- Osasun sailburu Alberto Martinezek adierazi du atzotik Osakidetza harremanetan jartzen ari dela kaltetutako familiekin, eta gogorarazi du, egiaztatutako hiru erakundeen arabera, txerto horren inokulazioak ez duela eragin kaltegarririk pertsona horiengan
- Gaur goizean bertan, Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziaren (AEMPS) behin betiko txosten ofiziala jaso da. Txosten horretan ondorioztatzen denez, ez da beharrezkoa dosiren bat jaso duten haurrak berriz txertazea, eta, helduen kasuan, gomendatzen da medikuek banaka balora dezatela berriro txertatzeko beharra, osasun-egoeraren eta paziente bakoitzaren arriskuaren arabera
- Txosten horren berri izan ondoren, Osasun Sailak Euskadiko Txertoen Aholku Batzordea deitu du txostenari buruzko iritzia eman dezan, eta Osasuneko sailburu Alberto Martinezek Legebiltzarrean agerraldia egitea eskatu du, gertatutakoa azaltzeko
Alberto Martínez Eusko Jaurlaritzako Osasun sailburuak urtarrilaren 15az geroztik emandako urrats guztien berri eman du, detektatu ondoren txerto hexabalentearen (Difteria-tetanosa-kukutxeztula-poliomielitisa-B hepatitisa – Haemophilus influenzae B) lote bati dagozkion dosiak eman zirela, duela gutxi iraungitze-data amaitu ondoren. Dosi horiek 253 pazienteri (gehienak haurtxoak) eman zaie. Sailburuak adierazi du atzotik Osakidetza harremanetan jartzen ari dela kaltetutako familiekin, eta gogorarazi du, egiaztatutako hiru erakundeen arabera, txerto horren inokulazioak ez duela eragin kaltegarririk pertsona horiengan.
"Txerto horien kudeaketan egindako akatsa larria izan dela onartzen dugu, eta barkamena eskatzen diegu kaltetutako familiei. Gertatutakoaren larritasuna dela eta, barne-ikerketa bat ireki dugu akatsa gertatu den trazabilitatearen kate-maila argitzeko eta detektatzeko, eta, horrela, neurri zuzentzaileak aplikatzeko, horrelako gertaerak errepikatzea saihesteko ", adierazi du Martinezek.
Era berean, Osasuneko sailburuak adierazi du Osasun Saileko Osasun Publikoko Zuzendaritzak agintariekin, Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziarekin (AEMPS) eta Euskadiko Txertoen Aholku Batzordearekin (CAVE) kontsultatu duela kasua, baita fabrikatzailearekin ere, irizpide zientifikoaren bila; eta gaur goizean bertan jaso dela AEMPSen txostena, Vaxelis®" txertoaren X019675 lotearen baliozkotasunari eta dosi-emateari buruzko argipenarekin:
Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziak (AEMPS) Vaxelis®" txertoaren X019675 lotean emandako dosiei buruz egindako berrikuspenaren berri eman du.
EDQMren sareko Sendagaiak Kontrolatzeko Laborategi Ofizial batek (OMCL) igorritako EU Official Control Authority Batch Release Certificate delakoaren arabera, lotearen iraungitze-data 2025eko azaroa da. Hala ere, txertoaren ontzian 2025eko urriaren 30a agertzen da.
2026ko urtarrilaren 22ko "Vaxelis®" txertoa ematearekin lotutako intzidentzia (X019675 lotea)" izeneko txostenaren arabera, 2025eko azaroan emandako txertoak baliozkotzat eta iraungi gabetzat jotzen dira.
Eskura dauden erregistroen analisiak 261 administrazio erakusten ditu, eta horietatik 103 iraungitze-dataz kanpoko dosiei dagozkie. Dosi horiek honako hauei aplikatu zitzaizkien:
- 2 hilabeteko 18 bularreko haurrei (lehen serieko lehen dosia).
- 4 hilabeteko 29 bularreko haurrei (lehen serieko bigarren dosia).
- 11 eta 12 hilabete bitarteko 51 haurrei (oroitzapen-dosia).
- 42 eta 69 urte bitarteko 5 pertsona helduei.
Era berean, erregistroetan bikoiztutako bost kasu posible identifikatu dira; hala ere, egindako egiaztapenen arabera, pertsona bakar batek ere ez zituen jaso lote beretik iraungitako bi dosi.
Antigenoen egonkortasunari buruzko datuak aztertu eta eskura dagoen informazioa teknikoki berrikusi ondoren, AEMPSk honako hau ondorioztatzen du:
- Bularreko haurrak: Iraungitze-dataren ondoren X019675 loteko primobakunazio-dosiren bat (2 edo 4 hilabete) jaso duten haurrak ez da beharrezkoa berriro txertatzea. Txertoaren potentzia egokia izatea eta erantzun immunologiko osoa normaltasunez mantentzea espero da, lehen txertaketa-zikloaren ondoren.
- Oroitzapen-dosia: 11 eta 12 hilabete bitartean oroitzapen-dosia jaso zuten bularreko haurren ez da beharrezkoa berriro txertatzea, txertoak memoria immunologiko nahikoa sortzen baitu babesa bermatzeko.
- Pertsona helduak: Vaxelis® txertoaren jasotzearen arrazoia ezagutzen ez bada ere, gomendatzen da mediku arduradunek banaka balioestea txertoa berriro jartzeko beharra, osasun-egoeraren eta paziente bakoitzaren arriskuaren arabera. Beharrezkotzat joz gero, dosi berria gutxienez hilabete igaro ondoren eman beharko litzateke, aurreko alditik hasita.
AEMPSek gogorarazi du intzidente horren ebaluazio osoak berresten duela ez dagoela arriskurik 2025eko azaroan X019675 lotearekin txertatutako pertsonentzat, eta egindako jarduketak Espainiako eta Europar Batasuneko txertoen kontrolerako eta segurtasunerako ohiko prozeduren barruan sartzen direla.
AEMPSren informazioa ezagutu ondoren, Osasun Saileko Osasun Publikoko Zuzendaritzak Euskadiko Txertoen Aholku Batzordea deitu du horri buruzko iritzia eman dezan. Gainera, Alberto Martinez Osasun sailburuak agerraldia eskatu du Legebiltzarrean gertatutakoaren xehetasunak azaltzeko.
Informazio gehiago Irekia atarian (Leiho berrian irekiko da)