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EBAZPENA, 2016ko azaroaren 16koa, Plangintza, Antolamendu eta Ebaluazio Sanitarioko zuzendariarena, Euskadiko Medikamentuekiko Ikerketetarako Batzorde Etikoaren osaera aldatzeko dena.
RESOLUCIÓN de 16 de noviembre de 2016, del Director de Planificación, Ordenación y Evaluación Sanitaria, por la que se modifica la composición nominal del Comité Ético de Investigación con medicamentos de Euskadi.
Plangintza, Antolamendu eta Ebaluazio Sanitarioko zuzendariaren 2016ko ekainaren 7ko Ebazpenaren bidez, Euskadiko Medikamentuekiko Ikerketetarako Batzorde Etikoari emandako akreditazioa berritu zen (CEIm-E).
Mediante Resolución de 7 de junio de 2016, del Director de Planificación, Ordenación y Evaluación Sanitaria, se otorgó la renovación de la acreditación del Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de Euskadi (CEIm-E).
Farmazia Zuzendaritzaren eskabide bat jaso da, eta, han, eskatzen da Euskadiko Medikamentuekiko Ikerketetarako Batzorde Etikoaren osaera berritzeko. Horregatik, aintzat hartuta Euskal Autonomia Erkidegoko Ikerketa Klinikoetarako Komite Etikoen akreditazioak arautzen dituen Osasuneko sailburuaren 1994ko irailaren 28ko Aginduaren 7. artikulua (urriaren 24ko EHAA, 202. zk.), Sendagaiekin egindako saiakuntza klinikoak arautzen dituen abenduaren 4ko 1090/2015 Errege Dekretuaren 14. artikulua, Euskal Autonomia Erkidegoko Ikerketa Klinikoetarako Batzorde Etikoa sortzeko urtarrilaren 11ko 3/2005 Dekretuaren 6. artikulua eta Ikerkuntza Biomedikoari buruzko uztailaren 3ko 14/2007 Legea, eta Osasun Sailaren egitura organiko eta funtzionala ezartzen duen apirilaren 9ko 195/2013 Dekretuaren 12. artikuluak emandako egitekoak betez, hau
Habiéndose recibido de la Dirección de Farmacia la solicitud para la modificación de la composición nominal del Comité Ético de Investigación con medicamentos de Euskadi, de conformidad con lo dispuesto en los artículos 7 de la Orden de 28 de septiembre de 1994, del Consejero de Sanidad (BOPV n.º 202, de 24 de octubre), de acreditación de los Comités Éticos de Investigación Clínica en la Comunidad Autónoma del País Vasco, en el artículo 14 del Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, en el artículo 6 del Decreto 3/2005, de 11 de enero, por el que se crea el Comité Ético de Investigación Clínica de la Comunidad Autónoma del País Vasco, en la Ley 14/2007, de 3 de julio de investigación biomédica y en el ejercicio de las funciones atribuidas por el artículo 12 del Decreto 195/2013, de 9 de abril, por el que se establece la estructura orgánica y funcional del Departamento de Salud,
Lehenengoa.– Idoia Camaron Echeandía andrea izendatzea Euskadiko Medikamentuekiko Ikerketetarako Batzorde Etikoko idazkari.
Primero.– Nombrar Secretaria del Comité Ético de Investigación con medicamentos de Euskadi a Dña. Idoia Camaron Echeandía.
Bigarrena.– Maria Rodriguez Velasco andrea Euskadiko Medikamentuekiko Ikerketetarako Batzorde Etikoko idazkariaren kargutik kentzea.
Segundo.– Cesar como secretaria del Comité Ético de Investigación con medicamentos de Euskadi a Dña. Maria Rodriguez Velasco.
Hirugarrena.– Ebazpen honek ez dio amaiera ematen administrazio-bideari, eta, beraren aurka, interesdunak gora jotzeko errekurtsoa aurkez dezake Osasuneko sailburuordearen aurrean, edo Plangintza, Antolamendu eta Ebaluazio Sanitarioko zuzendariaren aurrean, hilabeteko epean, ebazpena ofizialki argitaratu eta hurrengo egunetik aurrera
Tercero.– Contra esta Resolución, que no agota la vía administrativa, podrá el interesado formular recurso de alzada ante el Viceconsejero de Salud o el Director de Planificación, Ordenación y Evaluación Sanitaria, en el plazo de un mes a partir del día siguiente a aquel en que tiene lugar su publicación oficial.
Vitoria-Gasteiz, 2016ko azaroaren 16a.
En Vitoria-Gasteiz, a 16 de noviembre de 2016.
Plangintza, Antolamendu eta Ebaluazio Sanitarioko zuzendaria,
El Director de Planificación, Ordenación y Evaluación Sanitaria,
IGNACIO JESÚS BERRAONDO ZABALEGUI.
IGNACIO JESÚS BERRAONDO ZABALEGUI.
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