema sanitario publikoaren ikerketaren muina, eta bere sorospen-sare zabalean garatzen du ikerketa- eta berrikuntza-jarduera. I+G+B sanitarioa gauzatzen laguntzeko plataforma zientifiko-teknikoak dituzten lau Ikerketa Institutu sustatu ditu bere barruan: hiru Osasun Ikerketako Institutu (OII), lurralde historiko bakoitzeko bana (Bioaraba, Biobizkaia eta Biogipuzkoa), eta Osasun Sistemen Ikerketarako Institutua, Biosistemak, erkidego mailan. Sistema sanitarioaren ikerketa-jarduerak, bere fase guztietan, Berrikuntza + Ikerketa + Osasuna Euskal Fundazioaren (BIOEF) laguntza du kudeaketa eta koordinazio orokorrerako, eta horrek sareko lana eta I+G+B entitate guztien sinergia eta ahalmenen optimizazioa errazten ditu.

Por su estructura y capacidades, el Sistema Sanitario de Euskadi reúne las características idóneas para convertirse en el socio preferente del ecosistema empresarial y científico-tecnológico vasco para sus actividades de I+D+i. Osakidetza-Servicio Vasco de Salud es el núcleo de la investigación del Sistema Sanitario de Euskadi, y desarrolla su actividad de investigación e innovación a lo largo de su extensa red asistencial. Ha promovido en su seno cuatro Institutos de Investigación dotados de plataformas científico-técnicas de apoyo a la ejecución de la I+D+i sanitaria: tres Institutos de Investigación Sanitaria (IIS), uno por TTHH (Bioaraba, Biobizkaia y Biogipuzkoa), y el Instituto de Investigación en Sistemas de Salud, Biosistemak, de ámbito comunitario. La actividad investigadora del sistema sanitario, en sus distintas fases, cuenta con el soporte en gestión y coordinación general de la Fundación Vasca de Innovación e Investigación Sanitarias (BIOEF), lo que facilita el trabajo en red y la sinergia y optimización de capacidades de todas las entidades de I+D+i

BIOEF (Osasun Sailaren korporazio-burua eta entitate laguntzailea den aldetik laguntzen eta dirulaguntzen kudeaketan) eta Institutuak dira EAEko enpresa-sistemarekin eta sistema zientifiko-teknologikoarekin lankidetza egituratzen duten entitateak, hirugarrenen berrikuntzaren arloko garapenerako bazkide diren aldetik. Jarduera horrek OIBE 2022-2025 estrategiaren 3. helburuari erantzuten dio, hau da, Osasun Ikerketako Institutuek enpresen eta teknologiaren ekosistemarekin duten lankidetza indartzeari.

BIOEF, como cabecera corporativa y entidad colaboradora del Departamento de Salud en la gestión de las ayudas y subvenciones, y los Institutos son las entidades a través de las que se articula la colaboración con el sistema empresarial y científico-tecnológico vasco en su papel de socio para el desarrollo en materia de innovación de terceros. Esta actividad responde al Objetivo 3 de la EIIS 2022-2025 de fortalecer la colaboración de los Institutos de Investigación Sanitaria con el ecosistema de empresas y tecnología.

Euskadiko sistema sanitarioak, bazkide nagusi den aldetik, enpresa eta eragile zientifiko-teknologikoei sistema sanitarioarekin duten lankidetza erraztu nahi die, beren produktuak/zerbitzuak gara ditzaten: produktu berrien inguruan aholkatzea eta orientatzea, ideiak kontrastatzea, erronka kliniko berriak identifikatzea eta azterketa klinikoak egitea, pazienteen osasun-teknologiak baliozkotzeko eta testatzeko.

En su papel de socio preferente, el sistema sanitario de Euskadi busca facilitar a las empresas y agentes científico-tecnológicos la colaboración con el sistema sanitario para el desarrollo de sus productos/servicios: asesoría y orientación de nuevos productos, contraste de ideas, identificación de nuevos retos clínicos y ejecución de estudios clínicos para la validación y testeo de tecnologías sanitarias en pacientes.

Osasun-teknologiak garatzeko eta baliozkotzeko jarduerak, bereziki gailu medikoei lotutakoak, sektore estrategiko bat garatzen laguntzen du, eta horren alde egiten du espezializazio adimenduneko RIS3 Euskadi estrategiak; izan ere, dibertsifikatzeko aukera bikaina eskaintzen dio EAEko industria tradizionalari hazkunde azkarreko merkatu globaletarantz.

La actividad de desarrollo y validación de tecnologías sanitarias, vinculada especialmente a los dispositivos médicos, contribuye al desarrollo de un sector estratégico por el que apuesta la estrategia de especialización inteligente RIS3 Euskadi, ya que ofrece una excelente oportunidad de diversificación para la industria tradicional vasca hacia mercados globales de rápido crecimiento.

Laguntzen deialdi hau Medtech ekimenaren esparruan argitaratzen da, enpresen produktuak/teknologiak/zerbitzuak garatzeko prozesua lagundu eta bizkortzeko asmotan, nagusiki Euskadiko sistema sanitarioko ikerketa-institutuetan baliozkotzea edo testatzea erraztuz. Medtech enpresa-berrikuntzako ekosistemari laguntzeko diseinatutako tresna bat da, ZTBP Euskadi 2030 planaren 6. atalean (I+G eta berrikuntza babesteko tresnak) definitzen den moduan, zehazki 6.1.2 puntuan. Ekimen horren bidez, Osasun Sistema Publikoak euskal enpresen berrikuntzan lagundu nahi du, osasun-teknologiak baliozkotzeko eta frogatzeko prozesuetan elkarlanean arituz. Azken batean, enpresen eta profesional sanitarioen arteko interakzioa sustatu nahi du, bai eta Osasun Sistemak enpresa-ingurunerako proba-banku edo «living lab» gisa funtzionatzeko erakutsitako ahalmena bultzatu ere. Hala, euskal enpresek EAEtik kanpoko beste osasun-sistema batzuetara nahitaez jo behar izatea eragotziko da.

Con el objetivo de apoyar y acelerar el proceso de desarrollo de productos/tecnologías/servicios de empresas, facilitando principalmente su validación y/o testeo en los Institutos de investigación del sistema sanitario de Euskadi se publica la presente convocatoria de ayudas, en el marco de la iniciativa Medtech. Medtech es un instrumento diseñado para apoyar al ecosistema de innovación empresarial, tal como se define en el PCTI Euskadi 2030, en el apartado 6 (Instrumentos de apoyo a la I+D y a la innovación), específicamente en el punto 6.1.2. Esta iniciativa consiste en proporcionar el apoyo del Sistema Sanitario Público a la innovación de las empresas vascas, colaborando en sus procesos de validación y demostración de tecnologías sanitarias. En definitiva, busca fomentar la interacción entre empresas y profesionales sanitarios e impulsar la capacidad demostrada del Sistema Sanitario para funcionar como banco de pruebas o «living lab» para el entorno empresarial, evitando que las empresas vascas tengan que recurrir necesariamente a otros Sistemas Sanitarios fuera de Euskadi.

Deialdi honek I+G+B proiektuak finantzatuko ditu, 6. eta 9. TRL (Tecnhnology Readiness Level) mailen artean (ingurune klinikoko lehen kontzeptu-probetatik hasi eta merkaturatu osteko jarraipen-azterketetaraino) dauden jarduerekin, azterketa klinikoen izenpean. Horri dagokionez, pazienteak zuzenean inplikatzen dituzten mota horretako proiektuetarako (azterketa klinikoak) erregulazio zorrotza dagoela aipatzea komeni da. Proiektu horiek garatzean honako hauek betetzen direla bermatu behar da: jardunbide kliniko egokiari buruzko arauak, azterketa klinikoei laguntzeko diren plataformen eskakizun teknikoak eta ikerketa mota hori arautzen duten irizpide etiko eta legalak. Azterketa klinikoak egiteko erreferentziazko araudi orokorra honako hauek osatzen dute: 1090/2015 Errege Dekretua, abenduaren 4koa, sendagaiekin egiten diren saiakuntza klinikoak arautzen dituena; 2017/745 (EB) Erregelamendua, Europako Parlamentuarena eta Kontseiluarena, 2017ko apirilaren 5ekoa, osasun-produktuekin egindako ikerketa klinikoei buruzko eskakizun orokorrak ezartzen dituena; eta 192/2023 Errege Dekretua, martxoaren 21ekoa, osasun-produktuak arautzen dituena. Osasun-sistemako laguntza horren onuradun izango dira EAEn I+G+B jarduera bat gauzatzen duten enpresen proiektuak: mikroenpresak (mikro ETEak), enpresa txiki eta ertainak (ETEak) eta enpresa handiak, betiere proiektu horiek Zientzia eta Teknologiaren Euskal Sareko eragileekin lankidetzan egiten badituzte, garatu beharreko azterketa klinikoen kalitatea ziurtatzeko behar diren ahalmenak dituzten ikerketa sanitarioko zentroen kategorian.

La presente convocatoria financiará proyectos de I+D+i con actividades que se encuentren entre los TRL (Tecnhnology Readiness Level) 6 y 9 (desde primeras pruebas de concepto en entorno clínico hasta estudios de seguimiento postcomercialización) bajo la denominación de estudios clínicos. A este respecto, conviene señalar la estricta regulación existente para este tipo de proyectos con involucración directa de las y los pacientes (estudios clínicos) en cuyo desarrollo se han de garantizar el cumplimiento de las normas de buena práctica clínica, de los requisitos técnicos de las plataformas de apoyo a los estudios clínicos, y de los criterios ético-legales que rigen este tipo de investigación. El Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos y el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios que establece los requerimientos generales en relación a las investigaciones clínicas con productos sanitarios y el Real Decreto 192/2023 de 21 de marzo por el que se regulan los productos sanitarios, son la normativa general de referencia para los estudios clínicos. Serán beneficiarios de este apoyo del sistema sanitario los proyectos de empresas que lleven una actividad de I+D+i en Euskadi: microempresas (micro pymes), pequeñas y medianas empresas (pymes) y grandes empresas, que realicen los citados proyectos en colaboración con agentes de la Red Vasca de Ciencia y Tecnología, en la categoría de centros de investigación sanitaria que cuentan con las capacidades necesarias para asegurar la calidad de los estudios clínicos a desarrollarse.

Bat etorriz Dirulaguntzei buruzko 38/2003 Lege Orokorraren 8. artikuluan ezarritakoarekin, Agindu honetan aurreikusitako dirulaguntzak ematea aldez aurretik sartzen da Osasuneko sailburuaren 2024ko otsailaren 7ko Aginduan, zeinaren bidez onartzen baita Osasun Sailaren 2024ko ekitaldirako Dirulaguntzen Plan Estrategikoa, Berrikuntza + Ikerketa + Osasuna Euskal Fundazioari buruzkoetan –Osasun Sailaren egoitza elektronikoan argitaratua–. Agindu honen bidez emandako laguntzek Dirulaguntzen Plan Estrategikoan dauden helburuak lortzen lagunduko dute, zehazki, ikerketa eta berrikuntza arloa garatzen (3.3.– Ardatz estrategikoa. Ikerketa eta berrikuntza), I+G+B proiektuak finantzatuz. Proiektu horien emaitzek eragina izango dute biztanleriaren eta hurrengo belaunaldien ongizatean. Halaber, 2022-2025 aldirako Osasun arloko Ikerketa eta Berrikuntzarako Esparru Estrategiaren –hor oinarritzen da Agindu hau– helburu estrategikoetako bat indartzen lagunduko du, hau da, osasun-arloko ikerketaren eta berrikuntzaren finantzaketa hobetzen.

Acorde a lo estipulado en el artículo 8 de la Ley 38/2003, General de Subvenciones, la concesión de subvenciones prevista en la presente Orden, se incluye con carácter previo en la Orden de 7 de febrero de 2024, de la Consejera de Salud por la que se aprueba el Plan Estratégico de Subvenciones (PES) del Departamento de Salud para el ejercicio 2024, en las relativas a la Fundación Vasca de Innovación e Investigación Sanitarias publicada en la sede electrónica del Departamento de Salud. Las ayudas concedidas en la presente Orden contribuirán al logro de los objetivos presentes en el Plan Estratégico de Subvenciones, en concreto, al desarrollo del área de investigación e innovación (eje estratégico 3.3.– Investigación e innovación), mediante la financiación de proyectos de I+D+i cuyos resultados repercutan en el bienestar de la población y de las generaciones venideras. Contribuirá, asimismo, a reforzar uno de los objetivos estratégicos presente en la Estrategia marco de Investigación e Innovación en Salud 2022-2025, sobre la que se alinea la presente Orden, que es la mejora de la financiación de la investigación e innovación en salud.

Dirulaguntzei buruzko azaroaren 17ko 38/2003 Lege Orokorraren hamaseigarren xedapen gehigarrian ezarritakoa betez –Sektore Publikoaren Araubide Juridikoaren urriaren 1eko 40/2015 Legeak (azken xedapenetako zazpigarrena, bi) aldatu zuen xedapen hori–, sektore publikoko fundazioek dirulaguntzak eman ahal izango dituzte, baldin eta atxikita dauden administrazio-organoaren baimena badute.

Atendiendo a lo establecido en la disposición adicional decimosexta de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre, General de subvenciones, modificada por la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de régimen jurídico del sector público (disposición final séptima, dos), las fundaciones del sector público podrán conceder subvenciones siempre que cuenten con la autorización del órgano de la Administración a la que estén adscritas.

Deialdiaren zuzkidurari dagokionez, aurrekontu-kreditu nahikoa dagoela egiaztatu da, Euskal Autonomia Erkidegoko 2024. urteko Aurrekontu Orokorrak onartzen dituen abenduaren 22ko 21/2023 Legean eta, haren barruan, BIOEFen ustiapen-aurrekontuan jasotakoaren arabera.

En cuanto a la dotación de la convocatoria, según se recoge en la Ley 21/2023, de 22 de diciembre, por la que se aprueban los Presupuestos Generales de la Comunidad Autónoma de Euskadi para el ejercicio 2024, y dentro de ella, en el presupuesto de explotación de BIOEF, se constata la existencia de crédito presupuestario suficiente.

Deialdi hau ebazteko, kontuan izango dira administrazio publikoen dirulaguntzak emateko jarduera arautzen duten printzipioak –publikotasuna, gardentasuna, lehia, objektibotasuna, berdintasuna eta diskriminaziorik eza, eraginkortasuna eta efizientzia–, betiere Dirulaguntzen Araubidea Erregulatzeko abenduaren 21eko 20/2023 Legean ezarritakoari jarraikiz, eta aintzat hartuta Dirulaguntzei buruzko 38/2003 Lege Orokorra (honako hauek garatzen dute azken hori: 887/2006 Errege Dekretuak, uztailaren 21ekoak, Dirulaguntzei buruzko lege orokorraren erregelamendua onartzen duenak eta 698/1991 Dekretuak, abenduaren 17koak, Euskal Autonomia Erkidegoaren Aurrekontu Orokorren kontura ematen diren dirulaguntzen bermeei eta horiek itzultzeari buruzko erregimen orokorra arautzen duenak, Dirulaguntzen Araubidea Erregulatzeko abenduaren 21eko 20/2023 Legearen aurka ez doan guztian), eta laguntzei eta dirulaguntzei aplikatzekoak zaizkien gainerako xedapenak; era berean, erabilgarri dauden baliabide ekonomikoak aplikatuko dira, agindu honetan ezarritako irizpideei jarraikiz.

La presente convocatoria se resolverá conforme a los principios de publicidad, transparencia, concurrencia, objetividad, igualdad y no discriminación, eficacia y eficiencia que rigen la actividad subvencional de las Administraciones Públicas, en los términos establecidos en la Ley 20/2023, de 21 de diciembre, Reguladora del Régimen de Subvenciones, con arreglo a los preceptos básicos de la Ley 38/2003, General de Subvenciones (LGS), a su vez desarrollada por Real Decreto 887/2006, de 21 de julio, por el que se aprueba el Reglamento de la Ley General de Subvenciones (RLGS), así como por el Decreto 698/1991, de 17 de diciembre, por el que se regula el régimen general de garantías y reintegro de las subvenciones con cargo a los Presupuestos Generales de la Comunidad Autónoma del País Vasco, en lo que no se oponga a la Ley 20/2023, de 21 de diciembre, Reguladora del Régimen de Subvenciones y con las demás disposiciones aplicables a las ayudas y subvenciones y aplicándose los recursos económicos disponibles con arreglo a los criterios establecidos en la presente Orden.

Hori guztia dela eta, Dirulaguntzei buruzko azaroaren 17ko 38/2003 Lege Orokorraren hamaseigarren xedapen gehigarriko 1. apartatuan ezarritakoa betez, Osasun Sailaren egitura organikoa eta funtzionala zehazten duen martxoaren 23ko 116/2021 Dekretuak 2.b) eta 4.2 artikuluetan dioenarekin eta Dirulaguntzen Araubidea Erregulatzeko abenduaren 21eko 20/2023 Legeak dioenarekin lotuta, honako hau

Por todo ello, en cumplimiento de lo establecido en el apartado 1 de la disposición adicional decimosexta de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre, general de subvenciones, con relación a los artículos 2.b) y 4.2 del Decreto 116/2021, de 23 de marzo, por el que se establece la estructura orgánica y funcional del Departamento de Salud, y en la Ley 20/2023, de 21 de diciembre, Reguladora del Régimen de Subvenciones,

EBAZTEN DUT:

RESUELVO:

Artikulu bakarra.– BIOEF - berrikuntza + ikerketa + osasuna euskal fundazioaren Medtech ekimena garatu, baliozkotu eta erakusteko proiektuetarako laguntzak onartzea eta deitzea, eranskinean jasotzen den moduan.

Artículo único.– Aprobar y convocar, en los términos que se recogen en el anexo, las ayudas a proyectos de desarrollo, validación y demostración de la iniciativa Medtech de la fundación vasca de innovación e investigación sanitarias, BIOEF.

AZKEN XEDAPENETAKO LEHENENGOA

DISPOSICIÓN FINAL PRIMERA

Agindu honek amaiera ematen dio administrazio-bideari, eta, beraren aurka, interesdunek aukerako berraztertzeko errekurtsoa aurkez diezaiokete Osasuneko sailburuari, hilabeteko epean, agindua Euskal Herriko Agintaritzaren Aldizkarian argitaratu eta biharamunetik aurrera; bestela, administrazioarekiko auzi-errekurtsoa aurkez dezakete zuzenean, Euskal Autonomia Erkidegoko Auzitegi Nagusiko Administrazioarekiko Auzien Salan, bi hilabeteko epean, agindua EHAAn argitaratu eta biharamunetik aurrera.

Contra la presente Orden, que agota la vía administrativa, podrán las personas interesadas interponer recurso potestativo de reposición ante el Consejero de Salud, en el plazo de un mes a partir del día siguiente a su publicación en el Boletín Oficial del País Vasco, o directamente recurso contencioso-administrativo ante la Sala de lo Contencioso-administrativo del Tribunal Superior de Justicia del País Vasco en el plazo de dos meses a partir del día siguiente a su publicación en el mismo diario oficial.

AZKEN XEDAPENETAKO BIGARRENA

DISPOSICIÓN FINAL SEGUNDA

Deialdi honetan aipatzen diren dirulaguntzak jarraian aipatzen diren lege-testuetan xedatutakoaren araberakoak dira: Administrazio Publikoen Administrazio Prozedura Erkidearen urriaren 1eko 39/2015 Legea; Sektore Publikoaren Araubide Juridikoaren urriaren 1eko 40/2015 Legea; Dirulaguntzen Araubidea Erregulatzeko abenduaren 21eko 20/2023 Legea; eta Dirulaguntzen 38/2003 Lege Orokorrean eta azken horren erregelamendua onartzen duen 887/2006 Errege Dekretuan jasotako oinarrizko araudia.

Las subvenciones a que se refiere esta convocatoria se sujetan a lo dispuesto en la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas; la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público; la Ley 20/2023, de 21 de diciembre, Reguladora del Régimen de Subvenciones, y la regulación básica recogida en la Ley 38/2003, General de Subvenciones y en el Real Decreto 887/2006, por el que se aprueba el Reglamento de esta última.

AZKEN XEDAPENETAKO HIRUGARRENA

DISPOSICIÓN FINAL TERCERA

Agindu honek Euskal Herriko Agintaritzaren Aldizkarian argitaratu eta hurrengo egunetik aurrera izango ditu ondorioak.

La presente Orden surtirá efectos a partir del día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial del País Vasco.

Vitoria-Gasteiz, 2024ko irailaren 24a.

En Vitoria-Gasteiz, a 24 de septiembre de 2024.

Osasuneko sailburua,

El Consejero de Salud,

ALBERTO MARTÍNEZ RUIZ.

(Ikus .PDF)

(Véase el .PDF)

Azterketa dokumentala

Análisis documental