El Comité de Ética de la investigación clínica con medicamentos de Euskadi (Ceim-e) certificado con la ISO 9001:2015 por su sistema de gestión de calidad

3 de mayo de 2018

El (CEIm-E), adscrito a la Dirección de Farmacia, ha renovado su certificación de calidad ISO, tras la auditoría llevada a cabo por AENOR el pasado mes de abril, por su sistema de gestión basado en una política de calidad orientada al paciente o voluntario sano participante en el estudio de investigación y la gestión del conocimiento

El CEIm-E, como organismo independiente encargado de velar por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de las personas que participan en la Investigación Biomédica en Euskadi, obtuvo ya en 2011 la certificación de su sistema de gestión, basado en una política de calidad orientada al paciente o voluntario sano participante en el estudio de investigación, como centro de su preocupación y razón de ser. Ahora, consigue dar un paso más y, tras la auditoría llevada a cabo por AENOR en abril de 2018 ha obtenido la renovación de su certificación de calidad ISO, adaptándose a la norma ISO 9001:2015.

La nueva versión de la norma ISO 9001:2015 introduce como novedades más relevantes el pensamiento basado en riesgos, la gestión del conocimiento y un mayor énfasis en el liderazgo y compromiso de la dirección. Esta adaptación está alineada con la participación activa de la Dirección de Farmacia en Aurrerabide, Eje del Plan de Innovación Pública para implantar de manera generalizada un modelo de gestión avanzada en el Gobierno Vasco y sus organismos autónomos y para desarrollar nuevas habilidades de las personas para mejorar los servicios públicos.