Es un  formulario en el que se recogen los datos mínimos necesarios para evaluar una posible relación de causalidad entre un medicamento y una reacción adversa. Se define ésta como: Cualquier respuesta nociva y no intencionada a un medicamento. (RD 577/2013).

¿Qué Notificar?

• Todas las sospechas de reacciones adversas en pacientes tratados con medicamentosque están sujetos a seguimiento adicional ().
• Todas las reacciones adversas desconocidas.
• Todas las sospechas de reacciones que sean mortales, que pongan en peligro la vida del paciente, que provoquen ingreso hospitalario o que alarguen la estancia hospitalaria, así como las malformaciones congénitas y los efectos irreversibles.

¿Quién Debe Notificar?

Médicos, farmacéuticos, enfermeros, demás profesionales sanitarios y ciudadanos/as.

Cómo notificar

Ciudadanía

• Los ciudadanos pueden notificar a través de la web de la AEMPS

Profesionales sanitarios

Los profesionales que trabajan en Osakidetza pueden notificar:

• A través del apartado “Alertas” de Osabide Global
• A través del formulario de notificación de RAM on line en la intranet de Osakidetza.
• A través de la tarjeta amarilla tradicional
• Por teléfono (94.400.7070 – 857070)
• A través de la web de la AEMPS
• Por e-mail (farmacovigilancia@osakidetza.eus)

¿Cuándo Se Notifica?

En cuanto se sospeche una RAM, nunca hay que esperar a que la consideremos confirmada.

¿Dónde Notificar?

• Unidad de Farmacovigilancia Hospital Galdakao-Usansolo
• Barrio Labeaga 46A 48960 Galdakao
• Se puede notificar por:Teléfono: 94 400 70 70
• Fax: 94 400 71 03
• Correo electrónico: farmacovigilancia@osakidetza.eus 

Si trabaja fuera del País Vasco contacte con el Centro de Farmacovigilancia de su comunidad.