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EBAZPENA, 2017ko martxoaren 28koa, Plangintza, Antolamendu eta Ebaluazio Sanitarioko zuzendariarena, Euskadiko Medikamentuekiko Ikerketetarako Batzorde Etikoari emandako konposizioa berritzeko dena.
RESOLUCIÓN de 28 de marzo de 2017, de la Directora de Planificación, Ordenación y Evaluación Sanitaria, por la que se modifica la composición nominal del Comité Ético de Investigación con medicamentos de Euskadi.
Plangintza, Antolamendu eta Ebaluazio Sanitarioko zuzendariaren 2016ko ekainaren 7ko Ebazpenaren bidez, Euskadiko Medikamentuekiko Ikerketetarako Batzorde Etikoari emandako akreditazioa berritzen da (CEIm-E).
Mediante Resolución de 7 de junio de 2016, del Director de Planificación, Ordenación y Evaluación Sanitaria, se otorgó la renovación de la acreditación del Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de Euskadi (CEIm-E).
Farmazia Zuzendaritzaren eskabidea jaso da, Euskadiko Ikerketa Klinikoetarako Batzorde Etikoaren osaera berritzeko. Horregatik, Euskal Autonomia Erkidegoko Ikerketa Klinikoetarako Komite Etikoen akreditazioak arautzen dituen Osasuneko sailburuaren 1994ko irailaren 28ko Aginduaren 7. artikuluetan (urriaren 24ko EHAA, 202. zk.), sendagaiekin egindako saiakuntza klinikoak arautzen dituen abenduaren 4ko 1090/2015 Errege Dekretuaren 14. artikuluan, Euskal Autonomia Erkidegoko Ikerketa Klinikoetarako Batzorde Etikoa sortzeko urtarrilaren 11ko 3/2005 Dekretuaren 6. artikuluan, eta Ikerkuntza Biomedikoari buruzko uztailaren 3ko 14/2007 Legean xedatutakoa kontuan izanik, eta Osasun Sailaren egitura organiko eta funtzionala ezartzen duen apirilaren 9ko 195/2013 Dekretuaren 12. artikuluak emandako egitekoak betetzeko, hau
Habiéndose recibido de la Dirección de Farmacia la solicitud para la modificación de la composición nominal del Comité Ético de Investigación con medicamentos de Euskadi, de conformidad con lo dispuesto en los artículos 7 de la Orden de 28 de septiembre de 1994, del Consejero de Sanidad (BOPV n.º 202, de 24 de octubre), de acreditación de los Comités Éticos de Investigación Clínica en la Comunidad Autónoma del País Vasco, en el artículo 14 del Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, en el artículo 6 del Decreto 3/2005, de 11 de enero, por el que se crea el Comité Ético de Investigación Clínica de la Comunidad Autónoma del País Vasco, en la Ley 14/2007, de 3 de julio de investigación biomédica y en el ejercicio de las funciones atribuidas por el artículo 12 del Decreto 195/2013, de 9 de abril, por el que se establece la estructura orgánica y funcional del Departamento de Salud,
Lehenengoa.– Ana Aguirrezabal Arredondok utzi du Euskadiko Medikamentuekiko Ikerketetarako Batzorde Etikoko ospitaleko farmazeutikoaren kargua, eta Maria del Coro Andueza Andrea izendatzen da.
Primero.– Cesar a Dña. Ana Aguirrezabal Arredondo como Farmaceútica de Hospital del Comité Ético de Investigación con medicamentos de Euskadi y nombrar a Dña Maria del Coro Andueza Granados.
Bigarrena.– Iñaki Fernandez Mancholak utzi du Euskadiko Medikamentuekiko Ikerketetarako Batzorde Etikoa ospitaleko mediku espezialistaren kargua, lan asistentziala izanik, eta Jaime Calvo Alén izendatzen da.
Segundo.– Cesar a D. Iñaki Fernandez Manchola como médico especialista con labor asistencial en un centro hospitalario de Comité Ético de Investigación con medicamentos de Euskadi y nombrar a D. Jaime Calvo Alén.
Hirugarrena.– Leticia Martín Martínek utzi du Euskadiko Medikamentuekiko Ikerketetarako Batzorde Etikoa ospitaleko mediku espezialistaren kargua, lan asistentziala izanik, eta Agustín castiella Eguzkiza izendatzen da.
Tercero.– Cesar a Dña. Leticia Martín Martín como médico especialista con labor asistencial en un centro hospitalario como vocal de Comité Ético de Investigación con medicamentos de Euskadi y nombrar a D. Agustín Castiella Eguzkiza.
Laugarrena.– Ebazpen honek ez dio amaiera ematen administrazio-bideari, eta, beraren aurka, interesdunak gora jotzeko errekurtsoa aurkez diezaioke Osasuneko sailburuordeari, edo Plangintza, Antolamendu eta Ebaluazio Sanitarioko zuzendariari, hilabeteko epean, ebazpena ofizialki argitaratu eta hurrengo egunetik aurrera.
Tercero.– Contra esta Resolución, que no agota la vía administrativa, podrá la persona interesada formular recurso de alzada ante el Viceconsejero de Salud o la Directora de Planificación, Ordenación y Evaluación Sanitaria, en el plazo de un mes a partir del día siguiente a aquel en que tiene lugar su publicación oficial.
Vitoria-Gasteiz, 2017ko martxoaren 28a.
Vitoria-Gasteiz, a 28 de marzo de 2017.
Plangintza, Antolamendu eta Ebaluazio Sanitarioko zuzendaria,
La Directora de Planificación, Ordenación y Evaluación Sanitaria,
MIREN NEKANE MURGA EIZAGAECHEVARRIA.
MIREN NEKANE MURGA EIZAGAECHEVARRIA.
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